РЗН 2016/5116

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5116
Наименование
Катетер внутрисосудистый проводниковыйв следующих вариантах исполнения:
1. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI ZenyteEX, в следующих исполнениях:
W6JL35-0-X100, W6JL40-0-X100, W6JL45-0-X100, W6JL50-0-X100, W6JL35-2-X100, W6JL40-2-X100, W6JL45-2-X100, W6JL50-0-X100, W6JL35-0-X100S, W6JL40-0-X100S, W6JL45-0-X100S, W6JL50-0-X100S, W6JL35-2-X100S, W6JL40-2-X100S, W6JL45-2-X100S, W6JL50-2-X100S, W6JR35-0-X100, W6JR40-0-X100, W6JR45-0-X100, W6JR50-0-X100, W6JR35-2-X100, W6JR40-2-X100, W6JR45-2-X100, W6JR50-2-X100, W6JR35-0-X100S, W6JR40-0-X100S, W6JR45-0-X100S, W6JR50-0-X100S, W6JR35-2-X100S, W6JR40-2-X100S, W6JR45-2-X100S, W6JR50-2-X100S, W6AL07-0-X100, W6AL10-0-X100, W6AL15-0-X100, W6AL20-0-X100, W6AL07-2-X100, W6AL10-2-X100, W6AL15-2-X100, W6AL20-2-X100, W6AL07-0-X100S, W6AL10-0-X100S, W6AL15-0-X100S, W6AL20-0-X100S, W6AL07-2-X100S, W6AL10-2-X100S, W6AL15-2-X100S, W6AL20-2-X100S, W6AR10-0-X100, W6AR20-0-X100, W6AR10-2-X100, W6AR20-2-X100, W6HS00-0-X100, W6HS00-2-X100, W6SA35-0-X100, W6SA40-0-X100, W6SC35-0-X100, W6SC40-0-X100, W6SC35-2-X100, W6SC40-2-X100, W6IM00-0-X100, W6IM00-2-X100, W6PB30-0-X100, W6PB35-0-X100, W6PB40-0-X100, W6PB30-2-X100, W6PB35-2-X100, W6PB40-2-X100, W6SP30-0-X100, W6SP35-0-X100, W6SP37-0-X100, W6SP40-0-X100, W6SP30-2-X100, W6SP35-2-X100, W6SP37-2-X100, W6SP40-2-X100, W6MP01-X100, W6MP02-X100, W7JL35-0-X100, W7JL40-0-X100, W7JL45-0-X100, W7JL50-0-X100, W7JL35-2-X100, W7JL40-2-X100, W7JL45-2-X100, W7JL50-2-X100, W7JL35-0-X100S, W7JL40-0-X100S, W7JL45-0-X100S, W7JL50-0-X100S, W7JL35-2-X100S, W7JL40-2-X100S, W7JL45-2-X100S, W7JL50-2-X100S, W7JR35-0-X100, W7JR40-0-X100, W7JR45-0-X100, W7JR50-0-X100, W7JR35-2-X100, W7JR40-2-X100, W7JR45-2-X100, W7JR50-2-X100, W7JR35-0-X100S, W7JR40-0-X100S, W7JR45-0-X100S, W7JR50-0-X100S, W7JR35-2-X100S, W7JR40-2-X100S, W7JR45-2-X100S, W7JR50-2-X100S, W7AL07-0-X100, W7AL10-0-X100, W7AL15-0-X100, W7AL20-0-X100, W7AL07-2-X100, W7AL10-2-X100, W7AL15-2-X100, W7AL20-2-X100, W7AL07-0-X100S, W7AL10-0-X100S, W7AL15-0-X100S, W7AL20-0-X100S, W7AL07-2-X100S, W7AL10-2-X100S, W7AL15-2-X100S, W7AL20-2-X100S, W7AR10-0-X100, W7AR20-0-X100, W7AR10-2-X100, W7AR20-2-X100, W7HS00-0-X100, W7HS00-2-X100, W7SA35-0-X100, W7SA40-0-X100, W7SC35-0-X100, W7SC40-0-X100, W7SC35-2-X100, W7SC40-2-X100, W7IM00-0-X100, W7IM00-2-X100, W7PB30-0-X100, W7PB35-0-X100, W7PB40-0-X100, W7PB30-2-X100, W7PB35-2-X100, W7PB40-2-X100, W7SP30-0-X100, W7SP35-0-X100, W7SP37-0-X100, W7SP40-0-X100, W7SP30-2-X100, W7SP35-2-X100, W7SP37-2-X100, W7SP40-2-X100, W7MP01-X100, W7MP02-X100, W8JL35-0-X100, W8JL40-0-X100, W8JL45-0-X100, W8JL50-0-X100, W8JL35-2-X100, W8JL40-2-X100, W8JL45-2