РЗН 2016/4889

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4889

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики1. Пластина прямая 2 отверстия 5 мм.
2. Пластина прямая 2 отверстия 9 мм.
3. Пластина прямая 2 отверстия 12 мм.
4. Пластина прямая 4 отверстия, центр 9 мм.
5. Пластина прямая 4 отверстия, центр 12 мм.
6. Пластина прямая 5 отверстий 18 мм.
7. Пластина прямая 6 отверстий 22.5 мм.
8. Пластина прямая 8 отверстий 31.5 мм.
9. Пластина прямая 10 отверстий 40.5 мм.
10. Пластина прямая 12 отверстий 49.5 мм.
11. Пластина прямая 20 отверстий 85.5 мм.
12. Пластина D-Y 6 отверстий 18 мм.
13. Пластина D-Y 6 отверстий 21 мм.
14. Пластина X 4 отверстия.
15. Пластина квадратная 4 отверстия 12х12 мм.
16. Пластина квадратная 4 отверстия 14х14 мм.
17. Пластина квадратная 4 отверстия 16х16 мм.
18. Пластина прямоугольная 10х16 мм.
19. Пластина двойная квадратная 10.6х20.6 мм.
20. Пластина Matrix 8 отверстий 12х28 мм.
21. Пластина Matrix 8 отверстий 14х34 мм.
22. Y-пластина 5 отверстий 20 мм.
23. Пластина Gap 25 мм.
24. Пластина Gap 35 мм.
25. Пластина Gap 45 мм.
26. Пластина Burr Нolе для свода черепа 8 мм.
27. Пластина Burr Hole для свода черепа 15 мм.
28. Пластина Burr Hole для свода черепа 24 мм.
29. Пластина Burr Hole 6 отверстий 12 мм.
30. Пластина Burr Нole 6 отверстий 15 мм.
31. Пластина Burr Hole 6 отверстий 17 мм.
32. Пластина Burr Hole 6 отверстий 24 мм.
33. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 12 мм.
34. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 15 мм.
35. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 17 мм.
36. Пластина Burr Hole с вырезом 5отверстий 24 мм.
37. Пластина затылочная 25.1х42.2 мм.
38. Пластина 3D Mesh, 0.41 50х50 мм.
39. Пластина 3D Mesh, 0.4t 100х100 мм.
40. Пластина 3D Mesh. 0.4t 100х150 мм.
41. Пластина 3D Mesh, 0.4t 150х150 мм.
42. Пластина 3D Mesh, 0.6t 50х50 мм.
43. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х100 мм.
44. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х150 мм.
45. Пластина 3D Mesh, 0.6t 150x150 мм.
46. Шуруп самонарезающий 1.5х3 мм, не более 50 штук.
47. Шуруп самонарезающий 1,5х4 мм, не более 50 штук.
48. Шуруп самонарезающий 1.5х5 мм, не более 50 штук.
49. Шуруп самонарезающий 1.5х6 мм, не более 50 штук.
50. Шуруп экстренный 1.8x4 мм, не более 50 штук.
51. Шуруп экстренный 1.8x6 мм, не более 50 штук.

Номер РУ

РЗН 2016/4889

Дата РУ

13.10.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12844

Заявитель

ООО "Рамедикс"

Фактический адрес заявителя

125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31

Юридический адрес заявителя

125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31

Изготовитель

"ОСТЕОНИК Ко., Лтд"

Фактический адрес изготовителя

, Корея, OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

190580

1. Пластина прямая 2 отверстия 5 мм.

Таблица пуста

190580

2. Пластина прямая 2 отверстия 9 мм.

Таблица пуста

190580

3. Пластина прямая 2 отверстия 12 мм.

Таблица пуста

190580

4. Пластина прямая 4 отверстия, центр 9 мм.

Таблица пуста

190580

5. Пластина прямая 4 отверстия, центр 12 мм.

Таблица пуста

190580

6. Пластина прямая 5 отверстий 18 мм.

