РЗН 2016/5011

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5011
Наименование
Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые, бирюзовые, голубые, желтые, зеленые, золотистые, красные, лиловые, оранжевые, розовые, серые, ярко-оранжевые.
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: оранжевые, белые, бирюзовые, голубые, зеленые, красные, розовые, золотые, лиловые, ярко-оранжевые, желто-коричневые, желтые.
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: серые; красные; голубые, желтые, розовые, зеленые; оранжевые; белые.
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, красные, оранжевые, розовые, серые.
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: белые; голубые, тёмно-синие; розовые, желтые, зеленые, тёмно-зеленые, красные, персиковые, фиолетовые, бирюзовые, коричневые, желто-коричневые, оранжевые, серые.
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко-оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые.
Принадлежности:
- Металлическая крышка для проводки.
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко-оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые.
Принадлежности:
- Металлическая крышка для проводки.
Место производства:
1. Skar Precision Mouldings Limited, Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh, Suffolk IP7 6AZ, United Kingdom.
2. CellPath Ltd., Unit 80 Mochdre Industrial Estate, Newtown, Powys, SY16 4LE, United Kingdom.
Номер РУ
РЗН 2016/5011
Дата РУ
15.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16175
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"Сакура Файнтек Юроп Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen Aan Den Rijn, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
1
Вид
259720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. SKAR Precision Moulding Ltd Lady Lane, Hadleigh, Ipswich IP7 6AZ,United Kingdom 2. Cellpath Mochdre Industrial Estate,Mochdre, Newtown SY16 4LE,United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: бирюзовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: голубые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: желтые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: зеленые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: золотистые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: красные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: лиловые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: розовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: серые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
1. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: ярко-оранжевые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: бирюзовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: голубые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: зеленые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: красные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: розовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: золотые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: лиловые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: ярко-оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: желто-коричневые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
2. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, варианты исполнения: желтые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: серые;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: красные;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: голубые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: желтые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: розовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: зеленые;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: оранжевые;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
3. Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: белые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: голубые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: желтые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: зеленые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: красные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: розовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
4. Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Uni-Cassette®, варианты исполнения: серые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: белые;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: голубые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: тёмно-синие;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: розовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: желтые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: зеленые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: тёмно-зеленые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: красные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: персиковые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: фиолетовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: бирюзовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: коричневые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: желто-коричневые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
5. Супер-мега-кассеты, варианты исполнения: серые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: белые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: бирюзовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: красные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: голубые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: желтые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: зеленые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: золотистые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: коричневые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: лиловые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: ярко-оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: прозрачные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: розовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
6. Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: серые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: белые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: бирюзовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: красные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: голубые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: желтые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: зеленые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: золотистые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: коричневые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: лиловые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: ярко-оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: оранжевые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: прозрачные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: розовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259720
7. Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing с принадлежностями, варианты исполнения: серые.
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-2683/18 от 09.11.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-5/19 от 09.01.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)