РЗН 2016/5028

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5028

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Катетер проводниковый Destinationв следующих вариантах исполнения:
1. Почечный: RSR01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
2. Почечный: RSR02, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV.
3. Почечный: RSR03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.
4. Почечный: RSR04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
5. Почечный: RSR05, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV.
6. Почечный: RSR06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.
7. Почечный: RSR13, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV.
8. Почечный: RSR14, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV.
9. Почечный: RSR15, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV.
10. Почечный: RSR16, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV.
11. Каротидный: RSC01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.
12. Каротидный: RSC02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.
13. Каротидный: RSC03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV.
14. Каротидный: RSC04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV.
15. Каротидный: RSC05, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
16. Каротидный: RSC06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
17. Каротидный: RSC07, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.
18. Каротидный: RSC08, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.
19. Периферический: RSP01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
20. Периферический: RSP02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
21. Периферический: 54-84501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
22. Периферический: 54-86501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
23. Периферический: 54-89001, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.
24. Периферический: 54-89006, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.

Номер РУ

РЗН 2016/5028

Дата РУ

17.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17828

Заявитель

ООО "Терумо Рус"

Фактический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж

Юридический адрес заявителя

123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10

Изготовитель

"Терумо Медикал Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Boulevard, Elkton, MD, 21921, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Boulevard, Elkton, MD, 21921, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

Вид

296690

Таблица пуста

Адрес

Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Boulevard, Elkton, MD, 21921, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

296690

1. Почечный: RSR01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

2. Почечный: RSR02, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

3. Почечный: RSR03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

4. Почечный: RSR04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

5. Почечный: RSR05, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Хоки-Стик (HS), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

6. Почечный: RSR06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

7. Почечный: RSR13, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

8. Почечный: RSR14, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

9. Почечный: RSR15, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Ренальный с двойным изгибом (RDC), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

10. Почечный: RSR16, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Для левой внутренней грудной артерии (LIMA), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

11. Каротидный: RSC01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.

Таблица пуста

296690

12. Каротидный: RSC02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.

Таблица пуста

296690

13. Каротидный: RSC03, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV.

Таблица пуста

296690

14. Каротидный: RSC04, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана TBV.

Таблица пуста

296690

15. Каротидный: RSC05, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

16. Каротидный: RSC06, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

17. Каротидный: RSC07, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

18. Каротидный: RSC08, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Многоцелевой (МР), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

19. Периферический: RSP01, Внутренний диаметр 6 Fr / 0,087" / 2,2 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

20. Периферический: RSP02, Внутренний диаметр 7 Fr / 0,100" / 2,5 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

21. Периферический: 54-84501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 45 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

22. Периферический: 54-86501, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 65 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

23. Периферический: 54-89001, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана CCV.

Таблица пуста

296690

24. Периферический: 54-89006, Внутренний диаметр 8 Fr / 0,113" / 2,9 мм. Длина катетера 90 см. Форма кончика Прямой (ST), Тип клапана TBV.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)