РЗН 2016/4930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4930
Наименование
Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностямисостав:
1. блок монитора;
2. разветвитель 6-ти канальный;
3. преобразователь 1-го канала;
4. преобразователь 2-го канала;
5. держатель разветвителя;
6. удлинительный кабель 1 м;
7. удлинительный кабель 2 м;
8. блок питания;
9. сетевой кабель;
10. руководство пользователя на CD-диске;
11. программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске;
Принадлежности:
1. преобразователь 3-го канала, не более 10 шт.;
2. преобразователь 4-го канала, не более 10 шт.;
3. преобразователь 5-го канала, не более 10 шт.;
4. преобразователь 6-го канала, не более 10 шт.;
5. кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт.;
6. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт.;
7. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт.;
8. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт.;
9. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт.;
10. датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт.;
11. датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт.;
12. датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт.;
13. датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт.;
14. крепление на стойку, не более 20 шт.;
15. сумка-укладка, не более 5 шт.;
16. зажим датчика, не более 20 шт.;
17. набор цветовых меток для кабелей, не более 10 шт.
1. блок монитора;
2. разветвитель 6-ти канальный;
3. преобразователь 1-го канала;
4. преобразователь 2-го канала;
5. держатель разветвителя;
6. удлинительный кабель 1 м;
7. удлинительный кабель 2 м;
8. блок питания;
9. сетевой кабель;
10. руководство пользователя на CD-диске;
11. программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске;
Принадлежности:
1. преобразователь 3-го канала, не более 10 шт.;
2. преобразователь 4-го канала, не более 10 шт.;
3. преобразователь 5-го канала, не более 10 шт.;
4. преобразователь 6-го канала, не более 10 шт.;
5. кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт.;
6. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт.;
7. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт.;
8. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт.;
9. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт.;
10. датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт.;
11. датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт.;
12. датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт.;
13. датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт.;
14. крепление на стойку, не более 20 шт.;
15. сумка-укладка, не более 5 шт.;
16. зажим датчика, не более 20 шт.;
17. набор цветовых меток для кабелей, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4930
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14395
Заявитель
ООО "БРМ"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
Изготовитель
"Нонин Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
135660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nonin Medical Inc., 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441-5443, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135660
Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)