РЗН 2016/5004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015I. Варианты исполнения:
1. Протез слуховых косточек "КУРЦ" c изменяемой длиной: RU 1002010, RU 1004010.
2. Протез слуховых косточек "КУРЦ" c фиксированной длиной: RU 1002610, RU 1002612, RU 1002615, RU 1002617, RU 1002023, RU 1002024, RU 1002025, RU 1002026, RU 1002027, RU 1002028, RU 1002029, RU 1002030, RU 1002032, RU 1002033, RU 1002223, RU 1002224, RU 1002225, RU 1002226, RU 1002227, RU 1002228, RU 1002229, RU 1002230, RU 1002250, RU 1002251, RU 1002252, RU 1002253, RU 1002254, RU 1002255, RU 1002256, RU 1002257, RU 1002350, RU 1002351, RU 1002352, RU 1002353, RU 1002354, RU 1002355, RU 1002356, RU 1002357, RU 1002423, RU 1002424, RU 1002425, RU 1002426, RU 1002427, RU 1002428, RU 1002429, RU 1002430, RU 1004434, RU 1004435, RU 1004436, RU 1004437, RU 1004438, RU 1004439, RU 1004440, RU 100444, RU 1004442, RU 1004443, RU 1004444, RU 1004446, RU 1004448, RU 1004449, RU 1004034, RU 1004035, RU 1004036, RU 1004037, RU 1004038, RU 1004039, RU 1004040, RU 1004041, RU 1004042, RU 1004043, RU 1004044, RU 1004046, RU 1004048, RU 1004049, RU 1004234, RU 1004235, RU 1004236, RU 1004237, RU 1004238, RU 1004239, RU 1004240, RU 1004241, RU 1004242, RU 1004243, RU 1004244, RU 1004246, RU 1004248, RU 1004249, RU 1006103, RU 1006104, RU 1006105, RU 1006106, RU 1006107, RU 1006108, RU 1006109, RU 1006110, RU 1006111, RU 1006112, RU 1006114, RU 1006116, RU 1006118, RU 1006120, RU 1006153, RU 1006154, RU 1006155, RU 1006156, RU 1006157, RU 1006158, RU 1006159, RU 1006160, RU 1006161, RU 1006162, RU 1006164, RU 1006166, RU 1006168, RU 1006170, RU 1006203, RU 1006204, RU 1006205, RU 1006206, RU 1006207, RU 1006208, RU 1006209, RU 1006211, RU 1006253, RU 1006254, RU 1006255, RU 1006256, RU 1006257, RU 1006258, RU 1006259, RU 1006261, RU 1006600, RU 1006601, RU 1006602, RU 1006650, RU 1006651, RU 1006652, RU 1006803, RU 1006804, RU 1006805, RU 1006806, RU 1006807, RU 1006808, RU 1006809, RU 1006811, RU 1006853, RU 1006708, RU 1006709, RU 1006710, RU 1006711, RU 1006712, RU 1006713, RU 1006714, RU 1006758, RU 1006759, RU 1006760, RU 1006761, RU 1006762, RU 1006763, RU 1006764, RU 1006543, RU 1006544, RU 1006545, RU 1006563, RU 1006564, RU 1006565, RU 1007203, RU 1007204, RU 1007205, RU 1007206, RU 1007207, RU 1007208, RU 1007209, RU 1007211, RU 1007253, RU 1007254, RU 1007255, RU 1007256, RU 1007257, RU 1007258, RU 1007259, RU 1007261, RU 1006003, RU 1006004, RU 1006005, RU 1006006, RU 1006007, RU 1006008, RU 1006009, RU 1006010, RU 1006011, RU 1006023, RU 1006024, RU 1006025, RU 1006026, RU 1006027, RU 1006028, RU 1006029, RU 1006030, RU 1006031, RU 1006043, RU 1006044, RU 1006045, RU 1006046, RU 1006047, RU 1006048, RU 1006049, RU 1006050, RU 1006051.
II. Состав:
1. Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015 - 1 шт.
2. Инструкция по применению медицинского изделия "Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015" №ГМ.942529.001-ИП. - 1 шт.
3. Паспорт изделия - 1 шт.
4. Наклейка информационная - 2 шт.
III. Принадлежности:
1. Диск калибровочный (шаблон) - RU 8000540.
2. Диск калибровочный (шаблон) - RU 8000550.
3. Коннектор - RU 1004930.
1. Протез слуховых косточек "КУРЦ" c изменяемой длиной: RU 1002010, RU 1004010.
