РЗН 2016/4935

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4935

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCLв следующих вариантах исполнения:
1. Двунаправленная:
- М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS
- М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS
- М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH
- М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1
- М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие CP-2
- М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS
- М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М1.5 (4/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1
- М2 (3/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1
- М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH
- М2 (3/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2
- М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2
2. Однонаправленная:
- М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм
- М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-1 прайм
- М3.5 (0) 60 см игла PSL
- М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм
- М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм
- М2 (3/0) 30 см игла обратно-режущая PS-2 прайм
- М2 (3/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм
- М2 (3/0) 20 см игла колющая RB-1
- М3 (2/0) 20 см игла колющая RB-1
- М3.5 (0) 20 см игла колющая RB-1
- М3 (2/0) 20 см игла колющая SH
- М3.5 (0) 20 см игла колющая SH
- М3 (2/0) 45 см игла колющая CT-1
- М3.5 (0) 45 см игла колющая CT-1
- М4 (1) 45 см игла колющая CT-1

Номер РУ

РЗН 2016/4935

Дата РУ

26.10.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13899

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"Ангиотех Пуэрто Рико, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Канада, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9370

Класс риска

Вид

170000

Таблица пуста

Адрес

Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие CP-2

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Двунаправленная: - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-1 прайм

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 60 см игла PSL

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М2 (3/0) 30 см игла обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М2 (3/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М2 (3/0) 20 см игла колющая RB-1

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 20 см игла колющая RB-1

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 20 см игла колющая RB-1

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 20 см игла колющая SH

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 20 см игла колющая SH

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 45 см игла колющая CT-1

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М3.5 (0) 45 см игла колющая CT-1

Таблица пуста

170000

2. Однонаправленная: - М4 (1) 45 см игла колющая CT-1

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие CP-2

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH

Таблица пуста

170000

1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М2 (3/0) 20 см игла колющая RB-1

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М2 (3/0) 30 см игла обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М2 (3/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3 (2/0) 20 см игла колющая RB-1

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3 (2/0) 20 см игла колющая SH

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3 (2/0) 45 см игла колющая CT-1

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-1 прайм

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3.5 (0) 20 см игла колющая RB-1

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3.5 (0) 20 см игла колющая SH

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3.5 (0) 45 см игла колющая CT-1

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М3.5 (0) 60 см игла PSL

Таблица пуста

170000

2. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Однонаправленная: М4 (1) 45 см игла колющая CT-1

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCLВарианты исполнения: 1. Двунаправленная: - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS; - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS; - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH; - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1; - М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-1; - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие CP-2; - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS; - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М1.5 (4/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1; - М2 (3/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1; - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH; - М2 (3/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2; - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2. 2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм; - М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-1 прайм; - М3.5 (0) 60 см игла PSL; - М3 (2/0) 30 см игла обратно-режущая PS-1 прайм; - М3 (2/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм; - М2 (3/0) 30 см игла обратно-режущая PS-2 прайм; - М2 (3/0) 60 см игла обратно-режущая PS-2 прайм; - М2 (3/0) 20 см игла колющая RB-1; - М3 (2/0) 20 см игла колющая RB-1; - М3.5 (0) 20 см игла колющая RB-1; - М3 (2/0) 20 см игла колющая SH; - М3.5 (0) 20 см игла колющая SH; - М3 (2/0) 45 см игла колющая CT-1; - М3.5 (0) 45 см игла колющая CT-1; - М4 (1) 45 см игла колющая CT-1.

РЗН 2016/4935

31.08.2018

ООО "Джонсон & Джонсон"

21.20.24.120

170000

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)