РЗН 2016/4997

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4997

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.04.2021 № РЗН 2016/4997

На медицинское изделие

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам рода Opisthorchis» "ИФА-Описторхоз-IgG" ТУ 9398-174-70423725-2015Состав набора: Иммуносорбент - 1 планшет. К+ - контрольный положительный образец - 1 флакон (1,5 мл). К- - контрольный отрицательный образец - 1 флакон (2,5 мл). Конъюгат - 1 флакон (12 мл). ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора. с твином - 1 флакон (40 мл). РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12 мл). РИ - раствор индикаторный - 1 флакон (12 мл). Стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4997

Вид медицинского изделия: 334250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 20.04.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_