РЗН 2016/4966
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120610
I. ТЕРМОПРЕСС 3.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120610
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе:
1. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
2. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе:
1. Планшетный компьютер - 1 шт.:
- ПК;
- зарядное устройство;
- инструкция по применению.
2. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
3. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
III. Принадлежности и инструменты:
1. Имитатор кюветы - 1 шт.
2. Комплект шайб - 5 шт.
3. Смазка силиконовая высокотемпературная - 1 шт.
4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) - 1 шт.
5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм - 1 шт.
6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм).
7. Поршень Ø 24 мм.
8. Вкладыш Ø 24 мм.
9. Сменный цилиндр Ø 28 мм.
10. Поршень Ø 28 мм.
РЗН 2016/4966
07.11.2023
32.50.11.110
120610
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе:
1. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) ? 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм ? 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм ? 1 шт.
2. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм ? 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) ? 1 шт.
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе:
1. Планшетный компьютер ? 1 шт.:
- ПК;
- зарядное устройство;
- инструкция по применению;
2. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) ? 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм ? 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм ? 1 шт.
3. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм ? 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) ? 1 шт.
III. Принадлежности и инструменты:
1. Имитатор кюветы ? 1 шт.
2. Комплект шайб ? 5 шт.
3. Смазка силиконовая высокотемпературная ? 1 шт.
4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) ? 1 шт.
5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм ? 1 шт.
6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм)
7. Поршень Ø 24 мм
8. Вкладыш Ø 24 мм
9. Сменный цилиндр Ø 28 мм
10. Поршень Ø 28 мм
РЗН 2016/4966
31.10.2016
94 5220
120610