РЗН 2016/5128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5128
Наименование
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, варианты исполнения ABX MICROS 60 OТ, ABX MICROS 60 СТ, с принадлежностямиI. Состав:
1. Анализатор.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации на CD-ROM - 1 шт.
4. Краткая инструкция пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
5. Инструкция по выбору языка на бумажном носителе - 1 шт.
6. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт.
7. Трубка для отходов - 3 шт.
8. Трубка соединительная для подачи реагентов 2 м х 1,52 мм - 1 шт.
9. Трубка соединительная для подачи реагентов 3 м х 6 мм - 1 шт.
10. Трубка соединительная для подачи реагентов 2 м х 2,28 мм - 1 шт.
11. Трубка для подключения реагентов - 3 шт.
12. Крышка для реагентов с отверстием - 2 шт.
13. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 1 шт.
14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт.
15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 2 шт.
16. Уплотнительное кольцо поршня вакуума - 1 шт.
17. Уплотнительное кольцо прокалывающей иглы - 2 шт.
18. Уплотнительное кольцо поршня разбавителя - 1 шт.
19. Уплотнительное кольцо поршня лизина - 3 шт.
20. Уплотнительное кольцо поршня пробы - 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Пробоотборник - 1 шт. (каталожный номер GBC069AS - для варианта исполнения ABX MICROS 60 OТ, каталожный номер GBC052AS - для варианта исполнения ABX MICROS 60 СТ).
2. Пылезащитный чехол для анализатора - 1 шт.
3. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт.
4. Т-образный переходник пластиковый - 4 шт.
5. Смазка, 100 мл - 1 шт.
6. Силиконовая смазка для гидравлической системы, 2,5 мл - 1 шт.
7. Предохранитель, 1 А - не более 10 шт.
8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт.
9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт.
10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт.
11. Ключ Г-образный звездочка Т-10 - 1 шт.
12. Ключ для открывания дверцы анализатора - 1 шт.
13. Отвертка c шестигранной сферической головкой 2,5 мм х 100 мм - 1 шт.
14. Карта памяти для анализатора - 1 шт.
1. Анализатор.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации на CD-ROM - 1 шт.
4. Краткая инструкция пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
5. Инструкция по выбору языка на бумажном носителе - 1 шт.
6. Информация по безопасности на бумажном носителе - 1 шт.
7. Трубка для отходов - 3 шт.
8. Трубка соединительная для подачи реагентов 2 м х 1,52 мм - 1 шт.
9. Трубка соединительная для подачи реагентов 3 м х 6 мм - 1 шт.
10. Трубка соединительная для подачи реагентов 2 м х 2,28 мм - 1 шт.
11. Трубка для подключения реагентов - 3 шт.
12. Крышка для реагентов с отверстием - 2 шт.
13. Пробка резиновая с двумя отверстиями - 1 шт.
14. Ключ для открывания контейнера с реагентом - 1 шт.
15. Коннектор для подключения реагентов, размер 3 мм - 2 шт.
16. Уплотнительное кольцо поршня вакуума - 1 шт.
17. Уплотнительное кольцо прокалывающей иглы - 2 шт.
18. Уплотнительное кольцо поршня разбавителя - 1 шт.
19. Уплотнительное кольцо поршня лизина - 3 шт.
20. Уплотнительное кольцо поршня пробы - 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Пробоотборник - 1 шт. (каталожный номер GBC069AS - для варианта исполнения ABX MICROS 60 OТ, каталожный номер GBC052AS - для варианта исполнения ABX MICROS 60 СТ).
2. Пылезащитный чехол для анализатора - 1 шт.
3. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт.
4. Т-образный переходник пластиковый - 4 шт.
5. Смазка, 100 мл - 1 шт.
6. Силиконовая смазка для гидравлической системы, 2,5 мл - 1 шт.
7. Предохранитель, 1 А - не более 10 шт.
8. Ключ шестигранный Г-образный 1,5 мм - 1 шт.
9. Ключ шестигранный Г-образный 2 мм - 1 шт.
10. Ключ шестигранный Г-образный 2,5 мм - 1 шт.
11. Ключ Г-образный звездочка Т-10 - 1 шт.
12. Ключ для открывания дверцы анализатора - 1 шт.
13. Отвертка c шестигранной сферической головкой 2,5 мм х 100 мм - 1 шт.
14. Карта памяти для анализатора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5128
Дата РУ
07.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13773
Заявитель
ООО "ЛАБИКС"
Фактический адрес заявителя
127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес заявителя
127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Изготовитель
"ХОРИБА АБХ САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HORIBA ABX SAS, Parc Euromѐdecine, rue du Caducѐe, BP 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130960
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60 OТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130960
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60 СТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, вариант исполнения ABX MICROS 60 СТ, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический автоматический ABX MICROS 60, вариант исполнения ABX MICROS 60 OТ, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)