РЗН 2016/5077

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5077
Наименование
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах1. Хирургический набор полный (SurgicalKitFull) KARIN3001 в составе: - сверло копьевидное (LanceDrill) - 1 шт. (MGD100L). - сверло со стоппером (StopperDrill) - 16 шт. (TANTDF2007, TANTDF2008, TANTDF2010, TANTDF2011, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, TANSDF3307, TANSDF3308, TANSDF3310, TANSDF3311, TANSDF4807, TANSDF4808, TANSDF4810, TANSDF4811). - сверло маркированное (MarkingDrill) - 7 шт. (TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF5415, TANSDF5915). - сверло формирующее (ShapingDrill) - 2 шт. (SD2518S, SD2818S). - сверло кортикальное (CorticalBoneDrill) - 3 шт. (TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080). - трепан длинный (TrephineBur) - 2 шт. (TANTBL2535, TANTBL4050). - трепан (Point Trephine Bur) - 1 шт. (SPTB4050). - отвертка ручная (Hand Driver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200). - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 1 шт. (TANMRD18). - имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 4 шт. (ТАХНС8, TANHCL, HCS17, HCL17). - удлинитель для сверла (DrillExtension) - 1 шт. (МОЕ150). - имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) - 2 шт. (TANREL, TANRES). - имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) - 2 шт. (RCS17, RCL17). - ключ храповый (RatchetWrench) - 1 шт. (MRW040S). - пин параллельности для ложа под имплантат (DirectionIndicator) - 4 шт. (MDI2029- 2 шт., МDI3348-2 шт.). - пин параллельности для установленного имплантата (PathFinder) - 2 шт. (TANPFF3580). - бокс для хранения - 1 шт. 2. Хирургический набор стандартный (SurgicalKitStandart) KARIN3003 в составе: - сверло копьевидное (LanceDrill) - 1 шт. (MGD100L). - сверло маркированное (MarkingDrill) - 7 шт. (TANTDF2018, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF4815, TANSDF5415, TANSDF5915). - сверло формирующее (ShapingDrill) - 2 шт. (SD2518S, SD2818S). - сверло кортикальное (CorticalBoneDrill) - 3 шт. (TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080). - отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200). - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 1 шт. (TANMRD18). - имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 4 шт. (TANHCS, TANHCL, HCS17 HCL17). - удлинитель для сверла (DrillExtension) - 1 шт. (MDE150). - имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) - 2 шт. (TANREL, TANRES). - имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) - 2 шт. (RCS17, RCL17). - ключ храповый (RatchetWrench) - 1 шт. (MRW040S). - пин параллельности для ложа под имплантат (Directionindicator) - 4 шт. (MDI2029-2 шт., MDI3348-2 шт.). - пин параллельности для установленного имплантата (PathFinder) - 2 шт. (TANPFF3580). - бокс для хранения - 1 шт. 3. Хирургический набор (SurgicalKit) KAOIN3003 в составе: - сверло начальное (InitialDrill) - 1 шт. (ID1818S). - сверло формирующее (ShapingDrill) - 9 шт. (SD2018S, SD3318S, SD3618S, SD4218S, SD4818S, SD5818S, SD6918S, SD2518S, SD28I8S). - сверло для плотной кости (DenseDrill) - 6 шт. (DD39, DD43, DD48, DD53, DD63, DD73). - имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 4 шт. (HCS17, HCL17, HCS25, HCL25). - имплантовод для храпового ключа (RatchetConnector) - 4 шт. (RCS17, RCL17, RCS25, RCL25). - пин параллельности для ложа под имплантат (Directionindicator) - 4 шт. (МВ1100). - пин параллельности для установленного имплантата (Pathfinder) - 2 шт. (РР). - ключ храповый (RatchetWrench) - 1 шт. (MRW040S). - отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200). - удлинитель для сверла (DrillExtension) - 1 шт. (МDЕ150). - бокс для хранения - 1 шт. 4. Ортопедический набор А (ProsthesisKit А) KANPK3000 в составе: - отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200). - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 2 шт. (TANMRD18, TANMRD25). - отвертка для винтового абатмента (OctaDriver) - 2 шт. (MOD300L, MOD300S). - отвертка для монолитного абатмента (SolidDriver) - 4 шт. (TANSDS400, TANSDS500, TANSDS600, TANSDS700). - отвертка для шарикового абатмента (TorqueDriver) - 1 шт. (TВТ2508). - отвертка для трансферов для закрытой ложки (ImpressionDriver) - 2 шт. (TCMID, TCMIDE). - ключ динамометрический (TorqueWrench) - 1 шт. (МТW300АТ). - бокс для хранения - 1 шт. 5. Ортопедический набор (ProsthesisKit) КАОРК3000 в составе: - отвертка ручная (HandDriver) - 2 шт. (TCMHDL1200, TCMHDS1200). - ключ динамометрический (TorqueWrench) - 1 