РЗН 2016/5075
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
238780
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
Система микрокатетера Progreat® для ангиографических процедур
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедурв следующих вариантах исполнения:
1. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27111, внешний диаметр 0,90 мм, длина 110 см в составе:
- микрокатетер;
- проводник с предварительно заданной формой;
- мандрен;
- шприц;
- стопор проводника;
- устройство для введения.
2. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27131, внешний диаметр 0,90 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- проводник с предварительно заданной формой;
- мандрен;
- шприц;
- стопор проводника;
- устройство для введения.
3. Система микрокатетера Progreat Ω для ангиографических процедур, MC-PE28131ZB, внешний диаметр 0,93 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- проводник с возможностью придания формы;
- мандрен;
-шприц;
- стопор проводника;
- устройство для введения.
4. Система микрокатетера Progreat α для ангиографических процедур, МС-РС2013, внешний диаметр 0,67 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
5. Система микрокатетера Progreat α для ангиографических процедур, МС-РС2015, внешний диаметр 0,67 мм, длина 150 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
6. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РС2413, внешний диаметр 0,80 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
7. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РВ2413, внешний диаметр 0,80 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
8. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РС2415, внешний диаметр 0,80 мм, длина 150 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
9. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, MC-PV2415Y, внешний диаметр 0,80 мм, длина 150 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен;
- Y-образный коннектор.
10. Система микрокатетера Progreat Ω для ангиографических процедур, МС-РС2813, внешний диаметр 0,93 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
11. Система микрокатетера Progreat Ω для ангиографических процедур, MC-PV2815Y, внешний диаметр 0,93 мм, длина 150 см в в составе:
- микрокатетер;
- мандрен;
- Y-образный коннектор.
РЗН 2016/5075
29.11.2016
ООО "Терумо Рус"
94 3630
238780