РЗН 2016/5151
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5151
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат медицинский фототерапевтический "МИНИСИЛК_ФТ" (MINISILK_FT) с принадлежностями1. Соединитель блокировки.
2. Педаль переключения.
3. Ключ для включения.
4. Брелок, 2 шт.
5. Насадка FT.
6. Фильтр, 650 нм.
7. Фильтр, 600 нм.
8. Фильтр, 550 нм.
9. Фильтр, 520 нм.
10. Фильтр, 500 нм.
11. Коробка для фильтров.
12. Колпачок защитный для насадки.
13. Очки защитные для врача, 2 шт.
14. Очки для пациента.
15. Фильтр воздушный, 2 шт.
16. Вода бидистиллированная в резервуаре, 1 л.
17. Воронка.
18. Предохранитель 2x10at (с резьбой) (6,3 х 32 мм), 2 шт.
19. Кабель сетевой.
20. Ключ гаечный универсальный.
21. Кейс для аксессуаров.
22. Наклейки с информацией о безопасности, 1 набор.
23. Руководство пользователя.
2. Педаль переключения.
3. Ключ для включения.
4. Брелок, 2 шт.
5. Насадка FT.
6. Фильтр, 650 нм.
7. Фильтр, 600 нм.
8. Фильтр, 550 нм.
9. Фильтр, 520 нм.
10. Фильтр, 500 нм.
11. Коробка для фильтров.
12. Колпачок защитный для насадки.
13. Очки защитные для врача, 2 шт.
14. Очки для пациента.
15. Фильтр воздушный, 2 шт.
16. Вода бидистиллированная в резервуаре, 1 л.
17. Воронка.
18. Предохранитель 2x10at (с резьбой) (6,3 х 32 мм), 2 шт.
19. Кабель сетевой.
20. Ключ гаечный универсальный.
21. Кейс для аксессуаров.
22. Наклейки с информацией о безопасности, 1 набор.
23. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2016/5151
Дата РУ
16.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16106
Заявитель
ООО "ЭСПЕРТО"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, ком. 4
Изготовитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
165500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (Fl), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165500
Аппарат медицинский фототерапевтический "МИНИСИЛК_ФТ" (MINISILK_FT)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)