РЗН 2016/4937
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Абатменты VariobaseВарианты исполнения:
1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN).
2. Абатмент RC Variobase, с винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN).
3. Абатмент NNC Variobase, с винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN).
4. Абатмент RN Variobase, с винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN).
5. Абатмент WN Variobase, с винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN).
1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN).
2. Абатмент RC Variobase, с винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN).
3. Абатмент NNC Variobase, с винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN).
4. Абатмент RN Variobase, с винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN).
5. Абатмент WN Variobase, с винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN).
Номер РУ
РЗН 2016/4937
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10044
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Изготовитель
"Институт Штрауманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3820
Класс риска
2а
Вид
120550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
2. Абатмент RC Variobase, с винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
3. Абатмент NNC Variobase, с винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
4. Абатмент RN Variobase, с винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
5. Абатмент WN Variobase, с винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты Variobase 1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты Variobase 2. Абатмент RC Variobase, с винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты Variobase 3. Абатмент NNC Variobase, с винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты Variobase 4. Абатмент RN Variobase, с винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты Variobase 5. Абатмент WN Variobase, с винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Абатменты Variobase®1. Абатмент Variobase®, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота 3.5мм.
2. Абатмент Variobase®, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.
3. Абатмент Variobase®, с винтом, NNC, диаметр 3.9мм, высота 3.75мм.
4. Абатмент Variobase®, с винтом, RN, диаметр 5.05мм, высота 4мм.
5. Абатмент Variobase®, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 4.5мм.
6. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота 5.5мм.
7. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 5.5мм.
8. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RN, диаметр 5.05мм, высота 6мм.
9. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 6.5мм.
10. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 1мм.
11. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 2мм.
12. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 3мм.
13. Абатмент Variobase® С, с винтом, RN.
14. Абатмент Variobase® С, с винтом, WN.
15. Абатмент Variobase® С, с винтом, NC, высота десны 1мм.
16. Абатмент Variobase® С, с винтом, RC, высота десны 1мм.
17. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 2мм.
18. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 3мм.
19. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 2мм.
20. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 3мм.
21. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 2мм.
22. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 3мм.
23. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 2мм.
24. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 3мм.
25. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RN, диаметр 5.1мм, высота абатмента 4мм.
26. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RN, диаметр 5.1мм, высота абатмента 6мм.
27. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 4.5мм.
28. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 6.5мм.
29. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, NC, диаметр 4.1мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 1мм.
30. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, NC, диаметр 4.1мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 1мм.
31. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RC, диаметр 4.7мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 1мм.
32. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RC, диаметр 4.7мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 1мм.
33. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для цементировки 2, NC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
34. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для цементировки 2, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
35. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для цементировки 1, RN, диаметр 5мм, высота абатмента 3.5мм.
36. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для цементировки 1, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 3.5мм.
37. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, NC, диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.
38. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.
39. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, RN, диаметр 5.5мм, высота 3.5мм.
40. Абатмент Variobase® для моста/балки, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 4.8мм.
41. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 3.8мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
42. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 3.8мм, высота десны 2.5мм, высота абатмента 5.5мм.
43. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 3.8мм, высота десны 3.5мм, высота абатмента 5.5мм.
44. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
45. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота десны 2.5мм, высота абатмента 5.5мм.
46. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота десны 3.5мм, высота абатмента 5.5мм.
47. Абатмент Variobase® для моста/балки, цилиндрический, с винтом и устройством для цементировки 3, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм.
48. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RB/WB, диаметр 4.5мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
49. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, WB, диаметр 5.5мм, высота десны 0.75мм, высота абатмента 5.5мм.
50. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, WB, диаметр 5.5мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
51. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WB, диаметр 5.5мм, высота десны 1.5мм, высота абатмента 5.5мм.
РЗН 2016/4937
22.09.2020
ООО "Штрауманн"
32.50.22.130
120550
Абатменты Variobase1. Абатмент NC Variobase, с винтом, диаметр 3,8 мм, высота 3,5 мм (NC Variobase Abutment, with screw, D 3.8 mm, H 3.5 mm, TAN).
2. Абатмент RC Variobase, c винтом, диаметр 4,5 мм, высота 3,5 мм (RC Variobase Abutment, with screw, D 4.5 mm, H 3.5 mm, TAN).
3. Абатмент NNC Variobase, c винтом, диаметр 3,9 мм, высота 3,75 мм (NNC Variobase Abutment, with screw, D 3.9 mm, H 3.75 mm, TAN).
