РЗН 2016/4910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4910
Наименование
Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипулятор шарнирный с противовесом - 1 шт.
3. Педаль управления ножная - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Манипула 1-7 мм Zoom - 1 шт.
2. Манипула «Шайнинг Пил» - 1 шт.
3. Манипула фракционная - 1 шт.
4. Наконечник для фракционной манипулы 9x9 мм - 1 шт.
5. Наконечник для фракционной манипулы 6x6 мм - 1 шт.
6. Наконечник для фракционной манипулы диаметр 12 мм - 1 шт.
7. Манипула «Petit 90?» - 1 шт.
8. Манипула «Petit 360?» - 1 шт.
9. Направляющая для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 4 шт.
10. Рефлектор для манипулы «Petit 90?» - не более 5 шт.
11. Рефлектор для манипулы «Petit 360?» - не более 5 шт.
12. Переходник для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 2 шт.
13. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - не более 4 шт.
14. Ключ запуска - 2 шт.
15. Блокиратор дистанционный - 1 шт.
16. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт.
17. Предохранитель - 2 шт.
18. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
19. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.
20. Набор для замены воды в системе охлаждения:
- воронка - 1 шт.;
- трубки - 2 шт.
21. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Манипулятор шарнирный с противовесом - 1 шт.
3. Педаль управления ножная - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Манипула 1-7 мм Zoom - 1 шт.
2. Манипула «Шайнинг Пил» - 1 шт.
3. Манипула фракционная - 1 шт.
4. Наконечник для фракционной манипулы 9x9 мм - 1 шт.
5. Наконечник для фракционной манипулы 6x6 мм - 1 шт.
6. Наконечник для фракционной манипулы диаметр 12 мм - 1 шт.
7. Манипула «Petit 90?» - 1 шт.
8. Манипула «Petit 360?» - 1 шт.
9. Направляющая для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 4 шт.
10. Рефлектор для манипулы «Petit 90?» - не более 5 шт.
11. Рефлектор для манипулы «Petit 360?» - не более 5 шт.
12. Переходник для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 2 шт.
13. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - не более 4 шт.
14. Ключ запуска - 2 шт.
15. Блокиратор дистанционный - 1 шт.
16. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт.
17. Предохранитель - 2 шт.
18. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
19. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.
20. Набор для замены воды в системе охлаждения:
- воронка - 1 шт.;
- трубки - 2 шт.
21. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4910
Дата РУ
14.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13891
Заявитель
ООО "Лутроник центр"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Изготовитель
"ЛУТРОНИК Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
181940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181940
Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)