РЗН 2016/5003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 95 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
2. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
3. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
4. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S;
- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
5. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
6. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1шт.
7. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт.,., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
8. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1шт.
9. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная -2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
Принадлежности к наборам Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I- S;PEG-24-PUSH-I-S; FLOW-20-PULL-I-S; FLOW-20-PUSH-I-S; Наборам Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S;PEGJ-12-24-l-S; PEGJ-12-24-S; FLOWJ-9-20-S; FLOWJ-9-20-I-S:
1. Адаптер для питания универсальный Universal Feeding Adapter UFA-24-S; UFA-20-S.
2. Адаптер для питания болюсный Bolus Feeding Adapter BFA-20-S.
1. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 95 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
2. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
3. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
4. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S;
- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
5. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
6. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1шт.
7. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт.,., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
8. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1шт.
9. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная -2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
Принадлежности к наборам Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I- S;PEG-24-PUSH-I-S; FLOW-20-PULL-I-S; FLOW-20-PUSH-I-S; Наборам Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S;PEGJ-12-24-l-S; PEGJ-12-24-S; FLOWJ-9-20-S; FLOWJ-9-20-I-S:
1. Адаптер для питания универсальный Universal Feeding Adapter UFA-24-S; UFA-20-S.
2. Адаптер для питания болюсный Bolus Feeding Adapter BFA-20-S.
Номер РУ
РЗН 2016/5003
Дата РУ
07.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26833
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
259820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями: Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 95 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
2. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
3. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S:
- трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
4. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S:
- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
5. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт.;
- петля крепежная - 1 шт.;
- петля удавка - 1 шт.
6. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 5.5 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
7. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 5.5 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
8. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 4.47 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
9. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S:
- трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 4.47 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт.;
- крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная -2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт.; зажим - 1 шт.;
- лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт.;
- тампоны марлевые - 5 шт.;
- простыня одноразовая - 1 шт.;
- петля-захват - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для болюсного питания Universal Feeding Adapter UFA-24-S; UFA-20-S.
2. Адаптер для питания универсальный Bolus Feeding Adapter BFA-20-S.
РЗН 2016/5003
15.11.2016
ЗАО "ШАГ"
94 3700
259820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)