РЗН 2016/4874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники:
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx.
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx.
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx.
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx.
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx.
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx.
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
Номер РУ
РЗН 2016/4874
Дата РУ
17.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48579
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA.
2. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross, Co Wexford, Ireland.
3. St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA.
4. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
5. Unimed S.A., Rue du Grand-Pre, CH-1007 Lausanne, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
1. Проволочные зонды-проводники GuideRight 404xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
10. Интродьюсеры-катетеры Maximum 406xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178010
11. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Supreme 401xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178010
12. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Response 401xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178010
13. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Livewire 401xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178010
14. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Livewire TC 402xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
2. Проволочные зонды-проводники GuideRight 405xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274740
3. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247790
4. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238780
5. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
6. Интродьюсеры-катетеры Fast-Cath 406xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
7. Интродьюсеры-катетеры Fast-Cath 407xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
8. Интродьюсеры-катетеры Peel-Away 405xxx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
9. Интродьюсеры-катетеры Venous 404xxx
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники:
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx.
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx.
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx.
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
РЗН 2016/4874
07.11.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники:
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx.
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx.
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx.
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
РЗН 2016/4874
22.09.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники:
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx.
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx.
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx.
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
РЗН 2016/4874
17.03.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники (вид 177900):
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx (вид 274740).
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx (вид 247790).
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx (вид 238780).
5. Интродьюсеры-катетеры (вид 165180):
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями (вид 178010):
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
РЗН 2016/4874
11.10.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 3600
см. приложение
Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (см. Приложение на 1 листе)1. Проволочные зонды-проводники:
- GuideRight 404xxx; 405xxx.
2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx.
3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx.
4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx.
5. Интродьюсеры-катетеры:
- Fast-Cath 406xxx; 407xxx;
- Peel-Away 405xxx;
- Venous 404xxx;
- Maximum 406xxx.
6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и
температурными кабелями:
- Supreme 401xxx;
- Response 401xxx;
- Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.
ФС № 2006/2535
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)