РЗН 2016/4936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностямиI. Состав:
1. Генератор сигналов частоты полей.
2. Модуль соединения устройств Tool Connection Unit (TCU).
3. Лоток системный PercuNav.
4. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav:
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 16G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 17G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 8 см. - не более 10шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 8 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 17 см. - не более 10 шт.
2. Устройство слежения за иглами адаптивное Philips - не более 6 шт.
3. Устройство слежения за пациентом Philips PercuNav - не более 2 шт.
4. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav - не более 5 шт.
5. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового L12-5 - не более 2 шт.
6. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового C10-4ec - не более 2 шт.
7. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами Philips PercuNav, в составе:
- пружина - 1 шт.;
- гнездо пружины - 1 шт.;
- губка зажимная верхняя - 1 шт.;
- гайка зажимная - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.
8. Стойка генератора сигналов частоты полей.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
292050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292050
Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностямиI. Состав:
1. Генератор сигналов частоты полей.
2. Модуль соединения устройств Tool Connection Unit (TCU).
3. Лоток системный PercuNav.
4. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav:
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 16G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 17G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 8 см. - не более 10шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 8 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 17 см. - не более 10 шт.
2. Устройство слежения за иглами адаптивное Philips - не более 6 шт.
3. Устройство слежения за пациентом Philips PercuNav - не более 2 шт.
4. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav - не более 5 шт.
5. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового L12-5 - не более 2 шт.
6. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового C10-4ec - не более 2 шт.
7. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами Philips PercuNav, в составе:
- пружина - 1 шт.;
- гнездо пружины - 1 шт.;
- губка зажимная верхняя - 1 шт.;
- гайка зажимная - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.
8. Стойка генератора сигналов частоты полей.
РЗН 2016/4936
24.10.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4200
292050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)