Таблица пуста

190580

7. Пластина прямая 6 отверстий 22.5 мм.

Таблица пуста

190580

8. Пластина прямая 8 отверстий 31.5 мм.

Таблица пуста

190580

9. Пластина прямая 10 отверстий 40.5 мм.

Таблица пуста

190580

10. Пластина прямая 12 отверстий 49.5 мм.

Таблица пуста

190580

11. Пластина прямая 20 отверстий 85.5 мм.

Таблица пуста

190580

12. Пластина D-Y 6 отверстий 18 мм.

Таблица пуста

190580

13. Пластина D-Y 6 отверстий 21 мм.

Таблица пуста

190580

14. Пластина X 4 отверстия.

Таблица пуста

190580

15. Пластина квадратная 4 отверстия 12х12 мм.

Таблица пуста

190580

16. Пластина квадратная 4 отверстия 14х14 мм.

Таблица пуста

190580

17. Пластина квадратная 4 отверстия 16х16 мм.

Таблица пуста

190580

18. Пластина прямоугольная 10х16 мм.

Таблица пуста

190580

19. Пластина двойная квадратная 10.6х20.6 мм.

Таблица пуста

190580

20. Пластина Matrix 8 отверстий 12х28 мм.

Таблица пуста

190580

21. Пластина Matrix 8 отверстий 14х34 мм.

Таблица пуста

190580

22. Y-пластина 5 отверстий 20 мм.

Таблица пуста

190580

23. Пластина Gap 25 мм.

Таблица пуста

190580

24. Пластина Gap 35 мм.

Таблица пуста

190580

25. Пластина Gap 45 мм.

Таблица пуста

190580

26. Пластина Burr Нolе для свода черепа 8 мм.

Таблица пуста

190580

27. Пластина Burr Hole для свода черепа 15 мм.

Таблица пуста

190580

28. Пластина Burr Hole для свода черепа 24 мм.

Таблица пуста

190580

29. Пластина Burr Hole 6 отверстий 12 мм.

Таблица пуста

190580

30. Пластина Burr Нole 6 отверстий 15 мм.

Таблица пуста

190580

31. Пластина Burr Hole 6 отверстий 17 мм.

Таблица пуста

190580

32. Пластина Burr Hole 6 отверстий 24 мм.

Таблица пуста

190580

33. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 12 мм.

Таблица пуста

190580

34. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 15 мм.

Таблица пуста

190580

35. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 17 мм.

Таблица пуста

190580

36. Пластина Burr Hole с вырезом 5отверстий 24 мм.

Таблица пуста

190580

37. Пластина затылочная 25.1х42.2 мм.

Таблица пуста

190580

38. Пластина 3D Mesh, 0.41 50х50 мм.

Таблица пуста

190580

39. Пластина 3D Mesh, 0.4t 100х100 мм.

Таблица пуста

190580

40. Пластина 3D Mesh. 0.4t 100х150 мм.

Таблица пуста

190580

41. Пластина 3D Mesh, 0.4t 150х150 мм.

Таблица пуста

190580

42. Пластина 3D Mesh, 0.6t 50х50 мм.

Таблица пуста

190580

43. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х100 мм.

Таблица пуста

190580

44. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х150 мм.

Таблица пуста

190580

45. Пластина 3D Mesh, 0.6t 150x150 мм.

Таблица пуста

190650

46. Шуруп самонарезающий 1.5х3 мм, не более 50 штук.

Таблица пуста

190650

47. Шуруп самонарезающий 1,5х4 мм, не более 50 штук.

Таблица пуста

190650

48. Шуруп самонарезающий 1.5х5 мм, не более 50 штук.

Таблица пуста

190650

49. Шуруп самонарезающий 1.5х6 мм, не более 50 штук.

Таблица пуста

190650

50. Шуруп экстренный 1.8x4 мм, не более 50 штук.

Таблица пуста

190650

51. Шуруп экстренный 1.8x6 мм, не более 50 штук.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)