РЗН 2016/4949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4949
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеодерматоскоп "Фотофайндер бодистудио Эй-Ти-Би-Эм" (Videodermatoscope "FotoFinder bodystudio ATBM") с принадлежностямиI. Состав:
1. Сервер бесшумный медицинский "Фотофайндер" (FotoFinder Silent Medical Server).
2. Видеокамера "Медикэм 800 Эйч-Ди" (Medicam 800HD).
3. LCD-монитор (LCD Monitor).
4. Трансформатор разделительный (Isolating Transformer).
5. Стенд монтажный Эй-Ти-Би-Эм (ATBM Tower Station).
6. Привод линейный "драйлин" (Linear Drive "dryLin").
7. Фотокамера Canon EOS без объектива, варианты исполнения EOS 700D, EOS 750D (Photo camera Canon EOS without lens, manufacturing modifications EOS 700D, EOS 750D).
8. Объектив SIGMA 30 мм F1.4 DC HSM (SIGMA 30 mm F1.4 DC HSM Lens).
9. Указатель лазерный USB (Laser Liner USB).
10. Устройство осветительное "Полфлэш фейс" (PolFlash face).
11. Aдаптер сетевой AC/DC с сетевым кабелем (AC/DC Power Adapter with power cable).
12. Синхронизатор вспышки (Flash-Coupler).
13. Электродвигатель шаговый (Stepper motor).
14. Блок управления шаговым электродвигателем TSA (Control Unit TSA).
15. Разветвитель многорозеточный (Power Distribution Unit).
16. Устройство защитное для медицинских сетей (Medical Network-Isolation).
17. Кабель сетевой, длина 150 см (Power cable 150 сm long).
18. Клавиатура для персонального компьютера.
19. Манипулятор типа "мышь".
20. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Объектив Canon EF-S 18-55 мм (Canon EF-S 18-55 mm Lens).
2. Объектив для дерматоскопии "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (D-Scope II Plus Lens).
3. Фильтр поляризующий для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Polarizing Filter for D-Scope II Plus Lens).
4. Наконечник открытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open top piece for D-Scope II Plus Lens).
5. Наконечник закрытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed top piece for D-Scope II Plus Lens).
6. Трубка открытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open glass tube for D-Scope II Plus Lens).
7. Трубка закрытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed glass tube for D-Scope II Plus Lens).
8. Трубка коническая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Conical glass tube for D-Scope II Plus Lens).
9. Объектив "Ди-Скоуп 3 Ленс" (D-Scope III Lens).
10. ФД-объектив (FD-Lens).
11. Накидка из чёрной ткани для ФД-объектива (Black cloth for FD-Lens).
12. Фильтр поляризующий для фотокамеры (FotoFinder Pol Body).
13. Коврик для фотосъёмки пациента (Positioning mat).
14. Полотно фоновое синее для фотосъёмки (ATBM Photo Background (blue)).
1. Сервер бесшумный медицинский "Фотофайндер" (FotoFinder Silent Medical Server).
2. Видеокамера "Медикэм 800 Эйч-Ди" (Medicam 800HD).
3. LCD-монитор (LCD Monitor).
4. Трансформатор разделительный (Isolating Transformer).
5. Стенд монтажный Эй-Ти-Би-Эм (ATBM Tower Station).
6. Привод линейный "драйлин" (Linear Drive "dryLin").
7. Фотокамера Canon EOS без объектива, варианты исполнения EOS 700D, EOS 750D (Photo camera Canon EOS without lens, manufacturing modifications EOS 700D, EOS 750D).
8. Объектив SIGMA 30 мм F1.4 DC HSM (SIGMA 30 mm F1.4 DC HSM Lens).
9. Указатель лазерный USB (Laser Liner USB).
10. Устройство осветительное "Полфлэш фейс" (PolFlash face).
11. Aдаптер сетевой AC/DC с сетевым кабелем (AC/DC Power Adapter with power cable).
12. Синхронизатор вспышки (Flash-Coupler).
13. Электродвигатель шаговый (Stepper motor).
14. Блок управления шаговым электродвигателем TSA (Control Unit TSA).
15. Разветвитель многорозеточный (Power Distribution Unit).
16. Устройство защитное для медицинских сетей (Medical Network-Isolation).
17. Кабель сетевой, длина 150 см (Power cable 150 сm long).
18. Клавиатура для персонального компьютера.
19. Манипулятор типа "мышь".
20. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Объектив Canon EF-S 18-55 мм (Canon EF-S 18-55 mm Lens).
2. Объектив для дерматоскопии "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (D-Scope II Plus Lens).
3. Фильтр поляризующий для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Polarizing Filter for D-Scope II Plus Lens).
4. Наконечник открытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open top piece for D-Scope II Plus Lens).
5. Наконечник закрытый для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed top piece for D-Scope II Plus Lens).
6. Трубка открытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Open glass tube for D-Scope II Plus Lens).
7. Трубка закрытая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Closed glass tube for D-Scope II Plus Lens).
8. Трубка коническая стеклянная для объектива "Ди-Скоуп 2 Плюс Ленс" (Conical glass tube for D-Scope II Plus Lens).
9. Объектив "Ди-Скоуп 3 Ленс" (D-Scope III Lens).
10. ФД-объектив (FD-Lens).
11. Накидка из чёрной ткани для ФД-объектива (Black cloth for FD-Lens).
12. Фильтр поляризующий для фотокамеры (FotoFinder Pol Body).
13. Коврик для фотосъёмки пациента (Positioning mat).
14. Полотно фоновое синее для фотосъёмки (ATBM Photo Background (blue)).
Номер РУ
РЗН 2016/4949
Дата РУ
26.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18497
Заявитель
ООО "МАКСмедикал"
Фактический адрес заявителя
141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54
Юридический адрес заявителя
141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54
Изготовитель
"Фотофайндер Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, FotoFinder Systems GmbH, Industriestraße 12, D-84364 Bad Birnbach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, FotoFinder Systems GmbH, Industriestraße 12, D-84364 Bad Birnbach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
1
Вид
130740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Industriestrasse 12, D-84364 Bad Birnbach, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130740
Видеодерматоскоп "Фотофайндер бодистудио Эй-Ти-Би-Эм" (Videodermatoscope "FotoFinder bodystudio ATBM") с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)