РЗН 2016/4925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4925
Наименование
Инструменты для установки имплантатов в наборахНабор 1:
1. Шестигранная отвертка 3,5 мм - 1 шт.
2. Направляющая Ø 4,5 мм - 3 шт.
3. Сверло с делениями Ø 4,5 с системой крепления AО - 3 шт.
4. Глубиномер - 1шт.
5. Ручка (для открытого клина) - 1 шт.
6. Пробный открытый клин - 1 шт.
7. Расширительный клин - 1шт.
8. Направляющая для закрытой ВTO - 1шт.
9. BTO шаблон пластины, размер открытия 1 - 1 шт.
10. BTO шаблон пластины, размер открытия 2 - 1 шт.
11. BTO шаблон головки пластины - 1шт.
12. BTO шаблон пластины, минимальное открытие - 1шт.
13. ВTO направляющая - 1шт.
14. Спица Киршнера Ø 2,5 мм - длина 200 мм - 4 шт.
Набор 2:
1. Компрессионная деталь, длина 35 мм - 1шт.
2. Компрессионная деталь, длина 40 мм - 1 шт.
3. Компрессионная деталь, длина 45 мм - 1 шт.
4. Компрессионная деталь, длина 50 мм - 1 шт.
5. Компрессионная деталь, длина 55 мм - 1 шт.
6. Сверло с делениями Ø 3,5 мм с системой крепления AO - 1шт.
7. Костный дистрактор - 1 шт.
8. Направляющая для компрессионной детали - 1 шт.
Набор 3:
1. Шестигранная отвертка 1,5 мм с системой крепления AО - 1 шт.
2. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,0 мм- 1 шт.
3. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
4. Костный рычаг Weil -1шт.
5. Приспособление для проведения винтов Ø 2.0 мм - 1 шт.
6. Аналоговый быстроразъемный AO адаптер для извлечения винтов - 1шт.
7. Отвертка для извлечения винтов - 1 шт.
8. Шаблон для винтов Ø 2,0 мм - 1шт.
9. Подставка для имплантатов - 1шт.
Набор 4:
1. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1шт.
2. Зенкер канюлированный с системой крепления AО - 1шт.
3. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,4 мм - 1шт.
4. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт.
5. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
6. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1шт.
7. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1шт.
8. Длинное сверло с системой крепления AО - 1шт.
9. Приспособление для проведения винтов Ø 2,4 мм - 1 шт.
10. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
11. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
12. Шаблон для винтов Ø 2,4 мм - 1 шт.
13. Подставка для имплантатов - 1шт.
Набор 5:
1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.
2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт.
3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт.
4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт.
5. Зенкер канюлированный Ø 2.5 мм с системой крепления AО - 1 шт.
6. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.
7. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт.
8. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
9. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт.
10. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
11. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1 шт.
12. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
13. Приспособление для проведения винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.
14. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
15. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
16. Шаблон для винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.
17. Подставка для имплантатов - 1 шт.
Набор 6:
1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.
2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт.
3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт.
4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт.
5. Зажим для скрепления отломков - 1 шт.
6. Зенкер канюлированный Ø 3.2 мм с системой крепления AО - 1 шт.
7. Лоток для инструментов и винтов Ø 3,2 мм - 1 шт.
8. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм -1 шт.
9. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
10. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт.
11. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
12. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - Длина 80 мм - 1 шт.
13. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
14. Приспособление для проведения винтов Ø 3,2 мм - 1 шт.
15. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
16. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
17. Шаблон для винтов Ø 3,2 мм - 1 шт.
18. Подставка для имплантатов - 1 шт.
Набор 7:
1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.
2. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1шт.
3. Лоток для инструментов для стягивающих скоб - 1 шт.
4. Инструмент для стягивающих скоб под углом 90°- 1 шт.
5. Инструмент для стягивающих скоб под углом 26°- 1шт.
6. Направляющая для стягивающих скоб под углом 90° - 1 шт.
7. Направляющая для стягивающих скоб под углом 26° - 1 шт.
1. Шестигранная отвертка 3,5 мм - 1 шт.
2. Направляющая Ø 4,5 мм - 3 шт.
3. Сверло с делениями Ø 4,5 с системой крепления AО - 3 шт.
4. Глубиномер - 1шт.
5. Ручка (для открытого клина) - 1 шт.
6. Пробный открытый клин - 1 шт.
7. Расширительный клин - 1шт.
8. Направляющая для закрытой ВTO - 1шт.
