РЗН 2016/5106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5106
Наименование
Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015в следующих вариантах исполнения:
I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС в составе:
1. Шейвер в составе:
- блок управления шейвера - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- рукоятка универсальная - 1 шт.
2. Помпа эндоскопическая в составе:
- блок управления помпы - 1 шт.;
- штатив для трубок - 1 шт.;
- держатель банок - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 2 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- комплект трубок в составе:
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.;
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.;
трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт.
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт.
3. Аспиратор эндоскопический в составе:
- блок управления аспиратора - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 1 шт.;
- трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.;
- кабель управления - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
4. Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ - 1 шт.
5. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
6. Полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт.
7. Полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт.
8. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
9. Агрессивный полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт.
10. Агрессивный полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт.
11. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.
12. Менисковый резец ø 4,2 - 1 шт.
13. Менисковый резец ø 5,5 - 1 шт.
14. Триммер - 1 шт.
15. Овальный бор - 1 шт.
16. Конусный бор - 1 шт.
17. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе:
- мембрана - 3 шт.;
- трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.;
- стяжка ALT-085C - 7 шт.;
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.;
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.
18. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НЭХКС» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ» - 1 шт.
II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР в составе:
1. Шейвер в составе:
- блок управления шейвера - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- рукоятка высокоскоростная - 1 шт.
2. Аспиратор эндоскопический в составе:
- блок управления аспиратора - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 1 шт.;
- трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.;
- кабель управления - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
3. Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ - 1 шт.
4. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
5. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
6. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.
7. Триммер - 1 шт.
8. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.
9. Комплект запасных частей:
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 4 шт.
10. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НЭХМ» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ» - 1 шт.
III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ в составе:
1. Шейвер в составе:
- блок управления шейвера - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- рукоятка универсальная - 1 шт.
2. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.
3. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.
4. Комплект запасных частей:
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.
5. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НЭРМ» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.
IV. Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП в составе:
1. Помпа эндоскопическая в составе:
- блок управления помпы - 1 шт.;
- штатив для трубок - 1 шт.;
- держатель банок - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 2 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- комплект трубок:
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 2 шт.;
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.;
трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка L=2000± 10 мм, ø 8 мм - 1 шт.;
трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт.
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт.
2. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе:
- мембрана - 3 шт.;
- трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.;
- стяжка ALT-085C - 7 шт.;
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.;
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.
3. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НВЭСП» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.
I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС в составе:
1. Шейвер в составе:
- блок управления шейвера - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- рукоятка универсальная - 1 шт.
2. Помпа эндоскопическая в составе:
- блок управления помпы - 1 шт.;
- штатив для трубок - 1 шт.;
- держатель банок - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 2 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- комплект трубок в составе:
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.;
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.;
трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт.
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт.
3. Аспиратор эндоскопический в составе:
- блок управления аспиратора - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 1 шт.;
- трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.;
- кабель управления - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
4. Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ - 1 шт.
5. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
6. Полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт.
7. Полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт.
8. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
9. Агрессивный полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт.
10. Агрессивный полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт.
11. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.
12. Менисковый резец ø 4,2 - 1 шт.
13. Менисковый резец ø 5,5 - 1 шт.
14. Триммер - 1 шт.
15. Овальный бор - 1 шт.
16. Конусный бор - 1 шт.
17. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе:
- мембрана - 3 шт.;
- трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.;
- стяжка ALT-085C - 7 шт.;
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.;
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.
18. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НЭХКС» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ» - 1 шт.
II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР в составе:
1. Шейвер в составе:
- блок управления шейвера - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- рукоятка высокоскоростная - 1 шт.
2. Аспиратор эндоскопический в составе:
- блок управления аспиратора - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 1 шт.;
- трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.;
- кабель управления - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
3. Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ - 1 шт.
4. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
5. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.
6. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.
7. Триммер - 1 шт.
8. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.
9. Комплект запасных частей:
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 4 шт.
10. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НЭХМ» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ» - 1 шт.
III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ в составе:
1. Шейвер в составе:
- блок управления шейвера - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- педаль управления - 1 шт.;
- рукоятка универсальная - 1 шт.
2. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.
3. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.
4. Комплект запасных частей:
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.
5. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НЭРМ» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.
IV. Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП в составе:
1. Помпа эндоскопическая в составе:
- блок управления помпы - 1 шт.;
- штатив для трубок - 1 шт.;
- держатель банок - 1 шт.;
- ёмкость накопительная - 2 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- комплект трубок:
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 2 шт.;
трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.;
трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.;
трубка L=2000± 10 мм, ø 8 мм - 1 шт.;
трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт.
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт.
2. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе:
- мембрана - 3 шт.;
- трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.;
- стяжка ALT-085C - 7 шт.;
- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.;
- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.
3. Документация:
- руководство по эксплуатации «Набор НВЭСП» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5106
Дата РУ
05.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15983
Изготовитель
ООО Научно-производственная фирма "Крыло"
Фактический адрес изготовителя
394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Юридический адрес изготовителя
394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
2а
Вид
268390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО Научно-производственная фирма "Крыло", 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
IV. Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)