РЗН 2016/4936

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4936

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностямиI. Состав:
1. Генератор сигналов частоты полей.
2. Модуль соединения устройств Tool Connection Unit (TCU).
3. Лоток системный PercuNav.
4. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav:
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 16G, длина - 11 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 17G, длина - 16 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 8 см. - не более 10шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 8 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 13 см. - не более 10 шт.;
- устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 17 см. - не более 10 шт.
2. Устройство слежения за иглами адаптивное Philips - не более 6 шт.
3. Устройство слежения за пациентом Philips PercuNav - не более 2 шт.
4. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav - не более 5 шт.
5. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового L12-5 - не более 2 шт.
6. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового C10-4ec - не более 2 шт.
7. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами Philips PercuNav, в составе:
- пружина - 1 шт.;
- гнездо пружины - 1 шт.;
- губка зажимная верхняя - 1 шт.;
- гайка зажимная - 1 шт.;
- зонд - 1 шт.
8. Стойка генератора сигналов частоты полей.

Номер РУ

РЗН 2016/4936

Дата РУ

13.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77808

Заявитель

ООО "ФИЛИПС"

Фактический адрес заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Изготовитель

"Филипс Ультрасаунд, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, Philips Ultrasound, LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Philips Ultrasound, LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

292050

Таблица пуста

Адрес

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

292050

Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностямиI. Состав: 1. Генератор сигналов частоты полей. 2. Модуль соединения устройств Tool Connection Unit (TCU). 3. Лоток системный PercuNav. 4. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav: - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 11 см. - не более 10 шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 13G, длина - 16 см. - не более 10 шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 16G, длина - 11 см. - не более 10 шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 17G, длина - 16 см. - не более 10 шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 8 см. - не более 10шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 18G, длина - 13 см. - не более 10 шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 8 см. - не более 10 шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 13 см. - не более 10 шт.; - устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер - 20G, длина - 17 см. - не более 10 шт. 2. Устройство слежения за иглами адаптивное Philips - не более 6 шт. 3. Устройство слежения за пациентом Philips PercuNav - не более 2 шт. 4. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav - не более 5 шт. 5. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового L12-5 - не более 2 шт. 6. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового C10-4ec - не более 2 шт. 7. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами Philips PercuNav, в составе: - пружина - 1 шт.; - гнездо пружины - 1 шт.; - губка зажимная верхняя - 1 шт.; - гайка зажимная - 1 шт.; - зонд - 1 шт. 8. Стойка генератора сигналов частоты полей.

РЗН 2016/4936

24.10.2016

ООО "ФИЛИПС"

94 4200

292050

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)