-X100, W8JL50-2-X100, W8JL35-0-X100S, W8JL40-0-X100S, W8JL45-0-X100S, W8JL50-0-X100S, W8JL35-2-X100S, W8JL40-2-X100S, W8JL45-2-X100S, W8JL50-2-X100S, W8JR35-0-X100, W8JR40-0-X100, W8JR45-0-X100, W8JR50-0-X100, W8JR35-2-X100, W8JR40-2-X100, W8JR45-2-X100, W8JR50-2-X100, W8JR35-0-X100S, W8JR40-0-X100S, W8JR45-0-X100S, W8JR50-0-X100S, W8JR35-2-X100S, W8JR40-2-X100S, W8JR45-2-X100S, W8JR50-2-X100S, W8AL07-0-X100, W8AL10-0-X100, W8AL15-0-X100, W8AL20-0-X100, W8AL07-2-X100, W8AL10-2-X100, W8AL15-2-X100, W8AL20-2-X100, W8AL07-0-X100S, W8AL10-0-X100S, W8AL15-0-X100S, W8AL20-0-X100S, W8AL07-2-X100S, W8AL10-2-X100S, W8AL15-2-X100S, W8AL20-2-X100S, W8AR10-0-X100, W8SA35-0-X100, W8SA40-0-X100, W8SA35-2-X100, W8SA40-2-X100, W8SC35-0-X100, W8SC40-0-X100, W8SC35-2-X100, W8SC40-2-X100, W8PB30-0-X100, W8PB35-0-X100, W8PB40-0-X100, W8PB30-2-X100, W8PB35-2-X100, W8PB40-2-X100, W8SP30-0-X100, W8SP35-0-X100, W8SP37-0-X100, W8SP40-0-X100, W8SP30-2-X100, W8SP35-2-X100, W8SP37-2-X100, W8SP40-2-X100, W8MP01-X100, W8MP02-X100.
2. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV, в следующих исполнениях:
W8ST00-0-V055, W8ST00-0-V090, W8ST00-0-V120, W8AN45-0-V055, W8AN45-0-V090, W8AN45-0-V120, W8RD00-0-V055, в составе:
- расширитель;
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV.
3. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath, в следующих исполнениях:
G6JL35-0-L100, G6JL35-0-L100S, G6JL40-0-L100, G6JL40-0-L100S, G6JL45-0-L100, G6JL45-0-L100S, G6JL50-0-L100, G6JL50-0-L100S, G6JR35-0-L100, G6JR35-0-L100S, G6JR40-0-L100, G6JR40-0-L100S, G6JR45-0-L100, G6JR45-0-L100S, G6JR50-0-L100, G6JR50-0-L100S, G6AL07-0-L100, G6AL07-0-L100S, G6AL10-0-L100, G6AL10-0-L100S, G6AL15-0-L100, G6AL15-0-L100S, G6AL20-0-L100, G6AL20-0-L100S, G6SC35-0-L100, G6SC40-0-L100, G6PB30-0-L100, G6PB35-0-L100, G6PB40-0-L100, G6SP30-0-L100, G6SP35-0-L100, G6SP40-0-L100, G6HS00-0-L100, G6MP10-0-L100, G6MP20-0-L100, G7JL35-0-L100, G7JL35-0-L100S, G7JL40-0-L100, G7JL40-0-L100S, G7JL45-0-L100, G7JL45-0-L100S, G7JL50-0-L100, G7JL50-0-L100S, G7JR35-0-L100, G7JR35-0-L100S, G7JR40-0-L100, G7JR40-0-L100S, G7JR45-0-L100, G7JR45-0-L100S, G7JR50-0-L100, G7JR50-0-L100S, G7AL07-0-L100, G7AL07-0-L100S, G7AL10-0-L100, G7AL10-0-L100S, G7AL15-0-L100, G7AL15-0-L100S, G7AL20-0-L100, G7AL20-0-L100S, G7SC35-0-L100, G7SC40-0-L100, G7HS00-0-L100, G7PB30-0-L100, G7PB35-0-L100, G7PB40-0-L100, G7SP30-0-L100, G7SP35-0-L100, G7SP40-0-L100, G7MP10-0-L100, G7MP20-0-L100, G8JL35-0-L100, G8JL35-0-L100S, G8JL40-0-L100, G8JL40-0-L100S, G8JR35-0-L100, G8JR35-0-L100S, G8JR40-0-L100, G8JR40-0-L100S, G8AL10-0-L100, G8SP35-0-L100, G8SP40-0-L100, G8MP10-0-L100, G8MP20-0-L100, в составе:
- расширитель;
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath.
4. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Hyperion, в следующих исполнениях:
HW60IM000P10000, HW60IM002P10000, HW60AL070P10000, HW60AL072P10000, HW60AL100P10000, HW60AL102P10000, HW60AL150P10000, HW60AL152P10000, HW60AL200P10000, HW60AL202P10000, HW60AL070P09000, HW60AL072P09000, HW60AL100P09000, HW60AL102P09000, HW60AL150P09000, HW60AL152P09000, HW60AL200P09002, HW60AL202090002, HW60AL070P10002, HW60AL072P10002, HW60AL100P10002, HW60AL102P10000, HW60AL150P10000, HW60AL152P10000, HW60AL200P10000, HW60AL202P10002, HW60AL070P09002, HW60AL072P09002, HW60AL100P09002, HW60AL102P09002, HW60AL150P09002, HW60AL152P09002, HW60AL200P09002, HW60AL202P09002, HW60CP100P10000, HW60CP150P10000, HW60CP200P10000, HW60CP250P0000, HW60CP270P10000, HW60CP300P10000, HW60CP320P10000, HW60CP350P10000, HW60SP300P10000, HW60SP302P10000, HW60SP350P10000, HW60SP352P10000, HW60SP370P10000, HW60SP372P10000, HW60SP400P10000, HW60SP402P10000, HW60SP300P09000, HW60SP302P09000, HW60SP350P09000, HW60SP352P09000, HW60SP400P09000, HW60SP402P09000, HW60PB300P10000, HW60PB302P10000, HW60PB350P10000, HW60PB352P10000, HW60PB400P10000, HW60PB402P10000, HW60JL300P10000, HW60JL300P10001, HW60JL302P10000, HW60JL302P10001, HW60JL350P10000, HW60JL350P10001, HW60JL352P10000, HW60JL352P10001, HW60JL400P10000, HW60JL400P10001, HW60JL402P10000, HW60JL402P10001, HW60JL450P10000, HW60JL450P10001, HW60JL452P10000, HW60JL452P10001, HW60JL500P10000, HW60JL500P10001, HW60JL502P10000, HW60JL502P10001, HW60JL350P09000, HW60JL352P09000, HW60JL352P09001, HW60JL400P09000, HW60JL402P09000, HW60JL402P09001, HW60JR350P10000, HW60JR352P10000, HW60JR400P10000, HW60JR402P10000, HW60JR450P10000, HW60JR452P10000, HW60JR500P10000, HW60JR502P10000, HW60JR350P09000, HW60JR352P09000, HW60JR400P09000, HW60JR402P09000, HW60SC350P10000, HW60SC352P10000, HW60SC400P10000, HW60SC402P10000, HW60AR100P10000, HW60AR102P10000, HW60AR200P10000, HW60AR202P10000, HW60HS010P10000, HW60HS012P10000, HW60HS020P10000, HW60HS022P10000, HW60RB070P10000, HW60RB072P10000, HW60RB100P10000, HW60RB102P10000,HW60MP010P10000, HW60MP012P10000, HW60MP020P10000, HW60MP022P10000
HW70IM000P10000, HW70IM002P10000, HW70AL070P10000, HW70AL072P10000, HW70AL100P10000, HW70AL102P10000, HW70AL150P10000, HW70AL152P10000, HW70AL200P10000, HW70AL202P10000, HW70AL070P09000, HW70AL072P09000, HW70AL100P09000, HW70AL102P09000, HW70AL150P09000, HW70AL152P09000, HW70AL070P10002, HW70AL072P10002, HW70AL100P10002, HW70AL102P10002, HW70AL150P10002, HW70AL152P10002, HW70AL200P10002, HW70AL202P10002, HW70AL070P09002, HW70AL072P09002, HW70AL100P09002, HW70AL102P09002, HW70AL150P09002, HW70AL152P09002, HW70AL200P09002, HW70AL202P09002, HW70CP100P10000, HW70CP150P10000, HW70CP200P10000, HW70CP250P10000, HW70CP270P10000, HW70CP300P10000, HW70CP320P10000, HW70CP350P10000, HW70SP300P10000, HW70SP302P10000, HW70SP350P10000, HW70SP352P10000, HW70SP370P10000, HW70SP372P10000, HW