РЗН 2016/5105

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5105
Наименование
Аппараты радиохирургические серии RFS с принадлежностями, варианты исполнения: RFS-3800К, RFS-4000КI. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-3800K, в составе: 1.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 1.2. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт. 1.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 1.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 1.5. Кабель сетевой, не более 10 шт. 1.6. Предохранитель, не более 10 шт. 1.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 1.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2. Рукоятка монополярная, варианты исполнения: 2.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт. 2.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт. 2.3. Рукоятка для резания и коагуляции не более 10 шт. 2.4. Рукоятка бескнопочная не более 10 шт. 3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 4. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт. 5. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 6. Кабель сетевой, не более 10 шт. 7. Предохранитель, не более 10 шт. II. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-4000K, в составе: 2.1. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 2.2. Кабель биполярный, не более 10 шт. 2.3. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 2.4. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 2.5. Кабель сетевой, не более 10 шт. 2.6. Предохранитель, не более 10 шт. 2.7. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Электрод биполярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 1.1. Пинцет прямой, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.2. Пинцет изогнутый, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.3. Пинцет байонетный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.4. Пинцет штыковидный, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.5. Ножницы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.6. Зажим для лигирования, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.7. Биполярные щипцы, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 1.8. Биполярный игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм, варианты исполнения: 2.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 2.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм, не более 10 шт. 3. Рукоятка монополярная, варианты исполнения: 3.1. Рукоятка для резания, не более 10 шт. 3.2. Рукоятка для коагуляции, не более 10 шт. 3.3. Рукоятка для резания и коагуляции, не более 10 шт. 3.4. Рукоятка бескнопочная, не более 10 шт. 4. Электрод нейтральный, не более 10 шт. 5. Кабель биполярный, не более 10 шт. 6. Кабель для нейтрального электрода, не более 10 шт. 7. Педаль с кабелем, не более 10 шт. 8. Кабель сетевой, не более 10 шт. 9. Предохранитель, не более 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260140
Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-3800K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260140
II. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения RFS-4000K
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
01.04.2024
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)