РЗН 2016/5148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5148
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.941543.001ТУI. Варианты исполнения:
1. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе:
- облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» - 1 шт.;
- адаптер/блок питания (12 В, 1000 мА) - 1 шт.;
- очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.;
- тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.;
- тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.;
- биодозиметр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001РЭ - 1 шт.
2. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе:
- облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» - 1 шт.;
- кабель USB Type A - Micro B - 1 шт.;
- сетевой адаптер питания с разъёмом USB Type A (5 В, 0,5 А) - 1 шт.;
- очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.;
- тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.;
- тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.;
- биодозиметр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001-01РЭ - 1 шт.
1. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе:
- облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» - 1 шт.;
- адаптер/блок питания (12 В, 1000 мА) - 1 шт.;
- очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.;
- тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.;
- тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.;
- биодозиметр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001РЭ - 1 шт.
2. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» по АЛСП.944430.001ТУ, в составе:
- облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» - 1 шт.;
- кабель USB Type A - Micro B - 1 шт.;
- сетевой адаптер питания с разъёмом USB Type A (5 В, 0,5 А) - 1 шт.;
- очки защитные открытые градационный шифр 2-1,2, 2-2 по ГОСТ 12.4.253-2013 (EN 166:2002) - 2 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм для облучения наружного слухового прохода или носа - 1 шт.;
- тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм для облучения горла - 1 шт.;
- тубус с косым срезом под углом 60° для облучения миндалин - 1 шт.;
- тубус цилиндрический для определения биодозы, облучения кожи, обеззараживания - 1 шт.;
- биодозиметр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации АЛСП.944430.001-01РЭ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5148
Дата РУ
19.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17345
Изготовитель
ООО "Пульсар инжиниринг"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
2а
Вид
132070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, пом. 105.
2. ООО "Пульсар инжиниринг", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132070
1. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК» по АЛСП.944430.001ТУ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132070
2. Облучатель ультрафиолетовый «СВЕТЛЯЧОК ПЛЮС» по АЛСП.944430.001ТУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)