РЗН 2016/4978
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist)1. Мембрана оксигенационная NovaLung (NovaLung Membrane Lung).
2. Канюли NovaLung (NovaLung Cannulae).
3. Интродюсеры NovaLung.
4. Устройство мониторирования потока крови NovaFlow S Ultrasonic Flowmeter (Sono TT Ultrasonic Flowmeter) производства em-tec GmbH (ФРГ), c принадлежностями:
- датчик потока крови;
- кабель сетевой.
5. Контейнер специальный для транспортировки.
6. Инструкция по эксплуатации.
2. Канюли NovaLung (NovaLung Cannulae).
3. Интродюсеры NovaLung.
4. Устройство мониторирования потока крови NovaFlow S Ultrasonic Flowmeter (Sono TT Ultrasonic Flowmeter) производства em-tec GmbH (ФРГ), c принадлежностями:
- датчик потока крови;
- кабель сетевой.
5. Контейнер специальный для транспортировки.
6. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/4978
Дата РУ
11.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19360
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"КСЕНИОС АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
209090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209090
Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)