9. BTO шаблон пластины, размер открытия 1 - 1 шт.
10. BTO шаблон пластины, размер открытия 2 - 1 шт.
11. BTO шаблон головки пластины - 1шт.
12. BTO шаблон пластины, минимальное открытие - 1шт.
13. ВTO направляющая - 1шт.
14. Спица Киршнера Ø 2,5 мм - длина 200 мм - 4 шт.
Набор 2:
1. Компрессионная деталь, длина 35 мм - 1шт.
2. Компрессионная деталь, длина 40 мм - 1 шт.
3. Компрессионная деталь, длина 45 мм - 1 шт.
4. Компрессионная деталь, длина 50 мм - 1 шт.
5. Компрессионная деталь, длина 55 мм - 1 шт.
6. Сверло с делениями Ø 3,5 мм с системой крепления AO - 1шт.
7. Костный дистрактор - 1 шт.
8. Направляющая для компрессионной детали - 1 шт.
Набор 3:
1. Шестигранная отвертка 1,5 мм с системой крепления AО - 1 шт.
2. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,0 мм- 1 шт.
3. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
4. Костный рычаг Weil -1шт.
5. Приспособление для проведения винтов Ø 2.0 мм - 1 шт.
6. Аналоговый быстроразъемный AO адаптер для извлечения винтов - 1шт.
7. Отвертка для извлечения винтов - 1 шт.
8. Шаблон для винтов Ø 2,0 мм - 1шт.
9. Подставка для имплантатов - 1шт.
Набор 4:
1. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1шт.
2. Зенкер канюлированный с системой крепления AО - 1шт.
3. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,4 мм - 1шт.
4. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт.
5. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
6. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1шт.
7. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1шт.
8. Длинное сверло с системой крепления AО - 1шт.
9. Приспособление для проведения винтов Ø 2,4 мм - 1 шт.
10. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
11. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
12. Шаблон для винтов Ø 2,4 мм - 1 шт.
13. Подставка для имплантатов - 1шт.
Набор 5:
1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.
2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт.
3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт.
4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт.
5. Зенкер канюлированный Ø 2.5 мм с системой крепления AО - 1 шт.
6. Лоток для инструментов и винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.
7. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм - 1 шт.
8. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
9. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт.
10. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
11. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1 шт.
12. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
13. Приспособление для проведения винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.
14. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
15. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
16. Шаблон для винтов Ø 2,6 мм - 1 шт.
17. Подставка для имплантатов - 1 шт.
Набор 6:
1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.
2. Канюлированная шестигранная отвертка 1,8 мм с системой крепления AО - 1 шт.
3. Сверло-зенкер с системой крепления AО - 1 шт.
4. Канюлированная шестигранная отвертка 1.8 мм с функцией самоблокировки и системой крепления AО - 1 шт.
5. Зажим для скрепления отломков - 1 шт.
6. Зенкер канюлированный Ø 3.2 мм с системой крепления AО - 1 шт.
7. Лоток для инструментов и винтов Ø 3,2 мм - 1 шт.
8. Глубиномер для хирургии стопы 6 - 40 мм -1 шт.
9. Рукоятка для быстроразъемного соединения AO Ø 4,5 мм - 1 шт.
10. Измеритель погружения спиц Киршнера Ø 1,0 мм, длина 80 мм - 1 шт.
11. Канюлированное сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
12. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - Длина 80 мм - 1 шт.
13. Сверло Ø 1,9 мм с делениями с системой крепления AО - 1 шт.
14. Приспособление для проведения винтов Ø 3,2 мм - 1 шт.
15. Длинное канюлированное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
16. Длинное сверло с системой крепления AО - 1 шт.
17. Шаблон для винтов Ø 3,2 мм - 1 шт.
18. Подставка для имплантатов - 1 шт.
Набор 7:
1. Спица Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 6 шт.
2. Контейнер для спиц Киршнера Ø 1.0 мм - длина 80 мм - 1шт.
3. Лоток для инструментов для стягивающих скоб - 1 шт.
4. Инструмент для стягивающих скоб под углом 90°- 1 шт.
5. Инструмент для стягивающих скоб под углом 26°- 1шт.
6. Направляющая для стягивающих скоб под углом 90° - 1 шт.
7. Направляющая для стягивающих скоб под углом 26° - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4925
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10492
Заявитель
ООО "МЕДТЭК"
Фактический адрес заявителя
117292, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 4
Юридический адрес заявителя
117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 1
Изготовитель
"Неостео"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
1
Вид
266600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neosteo, Mallève 2A, 1, boulevard Jean Moulin, F-44100 Nantes, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Инструменты для установки имплантатов в наборах, набор 7
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)