РЗН 2016/5065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5065
Наименование
Система закрытая аспирационная для взрослых TrachSealварианты исполнения:
1. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
2. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
3. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
4. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
5. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
6. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
7. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
8. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
9. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
10. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
11. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
12. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
13. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
14. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
15. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
16. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr).
1. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
2. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
3. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
4. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
5. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
6. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
7. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
8. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
9. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
10. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
11. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
12. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
13. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
14. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
15. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
16. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr).
Номер РУ
РЗН 2016/5065
Дата РУ
28.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13918
Заявитель
ЗАО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11, корп. В, оф. 904
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11
Изготовитель
"Интерседжикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
279070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vitaltec Corporation, No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li District, Taichung 42142, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
16. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
1. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
10. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
11. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
12. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
13. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
14. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
15. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
2. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
3. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
4. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
5. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
6. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
7. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
8. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
9. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr);
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-871/23 от 12.10.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)