2. Протез слуховых косточек "КУРЦ" c фиксированной длиной: RU 1002610, RU 1002612, RU 1002615, RU 1002617, RU 1002023, RU 1002024, RU 1002025, RU 1002026, RU 1002027, RU 1002028, RU 1002029, RU 1002030, RU 1002032, RU 1002033, RU 1002223, RU 1002224, RU 1002225, RU 1002226, RU 1002227, RU 1002228, RU 1002229, RU 1002230, RU 1002250, RU 1002251, RU 1002252, RU 1002253, RU 1002254, RU 1002255, RU 1002256, RU 1002257, RU 1002350, RU 1002351, RU 1002352, RU 1002353, RU 1002354, RU 1002355, RU 1002356, RU 1002357, RU 1002423, RU 1002424, RU 1002425, RU 1002426, RU 1002427, RU 1002428, RU 1002429, RU 1002430, RU 1004434, RU 1004435, RU 1004436, RU 1004437, RU 1004438, RU 1004439, RU 1004440, RU 100444, RU 1004442, RU 1004443, RU 1004444, RU 1004446, RU 1004448, RU 1004449, RU 1004034, RU 1004035, RU 1004036, RU 1004037, RU 1004038, RU 1004039, RU 1004040, RU 1004041, RU 1004042, RU 1004043, RU 1004044, RU 1004046, RU 1004048, RU 1004049, RU 1004234, RU 1004235, RU 1004236, RU 1004237, RU 1004238, RU 1004239, RU 1004240, RU 1004241, RU 1004242, RU 1004243, RU 1004244, RU 1004246, RU 1004248, RU 1004249, RU 1006103, RU 1006104, RU 1006105, RU 1006106, RU 1006107, RU 1006108, RU 1006109, RU 1006110, RU 1006111, RU 1006112, RU 1006114, RU 1006116, RU 1006118, RU 1006120, RU 1006153, RU 1006154, RU 1006155, RU 1006156, RU 1006157, RU 1006158, RU 1006159, RU 1006160, RU 1006161, RU 1006162, RU 1006164, RU 1006166, RU 1006168, RU 1006170, RU 1006203, RU 1006204, RU 1006205, RU 1006206, RU 1006207, RU 1006208, RU 1006209, RU 1006211, RU 1006253, RU 1006254, RU 1006255, RU 1006256, RU 1006257, RU 1006258, RU 1006259, RU 1006261, RU 1006600, RU 1006601, RU 1006602, RU 1006650, RU 1006651, RU 1006652, RU 1006803, RU 1006804, RU 1006805, RU 1006806, RU 1006807, RU 1006808, RU 1006809, RU 1006811, RU 1006853, RU 1006708, RU 1006709, RU 1006710, RU 1006711, RU 1006712, RU 1006713, RU 1006714, RU 1006758, RU 1006759, RU 1006760, RU 1006761, RU 1006762, RU 1006763, RU 1006764, RU 1006543, RU 1006544, RU 1006545, RU 1006563, RU 1006564, RU 1006565, RU 1007203, RU 1007204, RU 1007205, RU 1007206, RU 1007207, RU 1007208, RU 1007209, RU 1007211, RU 1007253, RU 1007254, RU 1007255, RU 1007256, RU 1007257, RU 1007258, RU 1007259, RU 1007261, RU 1006003, RU 1006004, RU 1006005, RU 1006006, RU 1006007, RU 1006008, RU 1006009, RU 1006010, RU 1006011, RU 1006023, RU 1006024, RU 1006025, RU 1006026, RU 1006027, RU 1006028, RU 1006029, RU 1006030, RU 1006031, RU 1006043, RU 1006044, RU 1006045, RU 1006046, RU 1006047, RU 1006048, RU 1006049, RU 1006050, RU 1006051.
II. Состав:
1. Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015 - 1 шт.
2. Инструкция по применению медицинского изделия "Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015" №ГМ.942529.001-ИП. - 1 шт.
3. Паспорт изделия - 1 шт.
4. Наклейка информационная - 2 шт.
III. Принадлежности:
1. Диск калибровочный (шаблон) - RU 8000540.
2. Диск калибровочный (шаблон) - RU 8000550.
3. Коннектор - RU 1004930.
Номер РУ
РЗН 2016/5004
Дата РУ
14.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42198
Изготовитель
ООО "ГЕЛИОС-МЕДИКАЛ"
Фактический адрес изготовителя
450522, Россия, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Зубово, ул. Восточная, д. 11
Юридический адрес изготовителя
450522, Россия, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Зубово, ул. Восточная, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
143000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГЕЛИОС-МЕДИКАЛ", Россия, 450522, Республика Башкортостан, Уфимский район, с. Зубово, ул. Восточная, д. 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143000
Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015I. Варианты исполнения:
1. Протез слуховых косточек "КУРЦ" c изменяемой длиной: RU 1002010, RU 1004010.
