РЗН 2016/5098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5098
Наименование
Фотокоагулятор лазерный GYC-500 с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок.
2. Панель управления.
3. Педаль ножная.
4. Кабель сетевой.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Карта-ключ запуска.
7. Предохранитель - 2 шт.
8. Калибровочная бумага.
9. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
10. Чехол от пыли.
11. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Система передачи луча для щелевой лампы:
1.1. Щелевая лампа SL-1800.
1.2. Защитный фильтр.
1.3. Блок передачи луча.
1.4. Стол моторизованный ОТ-45С.
1.5. Стержень для фокусировки.
1.6. Подлокотник.
1.7. Ремень фиксации головы пациента.
1.8. Кабель оптоволоконный.
1.9. Руководство по эксплуатации.
2. Система передачи луча для эндофотонаконечников:
2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт.
2.2. Релейный адаптер.
2.3. Фильтр защитный.
2.4. Соединительный кабель фильтра защитного.
2.5. Чемодан для хранения.
2.6. Крепление «липучка» - 2 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации.
3. Система передачи луча для офтальмоскопа:
3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа.
3.2. Кабель оптоволоконный.
3.3. Линза асферическая 20D.
3.4. Лампа подсветки.
3.5. Чемодан для хранения.
3.6. Руководство по эксплуатации.
4. Сканирующая система передачи луча:
4.1. Контроллер.
4.2. Блок фотокоагуляции.
4.3. Фильтр защитный.
4.4. Осветитель раздельный.
4.5. Упор для пальца.
4.6. Кабель оптоволоконный.
4.7. Подлокотник.
4.8. Ремень фиксации головы пациента.
4.9. Руководство по эксплуатации.
5. 3D манипулятор «мышь».
1. Основной блок.
2. Панель управления.
3. Педаль ножная.
4. Кабель сетевой.
5. Заглушка дистанционного управления.
6. Карта-ключ запуска.
7. Предохранитель - 2 шт.
8. Калибровочная бумага.
9. Наклейка DANGER (ОПАСНО).
10. Чехол от пыли.
11. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Система передачи луча для щелевой лампы:
1.1. Щелевая лампа SL-1800.
1.2. Защитный фильтр.
1.3. Блок передачи луча.
1.4. Стол моторизованный ОТ-45С.
1.5. Стержень для фокусировки.
1.6. Подлокотник.
1.7. Ремень фиксации головы пациента.
1.8. Кабель оптоволоконный.
1.9. Руководство по эксплуатации.
2. Система передачи луча для эндофотонаконечников:
2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт.
2.2. Релейный адаптер.
2.3. Фильтр защитный.
2.4. Соединительный кабель фильтра защитного.
2.5. Чемодан для хранения.
2.6. Крепление «липучка» - 2 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации.
3. Система передачи луча для офтальмоскопа:
3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа.
3.2. Кабель оптоволоконный.
3.3. Линза асферическая 20D.
3.4. Лампа подсветки.
3.5. Чемодан для хранения.
3.6. Руководство по эксплуатации.
4. Сканирующая система передачи луча:
4.1. Контроллер.
4.2. Блок фотокоагуляции.
4.3. Фильтр защитный.
4.4. Осветитель раздельный.
4.5. Упор для пальца.
4.6. Кабель оптоволоконный.
4.7. Подлокотник.
4.8. Ремень фиксации головы пациента.
4.9. Руководство по эксплуатации.
5. 3D манипулятор «мышь».
Номер РУ
РЗН 2016/5098
Дата РУ
06.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16081
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
Фактический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Изготовитель
"НИДЕК КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
171800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NIDEK CO. LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi, 443-0038, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171800
Фотокоагулятор лазерный GYC-500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)