шт. (MTW300AT). - отвертка для трансферов для закрытой ложки (ImpressionDriver) - 2 шт. (TCMID, TCMIDE). - отвертка для монолитного абатмента (SolidDriver) - 4 шт. (SDS40, SDS45, SDS55, SDS65). - отвертка для винтового абатмента (OctaDriver) - 2 шт. (MOD300L, MOD300S). - отвертка для шарикового абатмента (TorqueDriver) - 2 шт. (TBT250S, TBT250L). - бокс для хранения - 1 шт. 6. Набор для профилирования кости (BoneProfilerKit) KARBP3000 в составе: - профиль костный (ВопеРгоШег) - 4 шт. (TANBPT40G, TANBPL50G, TANBPS60G, TANBPS70G). - бокс для хранения - 1 шт. 7. Набор для расщепления гребня (ВоnЕх) KBECS3000 в составе: - расширитель (Bone Expander) - 6 шт. (TCMBE2413, TCMBE2813, TCMBE3313, ТСМВЕ3813, TCMBE4313, TCMBE4813). - долото (Split Chisel) - 1 шт. (TCMSC403). - имплантовод для наконечника (Handpiece Connector) - 2 шт. (TANHCS, TANHCU). - имплантовод для храпового ключа (RatchetExtension) - 1 шт. (TANRES). - бокс для хранения - 1 шт. 8. Набор сверл со стопером (StopperKit) KAOSS3000 в составе: -сверло со стопером (StopperDrill) - 24 шт. (SD2007M, SD2008M, SD20I0M, SD20IIM, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD28IIM, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD33IIM, SD3607M, SD3608M, SD36I0M, SD361IM, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD48I0M, SD4811M). - бокс для хранения - 1 шт. 9. Набор Auto-Max KAMS 3000 в составе: - бор АutoМах - 4 шт. (АМ2535, АМ4050, АМ5060, АМ6070). - стойка (бокс) для хранения - 1 шт. 10. Набор для закрытого синус-лифтинга (MICA Kit) SGIS3000 в составе: - трепан (Point Trephine Bur) - 3 шт. (SРТВ3540, SPTB4050, SPTB5060). - трепан ASBE (ASBE Trephine) - 3 шт. (ASBESS34, ASBESS45, ASBESS56). - бор (Express Bur) - 5 шт. (ЕВ28, ЕВ34, ЕВ42, ЕВ48, ЕВ58). - кюрета для синус-лифтинга (Sinus Lift Mushroom) - 2 шт. (SMR2838, SMR4858). - кюрета для синус-лифтинга (SinusLift) - 1 шт. (SCB401). - кюрета для синус-лифтинга (Spreader&Condenser) - 1 шт. (SSC3828). - отвертка ручная (HandDriver) - 1 шт. (TCMHDL1200). - бокс для хранения - 1 шт. 11. Набор для открытого синус-лифтинга (MILA Kit) KLSCN3000 в составе: - трепан (Point Trephine Bur) - 3 шт. (TLSTBU6705, TLSTBU6710, TLSTBU6715). - бор (Express Bur) - 1 шт. (ЕВ70). - кюрета для синус-лифтинга (Membrane Elevator) - 2 шт. (TLSME001, TLSME002). - кюрета для синус-лифтинга (WindowOpener) - 1 шт. (TLSW06715). - бокс для хранения - 1 шт. 12. Набор экстренной помощи (911) KPSCS3000 в составе; - инструмент специальный (FixtureCapture) - 4 шт. (FSS3540, FSL3540, FSS4555, FSL4555). - инструмент специальный (FixtureCaptureScrew) - 12 шт. (3x4) (FSS16, FSS18, FSS20, FSS25). - инструмент специальный (TroxDriver) - 2 шт. (TD05, TD15). - ключ динамометрический (TorqueWrench) - 1 шт. (TW500). - инструмент для извлечения абатмента (AbutmentSolver) - 2 шт. (АSS, ASL). - отвертка для извлечения абатмента (MountRemovalDriver) - 1 шт. (TANMRD18). - инструмент специальный (ScrewSolver) - 2 шт. (SSS, SSL). - инструмент специальный (ScrewSolverGuide) - 6 шт. (SSIG10, SSIG16, SSIG22, SSIG24, SSIG27, SSIG33). - инструмент специальный (ScrewSolverGuideHolder) - 1 шт. (SSGH). - инструмент для шестигранника (HexSolver) - 1 шт. (НSS). - бокс для хранения - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
1. Хирургический набор полный (SurgicalKitFull) KARIN3001 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
2. Хирургический набор стандартный (SurgicalKitStandart) KARIN3003 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
3. Хирургический набор (SurgicalKit) KAOIN3003 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
4. Ортопедический набор А (ProsthesisKit А) KANPK3000 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
5. Ортопедический набор (ProsthesisKit) КАОРК3000 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
6. Набор для профилирования кости (BoneProfilerKit) KARBP3000 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
7. Набор для расщепления гребня (ВоnЕх) KBECS3000 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
8. Набор сверл со стопером (StopperKit) KAOSS3000 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
9. Набор Auto-Max KAMS 3000 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
10. Набор для закрытого синус-лифтинга (MICA Kit) SGIS3000 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
11. Набор для открытого синус-лифтинга (MILA Kit) KLSCN3000 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120400
12. Набор экстренной помощи (911) KPSCS3000 в составе; 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)