РЗН 2016/4891
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспираторы KV-5, KV-6 с принадлежностямиБазовые составы:
1. Базовый состав KV-5:
- аспиратор KV-5;
- микробиологический фильтр, 10 шт.;
- кабель электропитания;
- соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт.;
- трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт.;
- крышка с поплавковым механизмом;
- сосуд для аспирации на 2 л;
- торцовый ключ размером 4 мм, 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
2. Базовый состав KV-6:
- аспиратор KV-6;
- сосуд для аспирации с крышкой;
- трубка соединительная;
- кабель электропитания;
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сосуд для аспирации на 2 л. (К7503763).
2. Крышка с поплавковым механизмом (К10026127, К7503760).
3. Соединительная трубка пациента, 2 м, 50 шт. в упаковке (К7503432).
4. Трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт. в упаковке (К7503657).
5. Предохранитель T1.25H (20 мм) для устройств на 220-240 В.
6. Микробиологический фильтр, 10 шт. в упаковке (МН-481, К10027321, К10027322).
7. Кабель электропитания на 230 В.
8. Соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт. в упаковке (К7505195).
9. Трубка к фильтру, 340 мм, 10 шт. в упаковке (К7503486).
10. Трубка соединительная угловая (К10026130).
11. Трубка соединительная прямая (К10026804).
12. Сосуд для аспирации на 0.25 л. (К10026128).
13. Сосуд для аспирации на 1 л. (К7503762).
14. Сосуд для вкладок для аспирации на 1,5 л. (К10021893).
15. Сосуд для вкладок для аспирации на 2,5 л. (К10021896).
16. Вкладка для аспирации на 1.5 л., 40 шт. в упаковке (К 10021894).
17. Вкладка для аспирации на 1.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021895).
18. Вкладка для аспирации на 2.5 л., 40 шт. в упаковке (К10021897).
19. Вкладка для аспирации на 2.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021898).
20. Угловая деталь, 10 шт. в упаковке (К10021886, К10021888).
21. Опорная рейка MAJ-1659 (К10021793).
22. Опорная рейка MAJ-190 (К10001115).
23. Зажим рейки MAJ-191 (К10002819).
24. Крепеж сосуда для аспирации MAJ-110 (К7503556).
25. Соединительная трубка пациента MAJ-1673, 100 шт. в упаковке (К10021885).
26. Трубка соединительная, 10 шт. в упаковке (К10021188).
27. Трубка соединительная MAJ-1672 (К10021878).
28. Клапан переключающий MAJ-1674 (К10021882).
1. Базовый состав KV-5:
- аспиратор KV-5;
- микробиологический фильтр, 10 шт.;
- кабель электропитания;
- соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт.;
- трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт.;
- крышка с поплавковым механизмом;
- сосуд для аспирации на 2 л;
- торцовый ключ размером 4 мм, 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
2. Базовый состав KV-6:
- аспиратор KV-6;
- сосуд для аспирации с крышкой;
- трубка соединительная;
- кабель электропитания;
- инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сосуд для аспирации на 2 л. (К7503763).
2. Крышка с поплавковым механизмом (К10026127, К7503760).
3. Соединительная трубка пациента, 2 м, 50 шт. в упаковке (К7503432).
4. Трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт. в упаковке (К7503657).
5. Предохранитель T1.25H (20 мм) для устройств на 220-240 В.
6. Микробиологический фильтр, 10 шт. в упаковке (МН-481, К10027321, К10027322).
7. Кабель электропитания на 230 В.
8. Соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт. в упаковке (К7505195).
9. Трубка к фильтру, 340 мм, 10 шт. в упаковке (К7503486).
10. Трубка соединительная угловая (К10026130).
11. Трубка соединительная прямая (К10026804).
12. Сосуд для аспирации на 0.25 л. (К10026128).
13. Сосуд для аспирации на 1 л. (К7503762).
14. Сосуд для вкладок для аспирации на 1,5 л. (К10021893).
15. Сосуд для вкладок для аспирации на 2,5 л. (К10021896).
16. Вкладка для аспирации на 1.5 л., 40 шт. в упаковке (К 10021894).
17. Вкладка для аспирации на 1.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021895).
18. Вкладка для аспирации на 2.5 л., 40 шт. в упаковке (К10021897).
19. Вкладка для аспирации на 2.5 л. с гелем, 30 шт. в упаковке (К10021898).
20. Угловая деталь, 10 шт. в упаковке (К10021886, К10021888).
21. Опорная рейка MAJ-1659 (К10021793).
22. Опорная рейка MAJ-190 (К10001115).
23. Зажим рейки MAJ-191 (К10002819).
24. Крепеж сосуда для аспирации MAJ-110 (К7503556).
25. Соединительная трубка пациента MAJ-1673, 100 шт. в упаковке (К10021885).
26. Трубка соединительная, 10 шт. в упаковке (К10021188).
27. Трубка соединительная MAJ-1672 (К10021878).
28. Клапан переключающий MAJ-1674 (К10021882).
Номер РУ
РЗН 2016/4891
Дата РУ
30.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24215
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
201170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom.
2. Medela AG, Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201170
Аспираторы KV-5 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201170
Аспираторы KV-6 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор KV - 5 с принадлежностямиI. Базовый состав:
- аспиратор KV-5;
- микробиологический фильтр, 10 шт.;
- кабель электропитания;
- соединительная трубка пациента MAJ-103, 2 м, 5 шт.;
- трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт.;
- крышка с поплавковым механизмом;
- сосуд для аспирации на 2 л;
- торцовый ключ размером 4 мм, 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Сосуд для аспирации на 2 л.
2. Крышка с поплавковым механизмом.
3. Соединительная трубка пациента, 2 м, 50 шт. в упаковке.
4. Трубка к фильтру MAJ-105, 900 мм, 10 шт. в упаковке.
5. Предохранитель T1.25H (20 мм) для устройств на 220-240 В.
6. Микробиологический фильтр, 10 шт. в упаковке.
7. Кабель электропитания на 230 В.
РЗН 2016/4891
02.11.2016
94 4470
271650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)