РЗН 2016/5102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с имплантируемыми кардиостимуляторами, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Зонд стерилизуемый (Sterilisable Wand).
2. Зонд стерилизуемый телеметрический (Sterilisable Telemetry Wand).
3. Стилус специальный (Stylus with tether).
4. Антенна (Antenna).
5. Магнит (Magnet).
6. Шнур питания (АС Power cord).
7. Наружный ЭКГ-кабель пациента (Surface ECG Patient Cable).
8. Вспомогательный ЭКГ-кабель (Slaved ECG Cable).
9. Кабель внешнего самописца (External Recorder Cable).
10. Накопители полученных данных (диски) (Patient Data Disks).
11. Термобумага специальная для принтера встроенного (Printer Paper).
12. Программное обеспечение для работы с ЭКС на различных носителях (Software).
13. Сумка для аксессуаров.
14. Сумка для переноски устройства (PRM) ZOOM LATITUDE.
1. Зонд стерилизуемый (Sterilisable Wand).
2. Зонд стерилизуемый телеметрический (Sterilisable Telemetry Wand).
3. Стилус специальный (Stylus with tether).
4. Антенна (Antenna).
5. Магнит (Magnet).
6. Шнур питания (АС Power cord).
7. Наружный ЭКГ-кабель пациента (Surface ECG Patient Cable).
8. Вспомогательный ЭКГ-кабель (Slaved ECG Cable).
9. Кабель внешнего самописца (External Recorder Cable).
10. Накопители полученных данных (диски) (Patient Data Disks).
11. Термобумага специальная для принтера встроенного (Printer Paper).
12. Программное обеспечение для работы с ЭКС на различных носителях (Software).
13. Сумка для аксессуаров.
14. Сумка для переноски устройства (PRM) ZOOM LATITUDE.
Номер РУ
РЗН 2016/5102
Дата РУ
07.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18379
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
3
Вид
178050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
3. Benchmark Electronics Inc., 4065 Theurer Blvd. Winona, MN 55987, USA.
4. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с имплантируемыми кардиостимуляторами, с принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1021/22 от 23.09.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)