РЗН 2016/4895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностямиПринадлежности к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, модель Clever Chek TD-4209:
1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком.
2. Чип кодирующий электронный chek code.
3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор).
4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор).
5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор).
6. Футляр дорожный мягкий.
7. Инструкция.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B:
1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком.
2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор).
3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 25 (стартовый набор).
4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор).
5. Футляр дорожный мягкий.
6. Инструкция.
7. Руководство краткое.
8. Гарантийный талон.
9. Дневник самоконтроля.
1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком.
2. Чип кодирующий электронный chek code.
3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор).
4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор).
5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор).
6. Футляр дорожный мягкий.
7. Инструкция.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B:
1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком.
2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор).
3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 25 (стартовый набор).
4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор).
5. Футляр дорожный мягкий.
6. Инструкция.
7. Руководство краткое.
8. Гарантийный талон.
9. Дневник самоконтроля.
Номер РУ
РЗН 2016/4895
Дата РУ
14.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17419
Заявитель
ЗАО "Осирис С"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
Изготовитель
"ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, 6F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, 6F, №127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TaiDoc Technology Corporation, B1-7F., № 127, Wugong 2nd Road, Wugu District, New Taipei City 24888, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
1. Clever Chek TD-4209
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
1. Clever Chek TD-4210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
1. Clever Chek TD-4211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
1. Clever Chek TD-4212
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
1. Clever Chek TD-4213
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
1. Clever Chek TD-4214
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
1. Clever Chek TD-4215
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345190
1. Clever Chek TD-4216
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
2. Clever Chek TD-4227A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
3. Clever Chek TD-4227B
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности к прибору для измерения уровня глюкозы в крови, модель
Clever Chek TD-4209:
1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком.
2. Чип кодирующий электронный chek code.
3. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 10 (стартовый набор).
4. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek № 10 (стартовый набор) .
5. Контрольный раствор Tai Doc (normal и high) (стартовый набор).
6. Футляр дорожный мягкий.
7. Инструкция.
8. Гарантийный талон.
II. Принадлежности к прибору для измерения глюкозы в крови, модели:
Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B:
1. Ручка для прокалывания автоматическая с колпачком.
2. Ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые № 25 (стартовый набор).
3. Тест - полоски для определения уровня глюкозы в крови Сlever Сhek
№ 25 (стартовый набор).
4. Контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор).
5. Футляр дорожный мягкий.
6. Инструкция.
7. Руководство краткое.
8. Гарантийный талон.
9. Дневник самоконтроля.
ФС № 2006/1800
15.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)