РЗН 2016/4879
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4879
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013в составе:
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-денге/ЖЛ, сухая 1 мг -
6 стрипов (по 8 микропробирок).
2. Разбавитель, РБ, 0,8 мл - 1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец, ПКО-денге/ЖЛ, сухой 2 мг - 3 пробирки.
4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка.
5. Внутренний положительный контроль, ВПК-В-РНК, сухой 2 мг - 1 пробирка.
Инструкция по применению.
Паспорт набора.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-денге/ЖЛ, сухая 1 мг -
6 стрипов (по 8 микропробирок).
2. Разбавитель, РБ, 0,8 мл - 1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец, ПКО-денге/ЖЛ, сухой 2 мг - 3 пробирки.
4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО, 1 мл - 1 пробирка.
5. Внутренний положительный контроль, ВПК-В-РНК, сухой 2 мг - 1 пробирка.
Инструкция по применению.
Паспорт набора.
Номер РУ
РЗН 2016/4879
Дата РУ
07.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5517
Изготовитель
ЗАО "Синтол"
Фактический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Юридический адрес изготовителя
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294710
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вирусов денге и желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-денге/ЖЛ-РВ) по ТУ 9398-002-46395995-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)