РЗН 2016/5122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179- 12517820-2016 в вариантах исполнения: Флэкс Эндо-1, Флэкс Эндо-2, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопа - 4 шт.
2. Переходник - 2 шт.
3. Корзина для принадлежностей - 1 шт.
4. Адаптер для подключения машины - 2 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопа - 4 шт.
2. Переходник - 2 шт.
3. Корзина для принадлежностей - 1 шт.
4. Адаптер для подключения машины - 2 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5122
Дата РУ
07.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17752
Заявитель
АО "ТЗМОИ"
Фактический адрес заявителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес заявителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Изготовитель
АО "ТЗМОИ"
Фактический адрес изготовителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес изготовителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
179990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО «ТЗМОИ», Россия, 625035, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205.
2. АО «ТЗМОИ», Россия, 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5, комн. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
1. Флэкс Эндо-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
2. Флэкс Эндо-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016варианты исполнения:
Машина моюще-дезинфицирующая для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо ? 1.
В составе:
- Машина моюще-дезинфицирующая для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо ? 1;
- Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- Набор коннекторов для подключения эндоскопа - не более 2 шт.;
- Коннектор для проведения теста на герметичность - не более 2 шт.;
- Корзина для принадлежностей - не более 2 шт.;
- Загрузочная корзина - не более 2 шт.
Машина моюще-дезинфицирующая для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо ? 2.
В составе:
- Машина моюще-дезинфицирующая для обработки гибких эндоскопов Флэкс Эндо - 2
- Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
- Набор коннекторов для подключения эндоскопа - не более 4 шт.;
- Коннектор для проведения теста на герметичность - не более 4 шт.;
- Корзина для принадлежностей - не более 4 шт.;
- Загрузочная корзина - не более 4 шт.
РЗН 2016/5122
09.07.2020
АО "ТЗМОИ"
32.50.50.190
271600
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностямиварианты исполнения:
- Флэкс Эндо-1;
- Флэкс Эндо-2.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопа - 4 шт.
2. Переходник - 2 шт.
3. Корзина для принадлежностей - 1 шт.
4. Адаптер для подключения машины - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/5122
24.12.2019
32.50.50.190
271600
Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностямиварианты исполнения:
- Флэкс Эндо-1;
- Флэкс Эндо-2.
Принадлежности:
1. Набор коннекторов для подключения эндоскопа - 4 шт.
2. Переходник - 2 шт.
3. Корзина для принадлежностей - 1 шт.
4. Адаптер для подключения машины - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2016/5122
08.11.2018
АО "ТЗМОИ"
32.50.50.000
179990
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.09.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)