РЗН 2016/5115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями1. Реагент-пак:
1.1. Раствор стандарт А.
1.2. Раствор стандарт В.
2. Сетевой кабель.
3. Блок электродов:
3.1. Электрод, Ca.
3.2. Электрод, Cl.
3.3. Электрод, K.
3.4. Электрод, Na.
3.5. Электрод, pH.
3.6. Электрод, референсный.
4. Кабель заземления.
5. Предохранитель.
6. Раствор для заполнения электродов.
7. Раствор для референсного электрода.
8. Промывочный раствор (кондиционирующий).
9. Промывочный раствор (очищающий).
10. Промывочный раствор (депротеинизирующий).
11. Бумага для принтера.
12. Комплект трубок перистальтического насоса.
13. Руководство пользователя.
14. Сервисное руководство.
15. Электронные платы.
16. Контрольные материалы.
1.1. Раствор стандарт А.
1.2. Раствор стандарт В.
2. Сетевой кабель.
3. Блок электродов:
3.1. Электрод, Ca.
3.2. Электрод, Cl.
3.3. Электрод, K.
3.4. Электрод, Na.
3.5. Электрод, pH.
3.6. Электрод, референсный.
4. Кабель заземления.
5. Предохранитель.
6. Раствор для заполнения электродов.
7. Раствор для референсного электрода.
8. Промывочный раствор (кондиционирующий).
9. Промывочный раствор (очищающий).
10. Промывочный раствор (депротеинизирующий).
11. Бумага для принтера.
12. Комплект трубок перистальтического насоса.
13. Руководство пользователя.
14. Сервисное руководство.
15. Электронные платы.
16. Контрольные материалы.
Номер РУ
РЗН 2016/5115
Дата РУ
07.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20022
Заявитель
ООО "Бизнес Технологии"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Изготовитель
"Хай Текнолоджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
144610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144610
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями1. Реагент-пак:
1.1. Раствор стандарт А.
1.2. Раствор стандарт В.
2. Сетевой кабель.
3. Блок электродов:
3.1. Электрод, Ca.
3.2. Электрод, Cl.
3.3. Электрод, K.
3.4. Электрод, Na.
3.5. Электрод, pH.
3.6. Электрод, референсный.
4. Кабель заземления.
5. Предохранитель.
6. Раствор для заполнения электродов.
7. Раствор для референсного электрода.
8. Промывочный раствор (кондиционирующий).
9. Промывочный раствор (очищающий).
10. Промывочный раствор (депротеинизирующий).
11. Бумага для принтера.
12. Комплект трубок перистальтического насоса.
13. Руководство пользователя.
14. Сервисное руководство.
15. Электронные платы.
16. Контрольные материалы.
РЗН 2016/5115
18.10.2017
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
272180
Анализатор электролитов крови E-Lyte5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности для анализатора электролитов крови E-Lyte5:
1. Раствор стандарт А 400мл.
2. Раствор стандарт В 400мл.
3. Сетевой кабель.
4. Блок электродов.
5. Кабель заземления.
6. Предохранитель.
7. Раствор для заполнения электродов.
8. Раствор для референсного электрода.
9. Промывочный раствор.
10. Бумага для принтера.
11. Комплект трубок перистальтического насоса.
12. Руководство пользователя.
13. Сервисное руководство.
14. Электронные платы.
ФС № 2006/1985
12.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)