70SP400P10000, HW70SP402P10000, HW70SP300P09000, HW70SP302P09000, HW70SP350P09000, HW70SP352P09000, HW70SP400P09000, HW70SP402P09000, HW70PB300P10000, HW70PB302P10000, HW70PB350P10000, HW70PB352P10000, HW70PB400P10000, HW70PB402P10000, HW70PB300P09000, HW70PB302P09000, HW70PB350P09000, HW70PB352P09000, HW70PB400P09000, HW70PB402P09000, HW70JL300P10000, HW70JL300P10001, HW70JL302P10000, HW70JL302P10001, HW70JL350P10000, HW70JL350P10001, HW70JL352P10000, HW70JL352P10001, HW70JL400P10000, HW70JL400P10001, HW70JL402P10000, HW70JL402P10001, HW70JL450P10000, HW70JL450P10001, HW70JL452P10000, HW70JL452P10001, HW70JL500P10000, HW70JL500P10001, HW70JL502P10000, HW70JL502P10001, HW70JL350P09000, HW70JL352P09000, HW70JL352P09001, HW70JL400P09000, HW70JL402P09000, HW70JL402P09001, HW70JR350P10000, HW70JR352P10000, HW70JR400P10000, HW70JR402P10000, HW70JR450P10000, HW70JR452P10000, HW70JR500P10000, HW70JR502P10000, HW70JR350P09000, HW70JR352P09000, HW70JR400P09000, HW70JR402P09000, HW70SC350P10000, HW70SC352P10000, HW70SC400P10000, HW70SC402P10000, HW70AR100P10000, HW70AR102P10000, HW70AR200P10000, HW70AR202P10000, HW70HS010P10000, HW70HS012P10000, HW70HS020P10000, HW70HS022P10000, HW70RB070P10000, HW70RB072P10000, HW70RB100P10000, HW70RB102P10000, HW70MP010P10000,HW70MP012P10000, HW70MP020P10000, HW70MP022P10000, HW80IM000P10000, HW80IM002P10000, HW80AL070P10000, HW80AL070P10001, HW80AL072P10000, HW80AL072P10001, HW80AL100P10000, HW80AL100P10001, HW80AL102P10000, HW80AL102P10001, HW80AL150P10000, HW80AL150P10001, HW80AL152P10000, HW80AL152P10001, HW80AL200P10000, HW80AL200P10001, HW80AL202P10000, HW80AL202P10001, HW80AL070P09000, HW80AL072P09000, HW80AL100P09000, HW80AL102P09000, HW80AL150P09000, HW80AL152P09000, HW80AL200P09000, HW80AL202090000, HW80AL070P10002, HW80AL072P10002, HW80AL100P10002, HW80AL102P10002, HW80AL150P10002, HW80AL152P10002, HW80AL200P10002, HW80AL202P10002, HW80AL070P09002, HW80AL072P09002, HW80AL100P09002, HW80AL102P09002, HW80AL102P09002, HW80AL150P09002, HW80AL152P09002, HW80CP100P10000, HW80CP150P10000, HW80CP200P10000, HW80CP250P10000, HW80CP270P10000, HW80CP300P10000, HW80CP320P10000, HW80CP350P10000, HW80SP300P10000, HW80SP302P10000, HW80SP320P10000, HW80SP322P10000, HW80SP350P10000, HW80SP352P10000, HW80SP370P10000, HW80SP372P10000, HW80SP400P10000, HW80SP402P10000, HW80SP420P10000, HW80SP422P10000, HW80SP450P10000, HW80SP452P10000, HW80SP300P09000, HW80SP302P09000, HW80SP350P09000, HW80SP352P09000, HW80SP400P09000, HW80SP402P09000, HW80PB300P10000, HW80PB302P10000, HW80PB320P10000, HW80PB322P10000, HW80PB350P10000, HW80PB352P10000, HW80PB370P10000, HW80PB372P10000, HW80PB400P10000, HW80PB402P10000, HW80PB420P10000, HW80PB422P10000, HW80PB450P10000, HW80PB452P10000, HW80PB300P09000, HW80PB302P09000, HW80PB350P09000, HW80PB352P09000, HW80PB400P09000, HW80PB402P09000, HW80JL300P10000, HW80JL300P10001, HW80JL302P10000, HW80JL302P10001, HW80JL350