РЗН 2016/5159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5159
Наименование
Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
Принадлежности:
1. Модуль основной с одной рукояткой, в составе:
- вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.;
- штекер сетевой - 3 шт.;
- набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81000.002) - не более 10 шт.
2. Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе:
- вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.;
- штекер сетевой - 3 шт.;
- набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002) - не более 10 шт.
3. Модуль дополнительный с одной рукояткой (02.84000.002) - не более 10 шт.
4. Головка отоскопа Piccolight С с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа (01.73320.021) - не более 10 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности (01.73550.021) - не более 10 шт.
6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.85255.021) - не более 10 шт.
7. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87555.021) - не более 10 шт.
8. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87561.021) - не более 10 шт.
9. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87566.021) - не более 10 шт.
10. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм (02.84001.002) - не более 10 шт.
I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 (01.85255.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight С (01.73320.021), с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 (01.87555.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87561.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт., шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе:
1. Модуль основной с одной рукояткой - 1 шт.
2. Модуль дополнительный с одной рукояткой - 1 шт.
3. Вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 3 шт.
4. Штекер сетевой - 1 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED (01.73550.021) высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности - 1 шт.
6. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 (01.87566.021) с источником света ксенон-галогенной лампой - 1 шт.
7. Набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт.
8. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм - 1 шт.
9. Ушные воронки диаметром 2,5 мм - 25 шт.
10. Ушные воронки диаметром 4,0 мм - 25 шт.
Принадлежности:
1. Модуль основной с одной рукояткой, в составе:
- вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.;
- штекер сетевой - 3 шт.;
- набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81000.002) - не более 10 шт.
2. Модуль основной и дополнительный с двумя рукоятками, в составе:
- вилка штепсельная заменяемая для подключения к сети - 1 шт.;
- штекер сетевой - 3 шт.;
- набор настенного крепления, в составе: приспособление для подвешивания - 1 шт, шурупы - 5 шт., дюбеля - 5 шт. (02.81001.002) - не более 10 шт.
3. Модуль дополнительный с одной рукояткой (02.84000.002) - не более 10 шт.
4. Головка отоскопа Piccolight С с лупой 3-х кратного увеличения с источником света ксеноновая лампа (01.73320.021) - не более 10 шт.
5. Головка отоскопа Piccolight F.O. LED высокой мощности, с лупой 3-х кратного увеличения с источником света F.O. LED лампой высокой мощности (01.73550.021) - не более 10 шт.
6. Головка офтальмоскопа Eurolight Е25 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.85255.021) - не более 10 шт.
7. Головка офтальмоскопа Piccolight Е55 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87555.021) - не более 10 шт.
8. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87561.021) - не более 10 шт.
9. Головка офтальмоскопа Piccolight Е56 с источником света ксенон-галогенной лампой (01.87566.021) - не более 10 шт.
10. Модуль для ушных воронок с двумя трубками для хранения ушных воронок, диаметром 2,5 мм / 4,0 мм (02.84001.002) - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5159
Дата РУ
16.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17878
Заявитель
ООО "Компания РитМед"
Фактический адрес заявителя
111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1
Юридический адрес заявителя
111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1
Изготовитель
"Кирхнер & Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
146830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
VI. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55) /02.84001.002, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
VII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС) /02.84001.002, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146830
VIII. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США) / 02.84001.002, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)