4. Абатмент RN Variobase, c винтом, диаметр 5,05 мм, высота 4 мм (RN Variobase Abutment, with screw, D 5.05 mm, H 4 mm, TAN).
5. Абатмент WN Variobase, c винтом, диаметр 7 мм, высота 4,5 мм (WN Variobase Abutment, with screw, D 7 mm, H 4.5 mm, TAN).
6. Абатмент NC Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 3,8мм, высота 5,5мм (NC Variobase, for crown, with screw, Ø 3.8mm, H 5.5mm, TAN).
7. Абатмент RC Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 5,5мм (RC Variobase, for crown, with screw, Ø 4.5mm, H 5.5mm, TAN).
8. Абатмент RN Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 5,05мм, высота 6мм (RN Variobase, for crown, with screw, Ø 5.05mm, H 6mm, TAN).
9. Абатмент WN Variobase, для коронки, с винтом, диаметр 7мм, высота 6,5мм (WN Variobase, for crown, with screw, Ø 7mm, H 6.5mm, TAN).
10. Абатмент SC Variobase c винтом, овальный, высота десны 1мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 1mm, TAN).
11. Абатмент SC Variobase с винтом, овальный, высота десны 2мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 2mm, TAN).
12. Абатмент SC Variobase c винтом, овальный, высота десны 3мм (SC Variobase Abutment, with screw, oval, GH 3mm, TAN).
13. Абатмент RN Variobase C (RN Variobase C, TAN).
14. Абатмент WN Variobase C (WN Variobase C, TAN).
15. Абатмент NC Variobase C, высота десны 1мм (NC Variobase C, GH 1 mm, TAN).
16. Абатмент RC Variobase C, высота десны 1мм (RC Variobase C, GH 1 mm, TAN).
17. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN).
18. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN).
19. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN).
20. Абатмент NC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 3,9мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 3.9mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN).
21. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN).
22. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN).
23. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN).
24. Абатмент RC Variobase для коронки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (RC Variobase for Crown, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN).
25. Абатмент RN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 5,1мм, высота абатмента 4мм (RN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 5.1mm, AH 4mm, TAN).
26. Абатмент RN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 5,1мм, высота абатмента 6мм (RN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 5.1mm, AH 6mm, TAN).
27. Абатмент WN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 4,5мм (WN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 7mm, AH 4.5mm, TAN).
28. Абатмент WN Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 6,5мм (WN Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 7mm, AH 6.5mm, TAN).
29. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 1мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 1mm, TAN).
30. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 2mm, TAN).
31. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 3,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 3.5mm, GH 3mm, TAN).
32. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 1мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 1mm, TAN).
33. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 2мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 2mm, TAN).
34. Абатмент NC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,1мм, высота абатмента 5,5мм, высота десны 3мм (NC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.1mm, AH 5.5mm, GH 3mm, TAN).
35. Абатмент RC Variobase для коронки AS, с винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 1мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 1mm TAN).
36. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 2мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 2mm TAN).
37. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 3,5mm высота десны 3мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 3.5mm, GH 3mm TAN).
38. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 1мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 1mm TAN).
39. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 2мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 2mm TAN).
40. Абатмент RC Variobase для коронки AS, c винтом, диаметр 4,7мм, высота абатмента 5,5mm высота десны 3мм (RC Variobase for Crown AS, incl. screw, Ø 4.7mm, AH 5.5mm, GH 3mm TAN).
41. Абатмент NC Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм (NC Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, TAN).
42. Абатмент RC Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 4,5мм, высота абатмента 3,5мм (RC Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 4.5mm, AH 3.5mm, TAN).
43. Абатмент RN Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 5мм, высота абатмента 3,5мм (RN Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 5mm, AH 3.5mm, TAN).
44. Абатмент WN Variobase, для моста/балки цилиндрический, с винтом, диаметр 7мм, высота абатмента 3,5мм (WN Variobase for bridge/bar Cylindrical, incl. screw, Ø 7mm, AH 3.5mm, TAN).
45. Абатмент NC Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 3.5мм (NC Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 4.5mm, H 3.5mm, TAN).
46. Абатмент RC Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 4,5мм, высота 3.5мм (RC Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 4.5mm, H 3.5mm, TAN).
47. Абатмент RN Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 5,5мм, высота 3.5мм (RN Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 5.5mm, H 3.5mm, TAN).
48. Абатмент WN Variobase для моста/балки, с винтом, диаметр 7мм, высота 4.8мм (WN Variobase Variobase, for bridge/bar, with screw, Ø 7mm, H 4.8mm, TAN).
РЗН 2016/4937
19.01.2018
ООО "Штрауманн"
32.50.22.127
120550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)