РЗН 2016/5127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015в составе:
1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт.
2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт.
3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт.
4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт.
5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт.
6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт.
7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт.
8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт.
9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт.
10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт.
2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт.
3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт.
4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт.
5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт.
6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт.
7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт.
8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт.
9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт.
10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5127
Дата РУ
20.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15048
Изготовитель
ООО Научно-производственная фирма "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
245250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245250
Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015в составе:
1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт.
2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт.
3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт.
4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт.
5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт.
6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт.
7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт.
8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт.
9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт.
10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
РЗН 2016/5127
27.12.2023
26.60.12.119
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)