РЗН 2016/4874

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4874

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

177900

1. Проволочные зонды-проводники GuideRight 404xxx

Таблица пуста

165180

10. Интродьюсеры-катетеры Maximum 406xxx

Таблица пуста

178010

11. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Supreme 401xxx

Таблица пуста

178010

12. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Response 401xxx

Таблица пуста

178010

13. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Livewire 401xxx

Таблица пуста

178010

14. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями Livewire TC 402xxx

Таблица пуста

177900

2. Проволочные зонды-проводники GuideRight 405xxx

Таблица пуста

274740

3. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx

Таблица пуста

247790

4. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx

Таблица пуста

238780

5. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx

Таблица пуста

165180

6. Интродьюсеры-катетеры Fast-Cath 406xxx

Таблица пуста

165180

7. Интродьюсеры-катетеры Fast-Cath 407xxx

Таблица пуста

165180

8. Интродьюсеры-катетеры Peel-Away 405xxx

Таблица пуста

165180

9. Интродьюсеры-катетеры Venous 404xxx

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники: - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx. 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx. 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx. 5. Интродьюсеры-катетеры: - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями: - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.

РЗН 2016/4874

07.11.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

см. приложение

Подробнее

Развернуть

Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники: - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx. 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx. 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx. 5. Интродьюсеры-катетеры: - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями: - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.

РЗН 2016/4874

22.09.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

см. приложение

Подробнее

Развернуть

Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники: - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx. 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx. 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx. 5. Интродьюсеры-катетеры: - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями: - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.

РЗН 2016/4874

17.03.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

см. приложение

Подробнее

Развернуть

Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники (вид 177900): - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx (вид 274740). 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx (вид 247790). 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx (вид 238780). 5. Интродьюсеры-катетеры (вид 165180): - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями (вид 178010): - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.

РЗН 2016/4874

11.10.2016

ЗАО "ИМПЛАНТА"

94 3600

см. приложение

Подробнее

Развернуть

Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (см. Приложение на 1 листе)1. Проволочные зонды-проводники: - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx. 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx. 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx. 5. Интродьюсеры-катетеры: - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями: - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.

ФС № 2006/2535

28.12.2006

—

Подробнее

Развернуть