РЗН 2016/5027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализаторы автоматические биохимические: "ACCENT 200", "ACCENT 300" с принадлежностями1. Емкости для реагентов 151 шт - 15l plastic tank.
2. Емкость для сброса отработанных кювет - Used-cuvettes bucket.
3. Крышка емкости для отходов в сборе - waste tank cap assembly.
4. Крышка емкости для деионизированной воды в сборе - deionized water tank cap assembly.
5. Игла для прокалывания пробирок - acupuncture needle.
6. Крепежный винт - retaining nut.
7. Зонд для перемешивания - mixing probe.
8. Игла забора реагентов в сборе - reagent probe assembly.
9. Игла забора проб в сборе - sample probe assembly.
10. Кабель питания - three-wire power cord.
11. Внутренний сканер штрих-кодов - internal sample barcode reader.
12. Шестигранный ключ 2.5 мм - 2.5mm hex wrench.
13. Шестигранный ключ 3.0 мм - 3.0mm hex wrench.
14. Шестигранный ключ 1.5 мм - 1.5mm hex wrench.
15. Крестовая отвертка 3.3 Х 100 - PHILIPS screwdriver 3.3 x 100.
16. Крестовая отвертка 4.7 Х 100 - PHILIPS screwdriver 4.7 x 100.
17. Галогеновая лампа 50 Вт - 50W tungsten-halogen lamp.
18. Емкости для реагентов тип А (длинные) - reagent bottle A (long).
19. Емкости для реагентов тип Б (короткие) - reagent bottle B (short).
20. Крышки емкостей для реагентов - reagent bottle cap.
21. Этикетки для емкостей для реагентов - Reagent bottle label.
22. Кабель для последовательной передачи данных - serial communication cable.
23. Прокладка для иглы дозирования проб - washer for sample probe.
24. Установочная ручка - mounting handle.
25. Ручка крышки - cover handle.
26. Наклейки для емкостей с реагентами - reagent bottle label.
27. Реакционные кюветы - reaction cuvettes.
28. Инструкция пользования - operation guide.
29. Инструкция к интерфейсу HL7 - HL7 interface manual.
30. Лист установки параметров - parameter settings.
31. Диск с программным обеспечением - software installation CD.
32. Электрод Na (натриевый) - Na electrode.
33. Электрод K (калиевый) - K electrode.
34. Электрод Cl (хлорный) - Cl electrode.
35. Электрод Li (литиевый) - Li electrode.
36. Электрод референсный - reference electrode.
37. Электрод заглушка - spacer electrode.
38. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) - reagent module (Cal A, Cal B, Waste).
39. Разбавитель мочи 125 мл - urine diluent 125ml.
40. Чистящие реагенты в упаковке - cleaning solution kit.
2. Емкость для сброса отработанных кювет - Used-cuvettes bucket.
3. Крышка емкости для отходов в сборе - waste tank cap assembly.
4. Крышка емкости для деионизированной воды в сборе - deionized water tank cap assembly.
5. Игла для прокалывания пробирок - acupuncture needle.
6. Крепежный винт - retaining nut.
7. Зонд для перемешивания - mixing probe.
8. Игла забора реагентов в сборе - reagent probe assembly.
9. Игла забора проб в сборе - sample probe assembly.
10. Кабель питания - three-wire power cord.
11. Внутренний сканер штрих-кодов - internal sample barcode reader.
12. Шестигранный ключ 2.5 мм - 2.5mm hex wrench.
13. Шестигранный ключ 3.0 мм - 3.0mm hex wrench.
14. Шестигранный ключ 1.5 мм - 1.5mm hex wrench.
15. Крестовая отвертка 3.3 Х 100 - PHILIPS screwdriver 3.3 x 100.
16. Крестовая отвертка 4.7 Х 100 - PHILIPS screwdriver 4.7 x 100.
17. Галогеновая лампа 50 Вт - 50W tungsten-halogen lamp.
18. Емкости для реагентов тип А (длинные) - reagent bottle A (long).
19. Емкости для реагентов тип Б (короткие) - reagent bottle B (short).
20. Крышки емкостей для реагентов - reagent bottle cap.
21. Этикетки для емкостей для реагентов - Reagent bottle label.
22. Кабель для последовательной передачи данных - serial communication cable.
23. Прокладка для иглы дозирования проб - washer for sample probe.
24. Установочная ручка - mounting handle.
25. Ручка крышки - cover handle.
26. Наклейки для емкостей с реагентами - reagent bottle label.
27. Реакционные кюветы - reaction cuvettes.
28. Инструкция пользования - operation guide.
29. Инструкция к интерфейсу HL7 - HL7 interface manual.
30. Лист установки параметров - parameter settings.
31. Диск с программным обеспечением - software installation CD.
32. Электрод Na (натриевый) - Na electrode.
33. Электрод K (калиевый) - K electrode.
34. Электрод Cl (хлорный) - Cl electrode.
35. Электрод Li (литиевый) - Li electrode.
36. Электрод референсный - reference electrode.
37. Электрод заглушка - spacer electrode.
38. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) - reagent module (Cal A, Cal B, Waste).
39. Разбавитель мочи 125 мл - urine diluent 125ml.
40. Чистящие реагенты в упаковке - cleaning solution kit.
Номер РУ
РЗН 2016/5027
Дата РУ
29.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19628
Заявитель
ООО "КДЛ"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
Изготовитель
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki, Poland.
