РЗН 2016/4942
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4942
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический керамический Duceram Plus1. Стартовый набор Starter Set, в составе:
- пастообразные опаки Pastenopaker - 6 x 3 мл;
- хромадентины Chroma-Dentin CD - 6 x 20 г;
- дентины Dentin D - 6 x 20 г;
- массы режущего края Schneide - 2 x 20 г;
- жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid 1 x 2 мл;
- жидкость Ducera Liquid SD 1 х 50 мл;
- кисточка для моделирования Modellierpinsel Groesse 08 - 1 шт.;
- кисточка для пастообразного опака Pastenopaker Pinsel - 1 шт.
2. Пастообразный опак Pastenopaker Set, в составе:
- пастообразные опаки Pastenopaker PO A1 - D4 - 16 x 3 мл;
- пастообразные опаки интенсивные Pastenopaker intensive - 6 x 3 мл;
- пастообразный опак нейтральный Neutral Opaker - 1 x 3 мл;
- пастообразный опак десневой Pastenopaker Gum - 1 х 3 мл;
- жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid - 2 x 2 мл;
- кисточка для пастообразного опака Pastenopaker Pinsel - 1 шт.;
- расцветка Farbindikator - 1 шт.
3. Порошкообразный опак различных цветов в упаковках по 250 г:
- порошкообразный опак Pulveropaker: O A1, O A2, O A3, O А3.5, O А4, O B1, O B2,
O B3, O B4, O C1, O C2, O C3, O C4, O D2, O D3, O D4;
- порошкообразный опак десневой Pulveropaker Gum;
- порошкообразный опак интенсивный Pulveropaker intensive: Weiß, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
4. Пастообразный опак различных цветов в упаковках по 3 мл:
- пастообразный опак Pastenopaker: PO A1, PO A2, PO A3, PO А3.5, PO А4, PO B1,
PO B2, PO B3, PO B4, PO C1, PO C2, PO C3, PO C4, PO D2, PO D3, PO D4, neutral, Gum;
- пастообразный опак модифицирующий Opakmodifikator-Paste: Weiß, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau;
- пастообразный опак нейтральный Neutralpaste.
5. Хромадентин различных цветов в упаковках по 250 г:
- хромадентин Chromadentin: CD A1, CD A2, CD A3, CD А3.5, CD А4, CD B1, CD B2,
CD B3, CD B4, CD C1, CD C2, CD C3, CD C4, CD D2, CD D3, CD D4.
6. Плечевая масса различных цветов в упаковках по 250 г:
- плечевая масса Schultermasse: SMH 1, SMH 2, SMH 3, SMH 4, SMH 5, SMH 6, SMH 7, SMH Clear, SMH Flu.
7. Дентин различных цветов в упаковках по 250 г:
- дентин Dentin: D A1, D A2, D A3, D А3.5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2,
D C3, D C4, D D2, D D3, D D4;
- 3D-Дентин 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C;
- флю-Дентин Flu-Dentin: 1 Sunny, 2 Orange, 3 Bright, 4 Crème;
- дентин десневой Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5.
8. Масса режущего края различных цветов в упаковках по 250 г:
- масса режущего края Schneide - 1, 2, 3, 4, 5, 6;
- масса режущего края опаловая Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10В,
OS 10G, OS 15, OS 50;
- масса режущего края креативная Creativschneide: blau, gelb, rot, grau.
9. Модификатор различных цветов в упаковках 250 г:
- модификатор Modifier - 01 Flamingo, 02 Bambus, 03 Ivory, 04 Crème, 05 Solaris,
06 Peach, 07 Mango, 08 Caramel, 09 Pearl, 010 Safari.
10. Прозрачная масса различных цветов в упаковках по 250 г:
- прозрачная масса Transpa: T, Clear ТС, Opal TO.
11. Масса для коррекции Korrekturmasse в упаковках по 250 г.
12. Глазурь Glasur в упаковках по 250 г.
13. Осветляющие массы различных цветов в упаковках по 3 мл, 250 г:
- дентин осветляющий Dentin Bleach: 1, 2, 3;
- плечевая масса осветляющая Schultermasse Bleach;
- пастообразный опак осветляющий Pastenopaker Bleach;
- порошкообразный опак осветляющий Pulveropaker Bleach.
- пастообразные опаки Pastenopaker - 6 x 3 мл;
- хромадентины Chroma-Dentin CD - 6 x 20 г;
- дентины Dentin D - 6 x 20 г;
- массы режущего края Schneide - 2 x 20 г;
- жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid 1 x 2 мл;
- жидкость Ducera Liquid SD 1 х 50 мл;
- кисточка для моделирования Modellierpinsel Groesse 08 - 1 шт.;
- кисточка для пастообразного опака Pastenopaker Pinsel - 1 шт.
