РЗН 2016/5099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5099
Наименование
Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностямиСостав:
1. Основное программное обеспечение на оптических или электронных носителях.
2. Руководство по эксплуатации на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт).
Принадлежности:
1. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
2. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise i на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
3. Модуль лицензии программного обеспечения Department на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
4. Модуль лицензии программного обеспечения Department Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
5. Модуль лицензии программного обеспечения Office на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
6. Модуль лицензии программного обеспечения Office Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
7. Модуль лицензии программного обеспечения Client на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
8. Модуль лицензии программного обеспечения Client Advanced System на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
9. Программный ключ активации анализа зубца Т на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
10. Программный ключ активации измерения сегмента ST на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
11. Программный ключ активации анализа сегмента QT на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
12. Программный ключ активации турбулентности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
13. Программный ключ активации вариабельности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
14. Программный ключ активации анализа в 12 отведениях на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
15. Программный ключ активации каскадного представления окон на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
16. Аппаратный ключ (не более 5 шт).
17. Руководство по установке и выполнению обновлений на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт).
18. Руководство по сервисному обслуживанию на оптическом или бумажном носителе.
19. Веб-клиент. Руководство по эксплуатации на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации передачи отчетов в MUSE.
21. Опция программного обеспечения Веб-клиент MARS на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации загрузки в сеть на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации интерфейса CIC на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации обновления версии ПО на электронном или бумажном носителе.
1. Основное программное обеспечение на оптических или электронных носителях.
2. Руководство по эксплуатации на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт).
Принадлежности:
1. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
2. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise i на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
3. Модуль лицензии программного обеспечения Department на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
4. Модуль лицензии программного обеспечения Department Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
5. Модуль лицензии программного обеспечения Office на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
6. Модуль лицензии программного обеспечения Office Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
7. Модуль лицензии программного обеспечения Client на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
8. Модуль лицензии программного обеспечения Client Advanced System на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
9. Программный ключ активации анализа зубца Т на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
10. Программный ключ активации измерения сегмента ST на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
11. Программный ключ активации анализа сегмента QT на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
12. Программный ключ активации турбулентности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
13. Программный ключ активации вариабельности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
14. Программный ключ активации анализа в 12 отведениях на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
15. Программный ключ активации каскадного представления окон на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе.
16. Аппаратный ключ (не более 5 шт).
17. Руководство по установке и выполнению обновлений на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт).
18. Руководство по сервисному обслуживанию на оптическом или бумажном носителе.
19. Веб-клиент. Руководство по эксплуатации на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
20. Программный ключ активации передачи отчетов в MUSE.
21. Опция программного обеспечения Веб-клиент MARS на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
22. Программный ключ активации загрузки в сеть на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
23. Программный ключ активации интерфейса CIC на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе.
24. Программный ключ активации обновления версии ПО на электронном или бумажном носителе.
Номер РУ
РЗН 2016/5099
Дата РУ
05.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16988
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
291420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso,
Texas 79907, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291420
Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)