2. PZ CORMAY S.A., ul. Rapackiego 19A, 20-150 Lublin, Poland.
3. PZ CORMAY S.A., Marynin 61a, 21-030 Motycz, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализаторы автоматические биохимические: ACCENT 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализаторы автоматические биохимические: ACCENT 300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы автоматические биохимические: "ACCENT 200", "ACCENT 300" с принадлежностями1. Емкости для реагентов 151 шт - 15l plastic tank.
2. Емкость для сброса отработанных кювет - Used-cuvettes bucket.
3. Крышка емкости для отходов в сборе - waste tank cap assembly.
4. Крышка емкости для деионизированной воды в сборе - deionized water tank cap assembly.
5. Игла для прокалывания пробирок - acupuncture needle.
6. Крепежный винт - retaining nut.
7. Зонд для перемешивания - mixing probe.
8. Игла забора реагентов в сборе - reagent probe assembly.
9. Игла забора проб в сборе - sample probe assembly.
10. Кабель питания - three-wire power cord.
11. Внутренний сканер штрих-кодов - internal sample barcode reader.
12. Шестигранный ключ 2.5 мм - 2.5mm hex wrench.
13. Шестигранный ключ 3.0 мм - 3.0mm hex wrench.
14. Шестигранный ключ 1.5 мм - 1.5mm hex wrench.
15. Крестовая отвертка 3.3 Х 100 - PHILIPS screwdriver 3.3 x 100.
16. Крестовая отвертка 4.7 Х 100 - PHILIPS screwdriver 4.7 x 100.
17. Галогеновая лампа 50 Вт - 50W tungsten-halogen lamp.
18. Емкости для реагентов тип А (длинные) - reagent bottle A (long).
19. Емкости для реагентов тип Б (короткие) - reagent bottle B (short).
20. Крышки емкостей для реагентов - reagent bottle cap.
21. Этикетки для емкостей для реагентов - Reagent bottle label.
22. Кабель для последовательной передачи данных - serial communication cable.
23. Прокладка для иглы дозирования проб - washer for sample probe.
24. Установочная ручка - mounting handle.
25. Ручка крышки - cover handle.
26. Наклейки для емкостей с реагентами - reagent bottle label.
27. Реакционные кюветы - reaction cuvettes.
28. Инструкция пользования - operation guide.
29. Инструкция к интерфейсу HL7 - HL7 interface manual.
30. Лист установки параметров - parameter settings.
31. Диск с программным обеспечением - software installation CD.
32. Электрод Na (натриевый) - Na electrode.
33. Электрод K (калиевый) - K electrode.
34. Электрод Cl (хлорный) - Cl electrode.
35. Электрод Li (литиевый) - Li electrode.
36. Электрод референсный - reference electrode.
37. Электрод заглушка - spacer electrode.
38. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) - reagent module (Cal A, Cal B, Waste).
39. Разбавитель мочи 125 мл - urine diluent 125ml.
40. Чистящие реагенты в упаковке - cleaning solution kit.
РЗН 2016/5027
20.03.2025
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
26.51.53.141
261550
Анализаторы автоматические биохимические: "ACCENT 200", "ACCENT 300" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Емкости для реагентов 151 шт - 15l plastic tank.
2. Емкость для сброса отработанных кювет - Used-cuvettes bucket.
3. Крышка емкости для отходов в сборе - waste tank cap assembly.
4. Крышка емкости для деионизированной воды в сборе - deionized water tank cap assembly.
5. Игла для прокалывания пробирок - acupuncture needle.
6. Крепежный винт - retaining nut.
7. Зонд для перемешивания - mixing probe.
8. Игла забора реагентов в сборе - reagent probe assembly.
9. Игла забора проб в сборе - sample probe assembly.
10. Кабель питания - three-wire power cord.
11. Внутренний сканер штрих-кодов - internal sample barcode reader.
12. Шестигранный ключ 2.5 мм - 2.5mm hex wrench.
13. Шестигранный ключ 3.0 мм - 3.0mm hex wrench.
14. Шестигранный ключ 1.5 мм - 1.5mm hex wrench.
15. Крестовая отвертка 3.3 Х 100 - PHILIPS screwdriver 3.3 x 100.
16. Крестовая отвертка 4.7 Х 100 - PHILIPS screwdriver 4.7 x 100.
17. Галогеновая лампа 50 Вт - 50W tungsten-halogen lamp.
18. Емкости для реагентов тип А (длинные) - reagent bottle A (long).
19. Емкости для реагентов тип Б (короткие) - reagent bottle B (short).
20. Крышки емкостей для реагентов - reagent bottle cap.
21. Этикетки для емкостей для реагентов - Reagent bottle label.
22. Кабель для последовательной передачи данных - serial communication cable.
23. Прокладка для иглы дозирования проб - washer for sample probe.
24. Установочная ручка - mounting handle.
25. Ручка крышки - cover handle.
26. Наклейки для емкостей с реагентами - reagent bottle label.
27. Реакционные кюветы - reaction cuvettes.
28. Инструкция пользования - operation guide.
29. Инструкция к интерфейсу HL7 - HL7 interface manual.
30. Лист установки параметров - parameter settings.
31. Диск с программным обеспечением - software installation CD.
32. Электрод Na (натриевый) - Na electrode.
33. Электрод K (калиевый) - K electrode.
34. Электрод Cl (хлорный) - Cl electrode.
35. Электрод Li (литиевый) - Li electrode.
36. Электрод референсный - reference electrode.
37. Электрод заглушка - spacer electrode.
38. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) - reagent module (Cal A, Cal B, Waste).
39. Разбавитель мочи 125 мл - urine diluent 125ml.
40. Чистящие реагенты в упаковке - cleaning solution kit.
ФС № 2006/2772
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)