РЗН 2016/5017
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015Антиген ВПГ-1 на стекле предметном:
- комплект 1 ? 5 шт.
- комплект 2 ?10 шт.
ФИТЦ-конъюгат-IgМ:
- комплект 1 ? 1 фл. (2,5 мл).
- комплект 2 ? 2 фл. (по 2,5 мл).
Контрольный положительный образец (К+):
- комплект 1 ? 1 фл. (0,5 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (0,5 мл).
Контрольный отрицательный образец (К?):
- комплект 1 ? 1 фл. (0,5 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (0,5 мл).
Концентрат отмывающего раствора :
- комплект 1 ? 1 фл. (40 мл).
- комплект 2 ? 2 фл. (по 40 мл).
Разводящий буферный раствор (РБР):
- комплект 1 ? 1 фл. (20 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (20 мл).
Монтирующая жидкость:
- комплект 1 ? 1 фл. (3,0 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (3,0 мл).
Эванс голубой:
- комплект 1 ? 1 фл. (3,0 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- Вспомогательный планшет для разведения образцов ? 1 шт.
- комплект 1 ? 5 шт.
- комплект 2 ?10 шт.
ФИТЦ-конъюгат-IgМ:
- комплект 1 ? 1 фл. (2,5 мл).
- комплект 2 ? 2 фл. (по 2,5 мл).
Контрольный положительный образец (К+):
- комплект 1 ? 1 фл. (0,5 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (0,5 мл).
Контрольный отрицательный образец (К?):
- комплект 1 ? 1 фл. (0,5 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (0,5 мл).
Концентрат отмывающего раствора :
- комплект 1 ? 1 фл. (40 мл).
- комплект 2 ? 2 фл. (по 40 мл).
Разводящий буферный раствор (РБР):
- комплект 1 ? 1 фл. (20 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (20 мл).
Монтирующая жидкость:
- комплект 1 ? 1 фл. (3,0 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (3,0 мл).
Эванс голубой:
- комплект 1 ? 1 фл. (3,0 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- Вспомогательный планшет для разведения образцов ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5017
Дата РУ
17.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10656
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
163240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163240
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015 (комплект 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163240
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015( комплект 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163240
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015 (комплект 2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015Антиген ВПГ-1 на стекле предметном:
- комплект 1 ? 5 шт.
- комплект 2 ?10 шт.
ФИТЦ-конъюгат-IgМ:
- комплект 1 ? 1 фл. (2,5 мл).
- комплект 2 ? 2 фл. (по 2,5 мл).
Контрольный положительный образец (К+):
- комплект 1 ? 1 фл. (0,5 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (0,5 мл).
Контрольный отрицательный образец (К?):
- комплект 1 ? 1 фл. (0,5 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (0,5 мл).
Концентрат отмывающего раствора :
- комплект 1 ? 1 фл. (40 мл).
- комплект 2 ? 2 фл. (по 40 мл).
Разводящий буферный раствор (РБР):
- комплект 1 ? 1 фл. (20 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (20 мл).
Монтирующая жидкость:
- комплект 1 ? 1 фл. (3,0 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (3,0 мл).
Эванс голубой:
- комплект 1 ? 1 фл. (3,0 мл).
- комплект 2 ? 1 фл. (3,0 мл).
Принадлежности:
- Вспомогательный планшет для разведения образцов ? 1 шт.
РЗН 2016/5017
18.11.2024
20.59.52.195
163240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)