РЗН 2016/5013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9388-052-01898109-2015в составе:
1. Компонент № 1 - навеска среды АКI, 2 пробирки по 12,12 г.
2. Компонент № 2 - фосфатно-солевой буфер (ФСБ), 5 пакетов по 1,01 г.
3. Компонент № 3 - молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), 4 пробирки по 0,0113 г.
4. Компонент № 4 - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый моноклональный (конъюгат МКАХТ), 1 пробирка 0,02 мл.
5. Компонент № 5 - глицерин, 1 пробирка 0,025 мл.
6 .Компонент № 6 - tween-20, 4 пробирки по 0,002 мл.
7. Компонент № 7 - кислота лимонная, 4 пробирки по 0,0225 г.
8 .Компонент № 8 - натрия цитрат, 4 пробирки по 0,025 г.
9. Компонент № 9 - ABTS (2,2´-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 пробирки по 0,001625 г.
10. Компонент № 10 - гидроперит, 4 пробирки по 0,067 г.
11. Компонент № 11 - положительный контрольный образец (ПКО-ХТ) - 4 пробирки по 0,1 мл.
12. Компонент № 12 - планшет 12 стрипов по 8 лунок полистироловый, для иммуноферментного анализа, однократного применения, обработанный, 1 шт.
1. Компонент № 1 - навеска среды АКI, 2 пробирки по 12,12 г.
2. Компонент № 2 - фосфатно-солевой буфер (ФСБ), 5 пакетов по 1,01 г.
3. Компонент № 3 - молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), 4 пробирки по 0,0113 г.
4. Компонент № 4 - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый моноклональный (конъюгат МКАХТ), 1 пробирка 0,02 мл.
5. Компонент № 5 - глицерин, 1 пробирка 0,025 мл.
6 .Компонент № 6 - tween-20, 4 пробирки по 0,002 мл.
7. Компонент № 7 - кислота лимонная, 4 пробирки по 0,0225 г.
8 .Компонент № 8 - натрия цитрат, 4 пробирки по 0,025 г.
9. Компонент № 9 - ABTS (2,2´-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 пробирки по 0,001625 г.
10. Компонент № 10 - гидроперит, 4 пробирки по 0,067 г.
11. Компонент № 11 - положительный контрольный образец (ПКО-ХТ) - 4 пробирки по 0,1 мл.
12. Компонент № 12 - планшет 12 стрипов по 8 лунок полистироловый, для иммуноферментного анализа, однократного применения, обработанный, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/5013
Дата РУ
15.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11215
Изготовитель
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
190190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190190
Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9388-052-01898109-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9398-052-01898109-2015в составе:
1. Компонент № 1 - навеска среды АКI, 2 пробирки по 12,12 г.
2. Компонент № 2 - фосфатно-солевой буфер (ФСБ), 5 пакетов по 1,01 г.
3. Компонент № 3 - молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), 4 пробирки по 0,0113 г.
4. Компонент № 4 - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый моноклональный (конъюгат МКАХТ), 1 пробирка 0,02 мл.
5. Компонент № 5 - глицерин, 1 пробирка 0,025 мл.
6 .Компонент № 6 - tween-20, 4 пробирки по 0,002 мл.
7. Компонент № 7 - кислота лимонная, 4 пробирки по 0,0225 г.
8 .Компонент № 8 - натрия цитрат, 4 пробирки по 0,025 г.
9. Компонент № 9 - ABTS (2,2´-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 пробирки по 0,001625 г.
10. Компонент № 10 - гидроперит, 4 пробирки по 0,067 г.
11. Компонент № 11 - положительный контрольный образец (ПКО-ХТ) - 4 пробирки по 0,1 мл.
12. Компонент № 12 - планшет 12 стрипов по 8 лунок полистироловый, для иммуноферментного анализа, однократного применения, обработанный, 1 шт.
РЗН 2016/5013
26.09.2022
21.20.23.110
190190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)