РЗН 2016/5071

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5071

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита (ВектоВКЭ-IgМ) по ТУ 9398-152-23548172-2016I. Состав:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- антиген ВКЭ, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.;
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.

Номер РУ

РЗН 2016/5071

Дата РУ

28.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

14706

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

135400

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона корпус № 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135400

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита (ВектоВКЭ-IgМ) по ТУ 9398-152-23548172-2016

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита (ВектоВКЭ-IgМ) по ТУ 9398-152-23548172-2016Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон (2,5 мл); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - антиген ВКЭ, готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12,0 мл); - планшет разборный для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.

РЗН 2016/5071

31.03.2023

21.20.23.110

135400

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)