РЗН 2016/5016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства инфузионные одноразовые, в вариантах исполненияI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 60, 150, 400 мл,
в составе:
1. Корпус
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Тесьма для фиксации с прищепкой.
10. Ремешок для фиксации.
II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 100, 275, 550 мл,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
в составе:
1. Корпус
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Тесьма для фиксации с прищепкой.
10. Ремешок для фиксации.
II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 100, 275, 550 мл,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
Номер РУ
РЗН 2016/5016
Дата РУ
25.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79738
Заявитель
ООО "МЕДИМКОМ"
Фактический адрес заявителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Изготовитель
"Эйс Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Ace Medical Co., Ltd., 30, Godeokbizvalley-ro 4-gil, Gangdong-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Ace Medical Co., Ltd., 30, Godeokbizvalley-ro 4-gil, Gangdong-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
288180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ace Medical Co., Ltd., 33, Naeyoo-Road 124, Deogyang-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
I. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 150 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
I. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 400 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
I. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 60 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 100 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 275 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 550 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100 мл, с переключателем А типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 275 мл, с переключателем А типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 550 мл, с переключателем А типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100 мл, с переключателем B типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 275 мл, с переключателем B типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 550 мл, с переключателем B типа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100 мл, с переключателем А типа, с болюсом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 275 мл, с переключателем А типа, с болюсом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 550 мл, с переключателем А типа, с болюсом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100 мл, с переключателем B типа, с болюсом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 275 мл, с переключателем B типа, с болюсом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288180
VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 550 мл, с переключателем B типа, с болюсом
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства инфузионные одноразовые, в вариантах исполненияI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 60, 150, 400 мл,
в составе:
1. Корпус
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Тесьма для фиксации с прищепкой.
10. Ремешок для фиксации.
II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 100, 275, 550 мл,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
РЗН 2016/5016
22.06.2020
ООО "Инвестмедикал"
32.50.50.190
288180
Устройства инфузионные одноразовые, в вариантах исполненияI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 60, 150, 400 мл,
в составе:
1. Корпус
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Тесьма для фиксации с прищепкой.
10. Ремешок для фиксации.
II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 100, 275, 550 мл,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Тесьма для фиксации с прищепкой.
11. Ремешок для фиксации.
V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа, с болюсом,
в составе:
1. Корпус.
2. Порт для заполнения.
3. Силиконовый резервуар.
4. Соединительная насадка камеры.
5. Трубка.
6. Воздушный фильтр.
7. Зажим.
8. Люэр-коннектор.
9. Переключатель объёмного потока.
10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.
11. Тесьма для фиксации с прищепкой.
12. Ремешок для фиксации.
РЗН 2016/5016
17.11.2016
ООО "С.М.С."
93 9800
288180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)