РЗН 2016/4959

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4959

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Катетер уретральныйв составе:
1. Катетер уретральный, в следующих вариантах исполнения:
1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch, 26Fr/Ch.
1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch, 26Fr/Ch, 28Fr/Ch.
1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch, 26Fr/Ch, 28Fr/Ch.
1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch.
1.5. Катетер уретральный трёхходовой (силикон): 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch, 22Fr/Ch, 24Fr/Ch.
1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 6Fr/Ch, 8Fr/Ch, 10Fr/Ch, 12Fr/Ch, 14Fr/Ch, 16Fr/Ch, 18Fr/Ch, 20Fr/Ch.
2. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2016/4959

Дата РУ

31.10.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13470

Заявитель

ООО "Элмас"

Фактический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Изготовитель

"Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2а

Вид

155640

Таблица пуста

Адрес

1. Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, P.R. of China. 2. Zhanjiang Star Enterрrise Co., Ltd., No. 49 Jinchuan Road, 524094 Zhanjiang, P.R. of China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 6Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 8Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 10Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 12Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 14Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 16Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 18Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 20Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 22Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 24Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.1. Катетер уретральный Фолея одноходовой (латекс): 26Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 6Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 8Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 10Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 12Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 14Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 16Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 18Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 20Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 22Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 24Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 26Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.2. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс): 28Fr/Ch.

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 14Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 16Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 18Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 20Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 22Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 24Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 26Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.3. Катетер уретральный Фолея трёхходовой (латекс): 28Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 6Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 8Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 10Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 12Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 14Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 16Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 18Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 20Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 22Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.4. Катетер уретральный двухходовой (силикон): 24Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.5. Катетер уретральный трёхходовой (силикон): 16Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.5. Катетер уретральный трёхходовой (силикон): 18Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.5. Катетер уретральный трёхходовой (силикон): 20Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.5. Катетер уретральный трёхходовой (силикон): 22Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.5. Катетер уретральный трёхходовой (силикон): 24Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 6Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 8Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 10Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 12Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 14Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 16Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 18Fr/Ch

Таблица пуста

155640

1.6. Катетер уретральный одноходовой (поливинилхлорид): 20Fr/Ch.

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1030/18 от 27.04.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1720/18 от 11.07.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1786/18 от 20.07.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-2080/18 от 29.08.2018

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2605/18 от 02.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-696/19 от 11.03.2019

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-975/19 от 08.04.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-971/19 от 08.04.2019

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1897/19 от 06.08.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2227/19 от 16.09.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2232/19 от 16.09.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

02И-399/20 от 03.03.2020

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

02И-400/20 от 03.03.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-659/20 от 09.04.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-709/20 от 21.04.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1728/20 от 07.09.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)