РЗН 2016/4966
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе:
1. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
2. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе:
1. Планшетный компьютер - 1 шт.:
- ПК;
- зарядное устройство;
- инструкция по применению.
2. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
3. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
III. Принадлежности и инструменты:
1. Имитатор кюветы - 1 шт.
2. Комплект шайб - 5 шт.
3. Смазка силиконовая высокотемпературная - 1 шт.
4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) - 1 шт.
5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм - 1 шт.
6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм).
7. Поршень Ø 24 мм.
8. Вкладыш Ø 24 мм.
9. Сменный цилиндр Ø 28 мм.
10. Поршень Ø 28 мм.
1. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
2. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе:
1. Планшетный компьютер - 1 шт.:
- ПК;
- зарядное устройство;
- инструкция по применению.
2. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
3. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
III. Принадлежности и инструменты:
1. Имитатор кюветы - 1 шт.
2. Комплект шайб - 5 шт.
3. Смазка силиконовая высокотемпературная - 1 шт.
4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) - 1 шт.
5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм - 1 шт.
6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм).
7. Поршень Ø 24 мм.
8. Вкладыш Ø 24 мм.
9. Сменный цилиндр Ø 28 мм.
10. Поршень Ø 28 мм.
Номер РУ
РЗН 2016/4966
Дата РУ
28.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67446
Изготовитель
ООО "ВЕГА-ПРО"
Фактический адрес изготовителя
620146, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 127, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
620146, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 127, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Класс риска
1
Вид
120610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ВЕГА-ПРО", Россия, 620902, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Николы Тесла, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120610
I. ТЕРМОПРЕСС 3.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120610
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе:
1. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
2. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе:
1. Планшетный компьютер - 1 шт.:
- ПК;
- зарядное устройство;
- инструкция по применению.
2. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) - 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм - 1 шт.
3. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт.
III. Принадлежности и инструменты:
1. Имитатор кюветы - 1 шт.
2. Комплект шайб - 5 шт.
3. Смазка силиконовая высокотемпературная - 1 шт.
4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) - 1 шт.
5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм - 1 шт.
6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм).
7. Поршень Ø 24 мм.
8. Вкладыш Ø 24 мм.
9. Сменный цилиндр Ø 28 мм.
10. Поршень Ø 28 мм.
РЗН 2016/4966
07.11.2023
32.50.11.110
120610
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе:
1. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) ? 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм ? 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм ? 1 шт.
2. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм ? 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) ? 1 шт.
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе:
1. Планшетный компьютер ? 1 шт.:
- ПК;
- зарядное устройство;
- инструкция по применению;
2. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) ? 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм ? 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм ? 1 шт.
3. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм ? 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) ? 1 шт.
III. Принадлежности и инструменты:
1. Имитатор кюветы ? 1 шт.
2. Комплект шайб ? 5 шт.
3. Смазка силиконовая высокотемпературная ? 1 шт.
4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) ? 1 шт.
5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм ? 1 шт.
6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм)
7. Поршень Ø 24 мм
8. Вкладыш Ø 24 мм
9. Сменный цилиндр Ø 28 мм
10. Поршень Ø 28 мм
РЗН 2016/4966
31.10.2016
94 5220
120610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)