P10000, HW80JL350P10001, HW80JL352P10000, HW80JL352P10001, HW80JL400P10000, HW80JL400P10001, HW80JL402P10000, HW80JL402P10001, HW80JL450P10000, HW80JL450P10001, HW80JL452P10000, HW80JL452P10001, HW80JL500P10000, HW80JL500P10001, HW80JL502P10000, HW80JL502P10001, HW80JL350P09000, HW80JL352P09000, HW80JL352P09001, HW80JL400P09000, HW80JL402P09000, HW80JL402P09001, HW80JR350P10000, HW80JR352P10000, HW80JR400P10000, HW80JR402P10000, HW80JR450P10000, HW80JR452P10000, HW80JR500P10000, HW80JR502P10000, HW80JR350P09000, HW80JR352P09000, HW80JR400P09000, HW80JR402P09000, HW80SC300P10000, HW80SC302P10000, HW80SC350P10000, HW80SC352P10000, HW80SC400P10000, HW80SC402P10000, HW80AR100P10000, HW80AR102P10000, HW80AR200P10000, HW80AR202P10000, HW80AR350P10000, HW80AR352P10000, HW80AR400P10000, HW80AR402P10000, HW80HS010P10000, HW80HS012P10000, HW80HS020P10000, HW80HS022P10000, HW80PB070P10000, HW80PB072P10000, HW80PB100P10000, HW80PB102P10000, HW80MP010P10000, HW80MP012P10000, HW80MP020P10000, HW80MP022P10000.
5. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Corsair, в следующих исполнениях: CSW135-26N, CSW150-26N.
6. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Tornus, в следующих исполнениях: AT24135, AT35135.
7. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Masters PARKWAY SOFT, в следующих исполнениях: WMST105-18PWSF, WMST125-18PWSF, WMST150-18PWSF, WMST45A-18PWSF, WMST45A-18PWSSF, в составе:
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI PARKWAY;
- стилет.
8. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Masters PARKWAY HF, в следующих исполнениях: WMST105-27HF, WMST125-27HF, WMST150-27HF, в составе:
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI PARKWAY;
- стилет.
9. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Masters PARKWAY HF KIT, в следующих исполнениях: WMST105-27HFK, WMST125-27HFK, WMST105-27HFKM, WMST125-27HFKM, в составе:
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI PARKWAY;
- направитель проволочный;
- натягиватель;
- стилет;
- устройство для вращения проводника катетера.
10. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI STRIDESMOOTH+, в следующих исполнениях: STP105-20S, STP125-20S, STP150-20S, STP125-20A, в составе:
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI STRIDESMOOTH+;
- стилет.
11. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI 043, в следующих исполнениях: WAIN-FBK-4-120, WAIN-FBK-4-125, WAIN-FBK-4-130, в составе:
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI;
- стилет;
- съёмное покрытие.
12. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI, в следующих исполнениях:
WAIN-FBK-6S80, WAIN-FBK-6S, WAIN-FBK-6SL, WAIN-FBK-6A110, WAIN-FBK-6A80, WAIN-FBK-6A, WAIN-FBK-6AL, WAIN-FBK-6S110, WAIN-FBK-7S80, WAIN-FBK-7S, WAIN-FBK-7SL, WAIN-FBK-7A80, WAIN-FBK-7A, WAIN-FBK-7AL, WAIN-FBK-7A110, WAIN-FBK-7S110, WAIN-FBK-8S80, WAIN-FBK-8S, WAIN-FBK-8SL, WAIN-FBK-8S110.
13. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI DILATOR KIT, в следующих исполнениях:
WAIN-FBK-4SD80, WAIN-FBK-4SD, WAIN-FBK-4SDL, WAIN-FBK-4AD80, WAIN-FBK-4SD110, WAIN-FBK-4АD, WAIN-FBK-4ADL, WAIN-FBK-4AD110, WAIN-FBK-5SD80, WAIN-FBK-5SD, WAIN-FBK-5SDL, WAIN-FBK-5AD110, WAIN-FBK-5AD80, WAIN-FBK-5AD, WAIN-FBK-5ADL, WAIN-FBK-5SD110, WAIN-FBK-6SD80, WAIN-FBK-6SD, WAIN-FBK-6SDL, WAIN-FBK-6SD110, в составе:
- катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI FUBUKI;
- расширитель.
14. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Angiographic Catheter , в следующих исполнениях:
AW42JR3500R10000, AW42JR4000R10000, AW42JR4500R10000, AW42JR5000R10000, AW42JL3500R10000, AW42JL4000R10000, AW42JL4500R10000, AW42JL5000R10000, AW42AR1000R10000, AW42AR2000R10000, AW42AR3000R10000, AW42AL1000R10000, AW42AL2000R10000, AW42AL3000R10000, AW42IM0000R10000, AW42MP2500R10000, AW42MP3000R10000, AW42MP3500R10000, AW42MP4000R10000, AW42MP2502R10000, AW42MP3002R10000, AW42MP3502R10000, AW42MP4002R10000, AW42TG3500R10000, AW42TG4000R10000, AW42TG3500R11000, AW42TG4000R11000, AW42TG3501R10000, AW42TG4001R10000, AW42TG3501R11000, AW42TG4001R11000, AW42RM3500R10000, AW42RM4000R10000, AW42RM3500R11000, AW42RM4000R11000, AW42RM3501R10000, AW42RM4001R10000, AW42RM3501R11000, AW42RM4001R11000, AW42PS4008S11000, AW42PS4012R11000, AW42P44008S11000, AW42P44012R11000, AW52JR3500R10000, AW52JR4000R10000, AW52JR4500R10000, AW52JR5000R10000, AW52JL3500R10000, AW52JL4000R10000, AW52JL4500R10000, AW52JL5000R10000, AW52AR1000R10000, AW52AR2000R10000, AW52AR3000R10000, AW52AL1000R10000, AW52AL2000R10000, AW52AL3000R10000, AW52IM0000R10000, AW52MP2500R10000, AW52MP3000R10000, AW52MP3500R10000, AW52MP4000R10000, AW52MP2502R10000, AW52MP3002R10000, AW52MP3502R10000, AW52MP4002R10000, AW52TG3500R10000, AW52TG4000R10000, AW52TG3500R11000, AW52TG4000R11000, AW52TG3501R10000, AW52TG4001R10000, AW52TG3501R11000, AW52TG4001R11000, AW52RM3500R10000, AW52RM4000R10000, AW52RM3500R11000, AW52RM4000R11000, AW52RM3501R10000, AW52RM4001R10000, AW52RM3501R11000, AW52RM4001R11000, AW52PS4012R11000, AW52P44012R11000, AW52P54012R11000, AW60JR3500R10000, AW60JR4000R10000, AW60JR4500R10000, AW60JR5000R10000, AW60JL3500R10000, AW60JL4000R10000, AW60JL4500R10000, AW60JL5000R10000, AW60AR1000R10000, AW60AR2000R10000, AW60AR3000R10000, AW60AL1000R10000, AW60AL2000R10000, AW60AL3000R10000, AW60IM0000R10000, AW60MP3500R10000, AW60MP4000R10000, AW60MP3502R10000, AW60MP4002R10000, AW60TG3500R10000, AW60TG4000R10000, AW60TG3500R11000, AW60TG4000R11000 ,AW60TG3501R10000, AW60TG4001R10000, AW60TG3501R11000, AW60TG4001R11000, AW60RM3500R10000, AW60RM4000R10000, AW60RM3500R11000, AW60RM4000R11000, AW60RM3501R10000, AW60RM4001R10000, AW60RM3501R11000, AW60RM4001R11000, AW60PS4012R11000, AW60P44012R11000, AW60P54012R11000.
Номер РУ
РЗН 2016/5116
Дата РУ
07.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14886
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Асахи Интек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
3
Вид
131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100, Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan. 2. Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd., 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. 3. Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd., THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.01.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)