РЗН 2016/4919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простатыСостав:
1. Теплообменник с: пятью трубками, обратным клапаном, двумя пинч-зажимами, двумя соединителями Луер-Лок (муж. и жен.), тремя угловыми коннекторами, Y-образным коннектором, уловителем пузырьков с перфоратором.
2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью Ablasonic, объем 350 мл.
3. Упаковка с акустическим гелем Aquasonic 100, 20 г.
4. Шприц с замком Луер-Лок, объем 50/60 мл.
5. Стартовый комплект:
5.1. Баллон (латексный колпачок на зонд).
5.2. Лигатура.
5.3. Отражатель.
6. Инструкция по эксплуатации.
1. Теплообменник с: пятью трубками, обратным клапаном, двумя пинч-зажимами, двумя соединителями Луер-Лок (муж. и жен.), тремя угловыми коннекторами, Y-образным коннектором, уловителем пузырьков с перфоратором.
2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью Ablasonic, объем 350 мл.
3. Упаковка с акустическим гелем Aquasonic 100, 20 г.
4. Шприц с замком Луер-Лок, объем 50/60 мл.
5. Стартовый комплект:
5.1. Баллон (латексный колпачок на зонд).
5.2. Лигатура.
5.3. Отражатель.
6. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2016/4919
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70819
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, этаж 1, помещ. XIII-ком. 98/1008А
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, этаж 1, помещ. XIII-ком. 98/1008А
Изготовитель
"ЭДАП ТМС Франс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, EDAP TMS France, 4-6 Rue du Dauphiné Parc d'Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, EDAP TMS France, 4-6 Rue du Dauphiné Parc d'Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
321990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EDAP TMS France, Parc d'Activités La Poudrette Lamartine - 4 rue du Dauphiné 69120 Vaulx-en-Velin, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простатыСостав:
1. Теплообменник с: пятью трубками, обратным клапаном, двумя пинч-зажимами, двумя соединителями Луер-Лок (муж. и жен.), тремя угловыми коннекторами, Y-образным коннектором, уловителем пузырьков с перфоратором.
2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью Ablasonic, объем 350 мл.
3. Упаковка с акустическим гелем Aquasonic 100, 20 г.
4. Шприц с замком Луер-Лок, объем 50/60 мл.
5. Стартовый комплект:
5.1. Баллон (латексный колпачок на зонд).
5.2. Лигатура.
5.3. Отражатель.
6. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/4919
24.10.2016
ООО "Феу-Дагаз Компани"
93 9800
321990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)