РЗН 2016/5156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5156
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов с принадлежностямив составе:
1. Основной блок для препарирования корневых каналов и световой полимеризации (со встроенным аккумулятором) - 1 шт.
2. Наконечник с мотором и угловой головкой - 1 шт.
3. Шнур наконечника - 1 шт.
4. Педаль ножная с кабелем - 1 шт.
5. Подставка под наконечник - 1 шт.
6. Штифт направляющий - 1 шт.
7. Адаптер питания с кабелем - 1 шт.
8. Насадка для смазки - 1 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Наконечник световой полимеризации - не более 10 шт.
2. Чехлы одноразовые для наконечника световой полимеризации - не более 100 шт.
3. Педаль ножная с кабелем - не более 20 шт.
4. Встраиваемый электрод - не более 10 шт.
5. Колпачок с внешним файловым электродом - не более 10 шт.
6. Шнур наконечника - не более 10шт.
7. Головка угловая - не более 10 шт.
8. Мотор наконечника - не более 10 шт.
1. Основной блок для препарирования корневых каналов и световой полимеризации (со встроенным аккумулятором) - 1 шт.
2. Наконечник с мотором и угловой головкой - 1 шт.
3. Шнур наконечника - 1 шт.
4. Педаль ножная с кабелем - 1 шт.
5. Подставка под наконечник - 1 шт.
6. Штифт направляющий - 1 шт.
7. Адаптер питания с кабелем - 1 шт.
8. Насадка для смазки - 1 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Наконечник световой полимеризации - не более 10 шт.
2. Чехлы одноразовые для наконечника световой полимеризации - не более 100 шт.
3. Педаль ножная с кабелем - не более 20 шт.
4. Встраиваемый электрод - не более 10 шт.
5. Колпачок с внешним файловым электродом - не более 10 шт.
6. Шнур наконечника - не более 10шт.
7. Головка угловая - не более 10 шт.
8. Мотор наконечника - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5156
Дата РУ
19.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15186
Заявитель
ООО "Медента"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Изготовитель
"Дж. МОРИТА МФГ. КОРП."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
256290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.11.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)