РЗН 2016/4962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к
антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015в составе:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015в составе:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4962
Дата РУ
11.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52859
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
334240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334240
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015в составе:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+- контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
9. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2016/4962
16.10.2024
20.59.52.195
334240
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных иммуноглобулинов к антигенам рода Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-антитела" по ТУ 9398-159-70423725-2015I. Состав:
1. Иммуносорбент - 1 шт.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
3. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (14 мл).
5. ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
6. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (14 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
II. Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
3. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2016/4962
02.11.2016
93 9817
334240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)