РЗН 2016/5037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5037
Наименование
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 с принадлежностямиI. Состав:
1. Устройство крепления рентгеновского излучателя (мобильный штатив).
2. Излучатель рентгеновский.
3. Стойка управления, в составе:
3.1. Генератор высоковольтный.
3.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя.
3.3. Блок рабочей станции управления аппаратом.
3.4. Панель управления с сенсорным дисплеем.
3.5. Модуль управления.
4. Кабель высоковольтный.
5. Устройство смены фильтров.
6. Фильтры рентгеновского излучения - не более 4 шт.
7. Аппликаторы - не более 14 шт.
8. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 2 шт. (на CD дисках).
9. Щит распределительный со светофором сигнальным.
10. Пульт управления.
11. Рабочая станция управления аппаратом (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП).
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Дисплей сенсорный.
2. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП) - не более 4 шт.
3. Светофор сигнальный.
4. Стол пациента.
5. Аппликаторы дополнительные - не более 15 шт.
6. Интерком в составе:
6.1. Видеокамера - не более 2 шт.
6.2. Микрофон.
6.3. Кабели соединительные - не более 4 шт.
6.4. Блок управления.
6.5. Монитор интеркома - не более 2 шт.
7. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 3 шт. (на CD дисках).
8. Камера контроля - не более 3 шт.
9. Набор для монтажа и ремонта:
9.1. Датчик для распознавания аппликатора - не более 6 шт.
9.2. Смазка силиконовая в емкости не более чем по 250 мл - не более 5 шт.
9.3. Предохранители - не более 30 шт.
9.4. Емкость с краской по 10 мл - не более 3 шт.
9.5. Емкость с растворителем для краски по 10 мл - не более 3 шт.
9.6. Крепеж (болты, дюбели) - не более 30 шт. каждого.
10. Материал рентгенозащитный.
III. Запасные части:
1.1. Излучатель рентгеновский.
1.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя.
1.3. Генератор высоковольтный.
1. Устройство крепления рентгеновского излучателя (мобильный штатив).
2. Излучатель рентгеновский.
3. Стойка управления, в составе:
3.1. Генератор высоковольтный.
3.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя.
3.3. Блок рабочей станции управления аппаратом.
3.4. Панель управления с сенсорным дисплеем.
3.5. Модуль управления.
4. Кабель высоковольтный.
5. Устройство смены фильтров.
6. Фильтры рентгеновского излучения - не более 4 шт.
7. Аппликаторы - не более 14 шт.
8. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 2 шт. (на CD дисках).
9. Щит распределительный со светофором сигнальным.
10. Пульт управления.
11. Рабочая станция управления аппаратом (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП).
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Дисплей сенсорный.
2. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор, клавиатура, мышь, ИБП) - не более 4 шт.
3. Светофор сигнальный.
4. Стол пациента.
5. Аппликаторы дополнительные - не более 15 шт.
6. Интерком в составе:
6.1. Видеокамера - не более 2 шт.
6.2. Микрофон.
6.3. Кабели соединительные - не более 4 шт.
6.4. Блок управления.
6.5. Монитор интеркома - не более 2 шт.
7. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 3 шт. (на CD дисках).
8. Камера контроля - не более 3 шт.
9. Набор для монтажа и ремонта:
9.1. Датчик для распознавания аппликатора - не более 6 шт.
9.2. Смазка силиконовая в емкости не более чем по 250 мл - не более 5 шт.
9.3. Предохранители - не более 30 шт.
9.4. Емкость с краской по 10 мл - не более 3 шт.
9.5. Емкость с растворителем для краски по 10 мл - не более 3 шт.
9.6. Крепеж (болты, дюбели) - не более 30 шт. каждого.
10. Материал рентгенозащитный.
III. Запасные части:
1.1. Излучатель рентгеновский.
1.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя.
1.3. Генератор высоковольтный.
Номер РУ
РЗН 2016/5037
Дата РУ
06.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14653
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес заявителя
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Изготовитель
"Вольф-Медизинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
302430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wolf-Medizintechnik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302430
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)