2. Протез слуховых косточек "КУРЦ" c фиксированной длиной: RU 1002610, RU 1002612, RU 1002615, RU 1002617, RU 1002023, RU 1002024, RU 1002025, RU 1002026, RU 1002027, RU 1002028, RU 1002029, RU 1002030, RU 1002032, RU 1002033, RU 1002223, RU 1002224, RU 1002225, RU 1002226, RU 1002227, RU 1002228, RU 1002229, RU 1002230, RU 1002250, RU 1002251, RU 1002252, RU 1002253, RU 1002254, RU 1002255, RU 1002256, RU 1002257, RU 1002350, RU 1002351, RU 1002352, RU 1002353, RU 1002354, RU 1002355, RU 1002356, RU 1002357, RU 1002423, RU 1002424, RU 1002425, RU 1002426, RU 1002427, RU 1002428, RU 1002429, RU 1002430, RU 1004434, RU 1004435, RU 1004436, RU 1004437, RU 1004438, RU 1004439, RU 1004440, RU 100444, RU 1004442, RU 1004443, RU 1004444, RU 1004446, RU 1004448, RU 1004449, RU 1004034, RU 1004035, RU 1004036, RU 1004037, RU 1004038, RU 1004039, RU 1004040, RU 1004041, RU 1004042, RU 1004043, RU 1004044, RU 1004046, RU 1004048, RU 1004049, RU 1004234, RU 1004235, RU 1004236, RU 1004237, RU 1004238, RU 1004239, RU 1004240, RU 1004241, RU 1004242, RU 1004243, RU 1004244, RU 1004246, RU 1004248, RU 1004249, RU 1006103, RU 1006104, RU 1006105, RU 1006106, RU 1006107, RU 1006108, RU 1006109, RU 1006110, RU 1006111, RU 1006112, RU 1006114, RU 1006116, RU 1006118, RU 1006120, RU 1006153, RU 1006154, RU 1006155, RU 1006156, RU 1006157, RU 1006158, RU 1006159, RU 1006160, RU 1006161, RU 1006162, RU 1006164, RU 1006166, RU 1006168, RU 1006170, RU 1006203, RU 1006204, RU 1006205, RU 1006206, RU 1006207, RU 1006208, RU 1006209, RU 1006211, RU 1006253, RU 1006254, RU 1006255, RU 1006256, RU 1006257, RU 1006258, RU 1006259, RU 1006261, RU 1006600, RU 1006601, RU 1006602, RU 1006650, RU 1006651, RU 1006652, RU 1006803, RU 1006804, RU 1006805, RU 1006806, RU 1006807, RU 1006808, RU 1006809, RU 1006811, RU 1006853, RU 1006708, RU 1006709, RU 1006710, RU 1006711, RU 1006712, RU 1006713, RU 1006714, RU 1006758, RU 1006759, RU 1006760, RU 1006761, RU 1006762, RU 1006763, RU 1006764, RU 1006543, RU 1006544, RU 1006545, RU 1006563, RU 1006564, RU 1006565, RU 1007203, RU 1007204, RU 1007205, RU 1007206, RU 1007207, RU 1007208, RU 1007209, RU 1007211, RU 1007253, RU 1007254, RU 1007255, RU 1007256, RU 1007257, RU 1007258, RU 1007259, RU 1007261, RU 1006003, RU 1006004, RU 1006005, RU 1006006, RU 1006007, RU 1006008, RU 1006009, RU 1006010, RU 1006011, RU 1006023, RU 1006024, RU 1006025, RU 1006026, RU 1006027, RU 1006028, RU 1006029, RU 1006030, RU 1006031, RU 1006043, RU 1006044, RU 1006045, RU 1006046, RU 1006047, RU 1006048, RU 1006049, RU 1006050, RU 1006051.
II. Состав:
1. Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015 - 1 шт.
2. Инструкция по применению медицинского изделия "Протез слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной по ТУ 9444-001-22647953-2015" №ГМ.942529.001-ИП. - 1 шт.
3. Паспорт изделия - 1 шт.
4. Наклейка информационная - 2 шт.
III. Принадлежности:
1. Диск калибровочный (шаблон) - RU 8000540.
2. Диск калибровочный (шаблон) - RU 8000550.
3. Коннектор - RU 1004930.
РЗН 2016/5004
17.11.2016
94 4480
143000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)