РЗН 2016/5139

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5139
Наименование
Аппарат рентгенотерапевтический Т-300 с принадлежностямиI. Состав аппарата.
1. Устройство крепления рентгеновского излучателя.
2. Излучатель рентгеновский.
3. Кабель высокого напряжения - не более 2 шт.
4. Устройство смены фильтров.
5. Шкаф управления в составе:
- генератор высоковольтный - не более 2 шт.;
- модуль управления.
6. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя (тип: масло-вода, масло-воздух).
7. Щит распределительный.
8. Аппликаторы - не более 14 шт.
9. Фильтры рентгеновского изучения - не более 7 шт.
10. Рабочая станция управления аппаратом (компьютер управляющий, монитор - не более 2 шт., клавиатура, мышь, ИБП).
11. Пульт управления.
12. Камера контроля - не более 3 шт.
13. Программное обеспечение управления аппаратом (система верификации, база данных пациентов, техническое обслуживание) - не более 2 шт. (на СD дисках).
14. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности.
1. Запасные части:
1.1. Излучатель рентгеновский.
1.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя (тип: масло-вода, или масло-воздух).
1.3. Генератор высоковольтный - не более 2 шт.
1.4. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП) - не более 3 шт.
1.5. Светофор сигнальный.
2. Стол пациента.
3. Аппликатор дополнительный - не более 20 шт.
4. Устройство контроля качества излучения.
5. Камера ионизационная.
6. Электрометр.
7. Камера USB - не более 4 шт.
8. Интерком, в составе:
8.1. Видеокамера - не более 2 шт.
8.2. Микрофон.
8.3. Кабели соединительные - не более 10 шт.
8.4. Монитор интеркома - не более 2 шт.
9. Набор для монтажа и ремонта, в составе:
9.1. Захват для крепления аппликаторов.
9.2. Тележка подъемная транспортировочная.
9.3. Смазка силиконовая в емкости не более чем по 250 мл - не более 5 шт.
9.4. Предохранители - не более 30 шт.
9.5. Емкость с краской по 10 мл - не более 3 шт.
9.6. Емкость с растворителем для краски по 10 мл - не более 3 шт.
9.7. Пластины металлические для выравнивания уровня - не более 30 шт.
9.8. Крепеж (болты, дюбели) - не более 30 шт. каждого.
9.9. Устройство микро-сенсорное для ограничения поворота рентгеновского излучателя - не более 2 шт.
9.10. Датчик для устройства смены фильтров - не более 6 шт.
10. Устройство конвертации изображения.
11. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 3 шт. (на СD дисках).
12. Материал рентгенозащитный.
Номер РУ
РЗН 2016/5139
Дата РУ
16.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16071
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес заявителя
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Изготовитель
"Вольф-Медизинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
Вид
310450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Wolf Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310450
Аппарат рентгенотерапевтический Т-300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)