2. Пастообразный опак Pastenopaker Set, в составе:
- пастообразные опаки Pastenopaker PO A1 - D4 - 16 x 3 мл;
- пастообразные опаки интенсивные Pastenopaker intensive - 6 x 3 мл;
- пастообразный опак нейтральный Neutral Opaker - 1 x 3 мл;
- пастообразный опак десневой Pastenopaker Gum - 1 х 3 мл;
- жидкость для пастообразного опака Pasten-Opaker-Liquid - 2 x 2 мл;
- кисточка для пастообразного опака Pastenopaker Pinsel - 1 шт.;
- расцветка Farbindikator - 1 шт.
3. Порошкообразный опак различных цветов в упаковках по 250 г:
- порошкообразный опак Pulveropaker: O A1, O A2, O A3, O А3.5, O А4, O B1, O B2,
O B3, O B4, O C1, O C2, O C3, O C4, O D2, O D3, O D4;
- порошкообразный опак десневой Pulveropaker Gum;
- порошкообразный опак интенсивный Pulveropaker intensive: Weiß, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau.
4. Пастообразный опак различных цветов в упаковках по 3 мл:
- пастообразный опак Pastenopaker: PO A1, PO A2, PO A3, PO А3.5, PO А4, PO B1,
PO B2, PO B3, PO B4, PO C1, PO C2, PO C3, PO C4, PO D2, PO D3, PO D4, neutral, Gum;
- пастообразный опак модифицирующий Opakmodifikator-Paste: Weiß, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau;
- пастообразный опак нейтральный Neutralpaste.
5. Хромадентин различных цветов в упаковках по 250 г:
- хромадентин Chromadentin: CD A1, CD A2, CD A3, CD А3.5, CD А4, CD B1, CD B2,
CD B3, CD B4, CD C1, CD C2, CD C3, CD C4, CD D2, CD D3, CD D4.
6. Плечевая масса различных цветов в упаковках по 250 г:
- плечевая масса Schultermasse: SMH 1, SMH 2, SMH 3, SMH 4, SMH 5, SMH 6, SMH 7, SMH Clear, SMH Flu.
7. Дентин различных цветов в упаковках по 250 г:
- дентин Dentin: D A1, D A2, D A3, D А3.5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2,
D C3, D C4, D D2, D D3, D D4;
- 3D-Дентин 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C;
- флю-Дентин Flu-Dentin: 1 Sunny, 2 Orange, 3 Bright, 4 Crème;
- дентин десневой Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5.
8. Масса режущего края различных цветов в упаковках по 250 г:
- масса режущего края Schneide - 1, 2, 3, 4, 5, 6;
- масса режущего края опаловая Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10В,
OS 10G, OS 15, OS 50;
- масса режущего края креативная Creativschneide: blau, gelb, rot, grau.
9. Модификатор различных цветов в упаковках 250 г:
- модификатор Modifier - 01 Flamingo, 02 Bambus, 03 Ivory, 04 Crème, 05 Solaris,
06 Peach, 07 Mango, 08 Caramel, 09 Pearl, 010 Safari.
10. Прозрачная масса различных цветов в упаковках по 250 г:
- прозрачная масса Transpa: T, Clear ТС, Opal TO.
11. Масса для коррекции Korrekturmasse в упаковках по 250 г.
12. Глазурь Glasur в упаковках по 250 г.
13. Осветляющие массы различных цветов в упаковках по 3 мл, 250 г:
- дентин осветляющий Dentin Bleach: 1, 2, 3;
- плечевая масса осветляющая Schultermasse Bleach;
- пастообразный опак осветляющий Pastenopaker Bleach;
- порошкообразный опак осветляющий Pulveropaker Bleach.
Номер РУ
РЗН 2016/4942
Дата РУ
26.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8481
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
1. Стартовый набор Starter Set, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
11. Масса для коррекции Korrekturmasse в упаковках по 250 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
12. Глазурь Glasur в упаковках по 250 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
13. Осветляющие массы различных цветов в упаковках по 3 мл, 250 г:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
2. Пастообразный опак Pastenopaker Set, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
3. Порошкообразный опак различных цветов в упаковках по 250 г:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
4. Пастообразный опак различных цветов в упаковках по 3 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
5. Хромадентин различных цветов в упаковках по 250 г:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
6. Плечевая масса различных цветов в упаковках по 250 г:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
7. Дентин различных цветов в упаковках по 250 г:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
8. Масса режущего края различных цветов в упаковках по 250 г:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
9. Модификатор различных цветов в упаковках 250 г:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.02.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)