РЗН 2016/4998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides» "ИФА-Аскаридоз-IgG"I. Состав:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец -1 флакон (1,5 мл).
3. К-- контрольный отрицательный образец -1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат -1 флакон (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином -1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец -1 флакон (1,5 мл).
3. К-- контрольный отрицательный образец -1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат -1 флакон (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином -1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4998
Дата РУ
06.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51410
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
265000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265000
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides» "ИФА-Аскаридоз-IgG"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Ascaris lumbricoides» "ИФА-Аскаридоз-IgG"I. Состав:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец -1 флакон (1,5 мл).
3. К-- контрольный отрицательный образец -1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат -1 флакон (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином -1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2016/4998
18.11.2024
20.59.52.195
265000
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Askaris lumbricoides» "ИФА-Аскаридоз-IgG" по ТУ 9398-154-70423725-2015I. Состав:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (14 мл).
. 7. РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (14 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости -4 шт,
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток -16 шт,
3. Клейкая пленка для планшетов -4 шт.
РЗН 2016/4998
15.11.2016
93 9817
265000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)