РЗН 2016/4880

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4880
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ MB в вариантах исполнения ME MB1 и ME MB3 с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок в сборе.
2. Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-081-00-04).
3. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04 по 80-070-03-04).
4. Кабель электропитания.
5. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04; с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) - до 5 шт.
2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12/10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) - до 5 упаковок.
3. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-10-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) - до 10 шт.
4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04; с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) - до 10 шт.
5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) - 1 упаковка.
6. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) - до 2 шт.
7. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) - до 2 шт.
8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) - до 2 шт.
9. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) - до 4 шт.
10. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт.
11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок.
12. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт.
13. Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04; с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) - до 5 шт.
14. Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04; с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) - до 5 шт.
15. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) - до 5 шт.
16. Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) - до 4 шт.
17. Кабель соединительный (каталожные номера 80-091-02-04; 80-181-17-04; 80-181-30-04; 80-181-51-04) - до 3 шт.
18. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04; с 80-280-30-04 по 80-285-55-04; с 80-286-94-04 по 80-286-96-04; с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт.
19. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера с 80-286-30-04 по 80-286-80-04; с 80-287-33-04 по 80-288-80-04; с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт.
20. Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) - до 2 шт.
21. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт.
22. Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04; с 80-790-00-04 по 80-800-00-04; 94-810-28-04) - до 2 шт.
23. Редуктор газовый (каталожный номер 80-181-52-04) - 1 шт.
24. Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04; с 80-821-02-04 по 80-821-05-04) - 1 шт.
25. Плата монополярная (каталожный номер 08-014-00-27) - 1 шт.
26. Плата биполярная (каталожный номер 08-003-00-23) - 1 шт.
27. Плата контроллера (каталожный номер 08-010-00-99) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4880
Дата РУ
25.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14283
Заявитель
ООО "МедКардиоСистем"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Изготовитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
Вид
229000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229000
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ MB в вариантах исполнения ME MB1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229000
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ MB в вариантах исполнения ME MB3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)