РЗН 2016/5147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16в составе:
1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.).
2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.).
3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.).
4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.).
5. Балка поперечная (не более 10 шт.).
6. Коннектор продольный (не более 2 шт.).
7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.).
Принадлежности:
Набор для установки аппарата:
1. Импактор балки 1 шт.
2. Держатель балки 1 шт.
3. Ключ балки (не более 4 шт.).
4. Изгибатель 1 шт.
5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.).
6. Метчик (не более 3 шт.).
7. Держатель винта 1 шт.
8. Отвертка винта блокирующего 1 шт.
9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт.
10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт.
11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт.
12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт.
13. Ключ антиротационный 1 шт.
14. Держатель крюка 1 шт.
15. Отвертка 5. 1 шт.
16. Держатель балки поперечной 1 шт.
17. Шило 1шт.
18. Троакар прямой (не более 2 шт.).
19. Троакар изогнутый 1 шт.
20. Зонд прямой 1 шт.
21. Зонд изогнутый 1 шт.
22. Держатель маркера 1 шт.
23. Маркер (не более 2 шт.).
24. Дистрактор 1 шт.
26. Контрактор 1 шт.
27. Контейнер - стерилизатор 1 шт.
1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.).
2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.).
3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.).
4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.).
5. Балка поперечная (не более 10 шт.).
6. Коннектор продольный (не более 2 шт.).
7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.).
Принадлежности:
Набор для установки аппарата:
1. Импактор балки 1 шт.
2. Держатель балки 1 шт.
3. Ключ балки (не более 4 шт.).
4. Изгибатель 1 шт.
5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.).
6. Метчик (не более 3 шт.).
7. Держатель винта 1 шт.
8. Отвертка винта блокирующего 1 шт.
9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт.
10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт.
11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт.
12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт.
13. Ключ антиротационный 1 шт.
14. Держатель крюка 1 шт.
15. Отвертка 5. 1 шт.
16. Держатель балки поперечной 1 шт.
17. Шило 1шт.
18. Троакар прямой (не более 2 шт.).
19. Троакар изогнутый 1 шт.
20. Зонд прямой 1 шт.
21. Зонд изогнутый 1 шт.
22. Держатель маркера 1 шт.
23. Маркер (не более 2 шт.).
24. Дистрактор 1 шт.
26. Контрактор 1 шт.
27. Контейнер - стерилизатор 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5147
Дата РУ
19.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14880
Изготовитель
ЗАО "КИМПФ"
Фактический адрес изготовителя
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д. 27
Юридический адрес изготовителя
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д. 27
Код ОКП/ОКПД2
94 3820
Класс риска
2б
Вид
119740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "КИМПФ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119740
Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16в составе:
1. Балка динамическая продольная (не более 34 шт.).
2. Винт транспедикулярный полиаксиальный (не более 72 шт.).
3. Винт транспедикулярный моноаксиальный (не более 72 шт.).
4. Крюк ламинарный (не более 8 шт.).
5. Балка поперечная (не более 10 шт.).
6. Коннектор продольный (не более 2 шт.).
7. Коннектор поперечный (не более 8 шт.).
Принадлежности:
Набор для установки аппарата:
1. Импактор балки 1 шт.
2. Держатель балки 1 шт.
3. Ключ балки (не более 4 шт.).
4. Изгибатель 1 шт.
5. Ключ изгибающий (не более 2 шт.).
6. Метчик (не более 3 шт.).
7. Держатель винта 1 шт.
8. Отвертка винта блокирующего 1 шт.
9. Отвертка винта моноаксиального 1 шт.
10. Отвертка винта полиаксиального 1 шт.
11. Рукоятка универсальная прямая 1 шт.
12. Рукоятка универсальная Т-образная 1 шт.
13. Ключ антиротационный 1 шт.
14. Держатель крюка 1 шт.
15. Отвертка 5. 1 шт.
16. Держатель балки поперечной 1 шт.
17. Шило 1шт.
18. Троакар прямой (не более 2 шт.).
19. Троакар изогнутый 1 шт.
20. Зонд прямой 1 шт.
21. Зонд изогнутый 1 шт.
22. Держатель маркера 1 шт.
23. Маркер (не более 2 шт.).
24. Дистрактор 1 шт.
26. Контрактор 1 шт.
27. Контейнер - стерилизатор 1 шт.
РЗН 2016/5147
26.10.2017
32.50.22.127
119740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)